隨著人們對健康生活的需求日益增強，保健食品市場也迎來了持續(xù)繁榮，有數(shù)據(jù)顯示，我國目前是全球營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)最為活躍的地區(qū)之一。但是市場的快速發(fā)展也帶來了不容小視的問題，如行業(yè)內(nèi)外的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、虛假或夸大宣傳等，讓消費者對這個行業(yè)有著比較復雜的情感。

　　2023年，保健食品行業(yè)陸續(xù)有新規(guī)（包含征求意見稿）出臺，為行業(yè)發(fā)展傳遞了積極信號?！吨R經(jīng)濟》對全年相關(guān)法規(guī)進行梳理，以期幫助行業(yè)理清最新信號、維持競爭力。

　　● 2023年5月29日，國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于公開征求《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》意見的通知。

　　“三品一械”廣告監(jiān)管事關(guān)人民群眾的生命健康和相關(guān)產(chǎn)品使用安全，在國家不斷加強消費者各項權(quán)利保護和廣告監(jiān)管力度的背景下，關(guān)于“三品一械”廣告監(jiān)管的執(zhí)法力度和執(zhí)法頻次也不斷提高?；诖爽F(xiàn)狀，行業(yè)應對產(chǎn)品發(fā)布的整個流程進行合規(guī)管理，主動學習、理解國家和地方監(jiān)管法律法規(guī)，及時關(guān)注新出臺的政策文件內(nèi)容，共建健康的廣告環(huán)境。

　　● 2023年6月14日，國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》的公告。

　　此項公告的發(fā)布，進一步推動了保健食品原料目錄的增補工作，其中提到的多項營養(yǎng)補充劑涉及行業(yè)多款產(chǎn)品。

　　● 2023年8月28日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價實施細則（試行）》公告。

　　公告中提到，評價原則包括促進健康、真實可信、科學合理、客觀公正。新功能定位包括補充膳食營養(yǎng)物質(zhì)、維持或改善機體健康狀況、降低疾病發(fā)生風險因素等。建議納入保健功能目錄的條件包括建議材料項目完整，不會引起社會倫理學方面的擔憂，保健功能名稱和解釋科學合理、能夠被消費者正確理解等。不符合保健功能目錄納入條件的包括建議材料內(nèi)容矛盾、前后不符，真實性難以保證或者內(nèi)容不完整，無法證實建議的科學合理性；容易引起社會倫理學方面的擔憂；保健功能名稱和解釋不科學、不合理、存在虛假宣傳的可能，帶有庸俗或封建迷信色彩等。

　　● 2023年8月31日，國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》及配套文件公告。

　　該目錄將原來的27種保健功能調(diào)整為24種，刪除了“改善生長發(fā)育”“促進泌乳”“改善皮膚油分”三種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能，將功能評價方法由強制方法調(diào)整為推薦方法，落實企業(yè)研發(fā)評價主體責任，充分發(fā)揮社會資源科研優(yōu)勢。

　　● 2023年9月29日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品原料大豆分離蛋白乳清蛋白備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》公告。

　　國家市場監(jiān)督管理總局在前期開展的功能類保健食品原料目錄招標研究基礎上，結(jié)合既往產(chǎn)品的配方、功能、安全性、質(zhì)量控制等實際情況，以及中國營養(yǎng)學會對大豆分離蛋白和乳清蛋白保健功能、用量等研究成果制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局于2023年6月2日發(fā)布了上述目錄。為使原料目錄正式實施后，產(chǎn)品備案工作能夠順利開展，國家市場監(jiān)督管理總局結(jié)合已批準注冊產(chǎn)品情況及生產(chǎn)實際，對蛋白質(zhì)類產(chǎn)品備案時的配方配伍、注冊轉(zhuǎn)備案情形、每日用量、人群等細化了要求。

　　2023年10月7日，配套的《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》解讀文件出臺。

　　● 2023年10月7日，《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》解讀文件發(fā)布。

　　解讀文件中強調(diào)，此次調(diào)整更新的營養(yǎng)素補充劑原料目錄內(nèi)容增加2個新化合物、更新5個國家標準、對7個原僅有《中國藥典》和藥品標準的原料增加食品標準、1個原料在原有衛(wèi)生部公告基礎上增加食品標準。

　　● 2023年12月22日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品標志規(guī)范標注指南》。

　　該《指南》指導保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者進一步規(guī)范標注保健食品標志，正確引導消費，營造公平有序的市場秩序?！吨改稀钒l(fā)布前，原有保健食品標志規(guī)定對圖形比例、顏色標準等具體內(nèi)容未作詳細要求。

　　《指南》保留了保健食品專有標志圖形、顏色，保健食品標志框架、圖形比例等內(nèi)容。基于美觀性、實用性相統(tǒng)一原則，優(yōu)化標志中圖形和文字細節(jié)要求。標志沿中間線呈左右對稱結(jié)構(gòu)，視覺效果均衡，考慮“保健食品”書寫特點，在保持四字寬度的基礎上，確定每字樣高度及寬度比例，并明確印刷顏色要求。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者應切實履行食品安全主體責任，按照《指南》規(guī)范標注保健食品標志，可在生產(chǎn)經(jīng)營場所、專區(qū)專柜、廣告中使用保健食品標志；可按照法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合自身實際在保健食品產(chǎn)品運輸箱、中轉(zhuǎn)箱等包裝材料上規(guī)范使用保健食品標志。

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