7月3日，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委發(fā)布通知，根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品安全條例》第三十七條規(guī)定“地方特色食品使用的中藥材品種目錄由自治區(qū)人民政府衛(wèi)生健康部門會(huì)同食品安全監(jiān)督管理部門制定并向社會(huì)公布”，我委組織起草了《廣西食藥同源物質(zhì)目錄管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)于2023年7月15日前將書(shū)面意見(jiàn)反饋我委食品處。

　　廣西食藥同源物質(zhì)目錄管理辦法（試行）

　　(征求意見(jiàn)稿）

　　第一條 （目的依據(jù)）根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)食品安全條例》，為規(guī)范《廣西食藥同源物質(zhì)目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）的管理，制定本辦法。

　　第二條 （制定原則）《目錄》應(yīng)當(dāng)以保障食品安全和公眾健康為宗旨，堅(jiān)持科學(xué)合理公開(kāi)透明原則。

　　第三條 （定義范圍）食藥同源物質(zhì)是指有傳統(tǒng)食用習(xí)慣，屬于廣西地方中藥材且未列入《中國(guó)藥典》正文的物質(zhì)。

　　第四條 （管理部門）由自治區(qū)衛(wèi)生健康委會(huì)同自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、自治區(qū)中醫(yī)藥局制定、公布《目錄》，并對(duì)《目錄》實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

　　第五條 （納入原則）納入《目錄》的物質(zhì)應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合下列要求：

　?。ㄒ唬V西區(qū)域內(nèi)具有30年以上食用歷史；

　?。ǘ儆趶V西民族藥材或道地藥材；

　?。ㄈ┪戳腥搿吨袊?guó)藥典》正文，或與正文品種使用部位不一致；

　?。ㄋ模┌踩栽u(píng)估未發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題；

　?。ㄎ澹┓弦吧鷦?dòng)植物保護(hù)、生態(tài)保護(hù)、中藥材資源保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

　　第六條 （申請(qǐng)材料）設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康委結(jié)合本轄區(qū)情況，區(qū)直科研院所、高校等單位根據(jù)最新研究進(jìn)展，向自治區(qū)衛(wèi)生健康委提出納入《目錄》申請(qǐng)。同時(shí)應(yīng)提交以下資料：

　?。ㄒ唬┪镔|(zhì)的基本信息(中文名、拉丁學(xué)名、所屬科名、可食用部位等)；

　　（二）傳統(tǒng)作為食品的證明材料；

　　（三）作為廣西民族藥或道地藥材的佐證資料；

　?。ㄋ模┘庸ず褪秤梅椒ǖ荣Y料；

　?。ㄎ澹┌踩栽u(píng)估資料；

　?。﹫?zhí)行的質(zhì)量規(guī)格和食品安全指標(biāo)；

　?。ㄆ撸┮炎鳛槠胀ㄊ称饭芾淼钠贩N，可免提交（五）要求的安全性評(píng)估材料，但需提供作為普通食品的有關(guān)證明。

　　第七條 （修訂原則）存在下列情況的，對(duì)《目錄》進(jìn)行修訂：

　?。ㄒ唬┦称钒踩L(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理中有新的科學(xué)證據(jù)表明存在食品安全問(wèn)題；

　?。ǘ┬枰獙?duì)食藥物質(zhì)的基本信息等進(jìn)行調(diào)整；

　?。ㄈ┢渌枰抻喌那樾?。

　　第八條 （成立委員會(huì)）自治區(qū)衛(wèi)生健康委組織相關(guān)領(lǐng)域的專家成立廣西食藥同源專業(yè)委員會(huì)（設(shè)為廣西食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)分會(huì)）。主要職責(zé)包括：

　?。ㄒ唬┲贫ā赌夸洝钒踩栽u(píng)估細(xì)則。

　?。ǘ?duì)申請(qǐng)納入目錄所提交的資料進(jìn)行審核，根據(jù)研究論證結(jié)果，形成綜合評(píng)估意見(jiàn)。

　?。ㄈ└鶕?jù)《目錄》管理過(guò)程存在的食品安全問(wèn)題，組織風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、出具評(píng)估意見(jiàn)和解決方案。

　　第九條 （社會(huì)公布）自治區(qū)衛(wèi)生健康委對(duì)廣西食藥同源專業(yè)委員會(huì)報(bào)送的綜合評(píng)估意見(jiàn)進(jìn)行審核，將符合本規(guī)定要求的物質(zhì)納入《目錄》，會(huì)同自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、自治區(qū)中醫(yī)藥局予以公布。

　　公布的《目錄》品種應(yīng)當(dāng)包括下列信息：中文名、拉丁學(xué)名、所屬科名、可食用部位。必要時(shí)，標(biāo)注使用的限制條件。

　　第十條 （監(jiān)測(cè)與評(píng)估）本辦法實(shí)施后新申請(qǐng)納入《目錄》的品種實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度，安全監(jiān)測(cè)期限為2年，由衛(wèi)生健康行政部門會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管部門根據(jù)工作需要開(kāi)展。已作為普通食品管理的品種不再設(shè)安全檢測(cè)期。

　　任何單位和個(gè)人均可對(duì)《目錄》品種進(jìn)行監(jiān)督，存在違反法律法規(guī)及弄虛作假行為的，由自治區(qū)衛(wèi)生健康委會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管部門按本辦法進(jìn)行處置。

　　第十一條 （生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任）使用《目錄》品種從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本管理辦法，保障所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的食用安全性。生產(chǎn)企業(yè)需配合完成食品安全監(jiān)測(cè)監(jiān)管工作。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者使用《目錄》品種應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和自治區(qū)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和本管理辦法的相關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和經(jīng)營(yíng)中不得聲稱具有保健功能、不得涉及疾病預(yù)防治療功能。

　　第十二條 （經(jīng)費(fèi)支持）根據(jù)《目錄》申報(bào)和管理需要，委托具有技術(shù)能力的單位承擔(dān)安全性評(píng)估、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與監(jiān)督抽檢等工作，所需經(jīng)費(fèi)納入年度同級(jí)財(cái)政預(yù)算予以保障。

　　第十三條 本辦法自  年  月  日起施行。