化妝品監(jiān)管新規(guī)即將實(shí)施,化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如何應(yīng)對(duì)?
《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)將于2023年9月1日起正式實(shí)施?!掇k法》對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)提出了具體要求,海南省藥監(jiān)局對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者相關(guān)要求進(jìn)行整理,為化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者落實(shí)法定義務(wù)提供參考。
根據(jù)《辦法》規(guī)定,化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任,建立實(shí)名登記、日常檢查、違法行為制止及報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等化妝品質(zhì)量安全管理制度并有效實(shí)施。主要履行以下義務(wù):
一、健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員?;瘖y品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)設(shè)置化妝品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu),或者配備專兼職質(zhì)量安全管理人員。
二、建立并實(shí)施化妝品質(zhì)量安全管理制度。質(zhì)量安全管理制度包含并不限于化妝品經(jīng)營者入駐規(guī)則、日常檢查制度、違法行為制止、報(bào)告制度、消費(fèi)者投訴受理制度等。
三、對(duì)入駐平臺(tái)的化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記。應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)入駐平臺(tái)的化妝品經(jīng)營者提交身份、地址、聯(lián)系方式等真實(shí)信息,進(jìn)行核驗(yàn)、登記,建立登記檔案,并至少每6個(gè)月核驗(yàn)更新一次。化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息的保存時(shí)間自其退出平臺(tái)之日起不少于3年。
四、開展平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營者日常檢查。日常檢查包括入網(wǎng)產(chǎn)品信息發(fā)布檢查、日常經(jīng)營行為檢查等。日常檢查應(yīng)當(dāng)制定檢查計(jì)劃,明確檢查對(duì)象、檢查頻次、檢查內(nèi)容,并形成檢查記錄。檢查記錄應(yīng)當(dāng)至少包括檢查的平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者身份信息、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果、處置措施等信息,記錄保存期限不得少于2年。
(一)入網(wǎng)產(chǎn)品信息發(fā)布檢查。在平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者入駐平臺(tái)發(fā)布化妝品產(chǎn)品信息時(shí)開展檢查,核實(shí)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者發(fā)布的產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)等信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息的一致性。
(二)日常經(jīng)營行為檢查。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)情況,定期組織對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者開展日常經(jīng)營行為檢查,重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:
1.檢查平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者經(jīng)營的化妝品是否存在未經(jīng)注冊(cè)或者未備案、冒用他人化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者備案編號(hào)等情況;
2.檢查平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者展示的化妝品標(biāo)簽等信息是否與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息一致;
3.檢查平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者展示的化妝品標(biāo)簽信息是否存在明示或者暗示具有醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解、違反社會(huì)公序良俗等法律法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。
五、搜集化妝品質(zhì)量安全信息并自查。主動(dòng)收集省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的關(guān)于抽樣檢驗(yàn)、暫?;蛘咄V菇?jīng)營化妝品等涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)管公開信息,并及時(shí)開展平臺(tái)內(nèi)自查。
六、違法行為制止。通過開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質(zhì)量安全管理活動(dòng)或者收到負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門信息通報(bào)等方式,發(fā)現(xiàn)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者存在違法經(jīng)營化妝品行為的,應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時(shí)制止。
化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)有下列嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則立即停止向平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù):
(一)因化妝品質(zhì)量安全相關(guān)犯罪被人民法院判處刑罰的;
(二)因化妝品質(zhì)量安全違法行為被公安機(jī)關(guān)拘留或者給予其他治安管理處罰的;
(三)被負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法作出吊銷許可證、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等處罰的;
(四)其他嚴(yán)重違法行為。
七、違法行為報(bào)告。對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法經(jīng)營化妝品行為采取措施及時(shí)制止后,對(duì)于下列涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全重大信息的情形,應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)之日起10日內(nèi)將相關(guān)情況及平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者涉嫌違法經(jīng)營的線索報(bào)告平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者實(shí)際經(jīng)營地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,內(nèi)容包括涉及平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者的主體信息、涉及產(chǎn)品的信息、質(zhì)量安全重大信息相關(guān)情況說明、化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者已做出的處置措施等信息:
(一)因使用入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品導(dǎo)致人體全身性損害、危及生命或者造成死亡的;
(二)有證據(jù)表明入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品中使用禁用原料或者非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的;
(三)入網(wǎng)經(jīng)營的化妝品存在其他重大產(chǎn)品質(zhì)量安全問題。
化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)每季度將本平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者違法經(jīng)營行為以及處置措施書面報(bào)告化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者住所地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。
八、支持和服務(wù)。為平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者依法履行化妝品信息披露等義務(wù)提供必要的技術(shù)支持和服務(wù)。
九、法規(guī)宣貫。化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者相關(guān)法規(guī)知識(shí)的宣傳培訓(xùn),宣傳培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括化妝品相關(guān)法律法規(guī)、平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者法律義務(wù)和法律責(zé)任、平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則、化妝品信息發(fā)布要求等。
供稿:化妝品處
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