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一保健食品企業(yè)因委托生產(chǎn)被罰!市監(jiān)總局:監(jiān)督管理辦法即將出臺

2024-03-12 09:06    來源:庶正康訊󰄲0 󰋇 9014 次

  近日,北京一企業(yè)因委托生產(chǎn)保健食品不合格被罰。

  今年1月,據(jù)安徽省市場監(jiān)管局發(fā)布的食品安全抽檢信息顯示,安徽圣焱藥業(yè)科技有限公司(阜陽)銷售的、標稱北京中加保羅生物科技有限公司委托安徽圣焱藥業(yè)科技有限公司(阜陽)生產(chǎn)的保羅牌葛根靈芝孢子粉膠囊,霉菌和酵母不符合食品安全國家標準規(guī)定。檢驗機構(gòu)為安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院。

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安徽省市場監(jiān)管局1月17日發(fā)布的食品安全抽檢不合格信息

  因此,作為委托方的北京中加保羅生物科技有限公司因委托生產(chǎn)不合格保健食品,被北京市通州區(qū)市場監(jiān)管局罰款6萬元并沒收違法所得628.5元。(京通市監(jiān)處罰〔2024〕91號)

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截取自北京市市場監(jiān)督管理局

  此前,作為受托方的安徽圣焱藥業(yè)科技有限公司已因生產(chǎn)經(jīng)營不符合食品安全國家標準保健食品被處以罰款20000元,并沒收違法所得628.5元。

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截取自愛企查

  保健食品委托生產(chǎn)正走向主流

  隨著經(jīng)濟社會與科學技術(shù)的快速發(fā)展,食品委托生產(chǎn)因合理配置資源、降低投資成本、提高運行效率、縮短上市周期等優(yōu)勢,越來越受到企業(yè)的青睞,已經(jīng)成為一種常見的生產(chǎn)加工方式,一定程度上促進了食品行業(yè)的發(fā)展。

  保健食品是特殊食品大類中唯一準許委托生產(chǎn)的品類, 根據(jù)《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》,保健食品委托生產(chǎn)即“委托方為保健食品注冊證書持有人”“受托方為持有食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)企業(yè),能夠完成全部生產(chǎn)過程”。

  一項關(guān)于上海市保健食品委托生產(chǎn)情況的調(diào)查顯示,上海市的保健食品生產(chǎn)企業(yè)中涉及委托生產(chǎn)的占比64.86%,委托生產(chǎn)的產(chǎn)品數(shù)量占比61.09%。 可見,委托生產(chǎn)已成為保健食品的主要生產(chǎn)模式。從行業(yè)發(fā)展來看,保健食品委托生產(chǎn)具有提高企業(yè)專業(yè)化生產(chǎn)水平、避免重復性建設(shè)與資源浪費等優(yōu)勢。

  但同時,委托行為中,管理鏈條延伸、責任辨析欠清,給產(chǎn)品的質(zhì)量安全埋下了風險隱患,增加了監(jiān)管中的風險。據(jù)該調(diào)查顯示,上海市保健食品委托生產(chǎn)的問題和風險主要包括。保健食品老舊批件偏多、企業(yè)研發(fā)、技術(shù)能力較弱、委托雙方的權(quán)利和義務欠清、委托生產(chǎn)的法規(guī)有待細化以及跨區(qū)域異地監(jiān)管有待優(yōu)化。

  《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》即將出臺

  為解決食品委托生產(chǎn)中容易出現(xiàn)的委托雙方安全責任不夠清晰、委托生產(chǎn)信息不夠透明、跨地區(qū)監(jiān)管協(xié)同不暢等問題,總局起草了《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》已與近日完成征求意見工作。

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  庶正康訊科學與法規(guī)中心負責人李芃表示,委托加工環(huán)節(jié)在整個產(chǎn)業(yè)處于“承上啟下”的鏈接作用,是食品行業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。一直以來對委托加工的監(jiān)管討論就從未停歇,從最早的《食品安全法實施條例》征求意見中擬禁止委托加工,到2022年《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》被列入總局的立法計劃,此后亦有行業(yè)征求意見稿在協(xié)會組織下進行過討論。本次的征求意見稿中對委托方和受托方的責任和義務均有所要求,非常值得保健食品企業(yè)關(guān)注。

  3月5日,總局表示《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》共收到1346條意見,下一步,將根據(jù)征求意見情況進行修改完善,按程序推進有關(guān)工作。

  參考資料:

  [1]施錦,秦玉青,孫業(yè)要.保健食品委托生產(chǎn)的問題及監(jiān)管對策淺議[J].輕工標準與質(zhì)量,2024(01):63-66.DOI:10.19541/j.cnki.issn1004-4108.2024.01.008.

  安徽省市場監(jiān)督管理局食品安全抽檢信息通告(2024年第3期)

  https://amr.ah.gov.cn/sjfb/jdccsj/spaqjdcjxxdtg/149074751.html

  關(guān)于《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見情況的反饋

  https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/jgfk/art/2024/art_4763285e84a44f80bc4249d02c99e75b.html

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