保健品企業(yè)數(shù)量規(guī)模擴大

　　在中國企業(yè)大數(shù)據(jù)平臺企查貓中篩選企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍及企業(yè)簡介中包含 " 保健品 "、所屬行業(yè)為制造業(yè)的企業(yè)，查詢數(shù)據(jù)顯示，近年來我國保健品行業(yè)快速發(fā)展，歷年新注冊企業(yè)數(shù)量快速增長，截至 2023 年 5 月 15 日，中國保健品行業(yè)注冊企業(yè)超過 6.3 萬家。其中，2022 年新注冊企業(yè)數(shù)量創(chuàng)歷史高峰，達 6172 家。2023 年截至 5 月 15 日，中國保健品新注冊企業(yè)數(shù)量已有 3657 家，表明我國保健品行業(yè)發(fā)展熱潮仍然處于高位。

　　注：截至 2023 年 5 月 15 日。

　　保健品產(chǎn)量逐年增長

　　中國保健品行業(yè)參與者眾多，從行業(yè)企業(yè)數(shù)量規(guī)模來看，市場供給能力整體呈現(xiàn)增長趨勢 ; 從中國保健品產(chǎn)量來看，2016-2022 年保健品行業(yè)的產(chǎn)量整體呈現(xiàn)增長趨勢 ; 據(jù)中國營養(yǎng)保健協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，2022 年中國保健品市場產(chǎn)量為 78.7 萬噸，同比增長 8.31%，反映行業(yè)供給水平得到提高。整體來看，中國保健品行業(yè)市場供給水平逐年增長。

　　注：此處的保健品所指為狹義的口服保健品，包括保健食品和保健藥品。

　　保健食品上市產(chǎn)品數(shù)量超 2.9 萬個

　　中國保健食品市場歷經(jīng)近幾十年的發(fā)展，逐步形成了包括原料與功能聲稱管理、產(chǎn)品注冊審評、生產(chǎn)經(jīng)營許可、GMP 審查等在內(nèi)的一整套上市前后監(jiān)管制度體系。這些改變使得中國保健食品市場愈加規(guī)范且完善。隨著消費健康需求的不斷刺激和市場對于大健康產(chǎn)業(yè)的吸引力，越來越多的企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)保健食品，據(jù) IQVIA 統(tǒng)計，截至 2022 年 6 月，中國保健食品市場已上市產(chǎn)品共有 29310 個。

　　注：截至 2022 年上半年。

　　保健用醫(yī)療器械產(chǎn)品備案波動增長

　　根據(jù)國家《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，中國醫(yī)療器械分類主要依據(jù)三大分類指標，醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類 ; 其中，保健用醫(yī)療器械主要歸屬于第一類、第二類。根據(jù)藥監(jiān)局統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2016-2020 年全國第一類醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品備案數(shù)量呈現(xiàn)逐年上升趨勢，2021 年境內(nèi)第一類醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品備案數(shù)量有所下降 ;2022 年，中國境內(nèi)第一類醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品備案數(shù)量達到 3.17 萬件，期末實有 13.5 萬件。

　　根據(jù)藥監(jiān)局統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2016-2020 年全國第二類醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品首次注冊批準數(shù)量整體呈現(xiàn)上升趨勢， 2021 年中國境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊批準產(chǎn)品數(shù)量同比下降 7%;2022 年，中國境內(nèi)第二類醫(yī)療器械行業(yè)首次注冊批準產(chǎn)品數(shù)量達到 1.26 萬件，期末實有 8.8 萬件。