2023年5月4日，市場(chǎng)監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、國(guó)家稅務(wù)總局、國(guó)家網(wǎng)信辦、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥監(jiān)局、最高人民法院、最高人民檢察院等11部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》)。

　　《指導(dǎo)意見(jiàn)》就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作，規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展提出一系列針對(duì)性舉措。一是堅(jiān)持保護(hù)人民群眾生命健康安全底線(xiàn)，明確規(guī)定醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng)，必須遵守衛(wèi)生健康有關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入的法律法規(guī)。二是著重強(qiáng)調(diào)跨部門(mén)綜合監(jiān)管，在現(xiàn)有法律法規(guī)框架下，從登記管理、資質(zhì)審核、“證”“照”信息共享、通報(bào)會(huì)商、聯(lián)合抽查檢查、協(xié)同監(jiān)管、行刑銜接等多個(gè)維度同時(shí)發(fā)力，構(gòu)建貫通協(xié)同、高效聯(lián)動(dòng)的行業(yè)監(jiān)管體系。三是統(tǒng)籌監(jiān)管規(guī)范和促進(jìn)發(fā)展，充分考慮醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)律特點(diǎn)，在推進(jìn)優(yōu)化行業(yè)準(zhǔn)入條件、提升市場(chǎng)主體登記管理服務(wù)、強(qiáng)化信息公開(kāi)和信用約束等多個(gè)方面作出規(guī)定。

　　據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管總局相關(guān)司局負(fù)責(zé)人介紹，本次《指導(dǎo)意見(jiàn)》落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳有關(guān)要求，構(gòu)建了多部門(mén)共同參與、齊抓共管的醫(yī)療美容行業(yè)綜合監(jiān)管工作機(jī)制，有利于防止監(jiān)管空白，提升監(jiān)管效能；明確要求將醫(yī)療美容診療活動(dòng)、涉醫(yī)療美容經(jīng)營(yíng)活動(dòng)以及醫(yī)療美容用藥品醫(yī)療器械等納入綜合監(jiān)管重點(diǎn)事項(xiàng)，有助于明確監(jiān)管重點(diǎn)，保持對(duì)行業(yè)亂象的監(jiān)管壓力常在。

　　《指導(dǎo)意見(jiàn)》還對(duì)加強(qiáng)醫(yī)療美容“導(dǎo)購(gòu)”活動(dòng)、醫(yī)療美容培訓(xùn)活動(dòng)以及生活美容等關(guān)聯(lián)領(lǐng)域監(jiān)管作出安排，通過(guò)規(guī)范醫(yī)療美容上下游和相鄰行業(yè)市場(chǎng)秩序，為醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展創(chuàng)造更為公平、規(guī)范的市場(chǎng)環(huán)境。

　　北京中聞律師事務(wù)所律師于鯤向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，縱觀近年來(lái)國(guó)家對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)管，不斷出臺(tái)措施對(duì)行業(yè)進(jìn)行整治或?qū)ｍ?xiàng)治理，對(duì)醫(yī)療美容相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)行處罰，并對(duì)涉嫌犯罪的行為依法追究刑事責(zé)任?！跋啾戎拢吨笇?dǎo)意見(jiàn)》內(nèi)容更加細(xì)化全面，在準(zhǔn)入管理、事中事后綜合監(jiān)管、關(guān)聯(lián)領(lǐng)域及行業(yè)的監(jiān)管等方面均有明確規(guī)定，體現(xiàn)了國(guó)家監(jiān)管部門(mén)對(duì)規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展的重視，同時(shí)也對(duì)醫(yī)美機(jī)構(gòu)合規(guī)運(yùn)營(yíng)提出具體要求。”

　　深圳市整形美容行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、北京大學(xué)深圳醫(yī)院整形美容外科主任醫(yī)師李天石告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，經(jīng)過(guò)多年整治，醫(yī)美機(jī)構(gòu)整體經(jīng)營(yíng)規(guī)范度已有很大提升，目前行業(yè)亂象的關(guān)鍵涉及醫(yī)美注射產(chǎn)品非法走私，以及生活美容機(jī)構(gòu)非法開(kāi)展醫(yī)美項(xiàng)目并且刻意混淆生活美容和醫(yī)療美容，這同時(shí)也是本次《指導(dǎo)意見(jiàn)》提及的內(nèi)容。

　　生活美容的越界

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局相關(guān)司局負(fù)責(zé)人表示，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和生活水平提高，醫(yī)療美容行業(yè)快速發(fā)展，在更好滿(mǎn)足人們對(duì)美的追求的同時(shí)，非法行醫(yī)、假貨頻現(xiàn)、虛假宣傳、價(jià)格欺詐等突出問(wèn)題也逐步暴露，嚴(yán)重危害人民群眾生命健康和消費(fèi)者合法權(quán)益。醫(yī)療美容兼具醫(yī)療屬性和消費(fèi)屬性，直接關(guān)系人民群眾生命健康安全，醫(yī)療美容行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展更離不開(kāi)規(guī)范高效的行業(yè)監(jiān)管。

　　因此，為加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，《指導(dǎo)意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng)，未依法取得衛(wèi)生健康行政部門(mén)發(fā)放的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，不得開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。

　　但是從行業(yè)現(xiàn)狀來(lái)看，原本只能在醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)中開(kāi)展的醫(yī)療活動(dòng)，卻普遍出現(xiàn)在生活美容機(jī)構(gòu)中。

　　李天石向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，在國(guó)內(nèi)美容相關(guān)投訴中，由生活美容越界造成的損傷占90%以上，包括生活美容院非法操作醫(yī)美項(xiàng)目，或者個(gè)人在酒店、賓館、民宅進(jìn)行非法注射，“這些嚴(yán)格來(lái)說(shuō)屬于違法犯罪，并不屬于醫(yī)療美容行業(yè)范疇，因?yàn)榈攸c(diǎn)不在醫(yī)美機(jī)構(gòu)，操作者也不是醫(yī)生?！?/span>

　　據(jù)梳理，近期國(guó)內(nèi)相關(guān)部門(mén)曝光多起案例，均是生活美容機(jī)構(gòu)違規(guī)開(kāi)展醫(yī)療美容項(xiàng)目被罰。

　　例如根據(jù)綿陽(yáng)市安州區(qū)衛(wèi)生健康局信息，當(dāng)?shù)匾患疑蠲廊莸陜?nèi)擺放有強(qiáng)脈沖光治療儀，屬于二類(lèi)醫(yī)療器械；根據(jù)云南普法網(wǎng)信息，昆明市西山區(qū)的一家美容美發(fā)店因違規(guī)引進(jìn)醫(yī)療美容儀器，收到執(zhí)法部門(mén)整改通知；另?yè)?jù)報(bào)道，黑龍江嫩江市相關(guān)部門(mén)獲得線(xiàn)索，轄區(qū)多家美容院違規(guī)注射肉毒毒素，最終抓獲某美容院負(fù)責(zé)人，并收繳違規(guī)白肉肉毒毒素（韓國(guó)白毒）3盒。

　　“所以生活美容機(jī)構(gòu)的越界問(wèn)題應(yīng)該是監(jiān)管重點(diǎn)，現(xiàn)在很多連鎖生活美容機(jī)構(gòu)都在暗中非法注射或?qū)嵤┕怆婎?lèi)項(xiàng)目，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后如果不吊銷(xiāo)執(zhí)照或重罰，那么這一問(wèn)題將長(zhǎng)期存在，而且還存在的困境是這類(lèi)違法取證較困難，市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)和衛(wèi)監(jiān)部門(mén)無(wú)法常態(tài)化監(jiān)督?！? 李天石強(qiáng)調(diào)。

　　對(duì)此，《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確要求加強(qiáng)生活美容行業(yè)管理。要求生活美容行業(yè)主管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)美容美發(fā)行業(yè)協(xié)會(huì)的指導(dǎo)，充分發(fā)揮其在規(guī)范行業(yè)行為、實(shí)施行業(yè)自律、開(kāi)展行業(yè)自查自糾方面的作用等。

　　李天石進(jìn)一步表示，監(jiān)管部門(mén)還需要關(guān)注違法生活美容機(jī)構(gòu)的注射類(lèi)等醫(yī)療產(chǎn)品從何而來(lái)?！靶枰旬a(chǎn)品違規(guī)流通的源頭卡死。醫(yī)療器械產(chǎn)品只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)流通，具體如何進(jìn)入生活美容機(jī)構(gòu)？若是相關(guān)上游企業(yè)發(fā)貨，那么是否涉嫌違規(guī)？若生活美容機(jī)構(gòu)拿到的是正品，就要監(jiān)管正品流通渠道；若屬于走私產(chǎn)品，那么如何從境外流入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)？這些問(wèn)題都需要監(jiān)管部門(mén)著重考慮?！?/span>

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局相關(guān)司局負(fù)責(zé)人也指出，《指導(dǎo)意見(jiàn)》要求強(qiáng)化醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管、保持對(duì)行業(yè)亂象高壓嚴(yán)打態(tài)勢(shì)，就是要掃清“黑機(jī)構(gòu)”“黑醫(yī)生”“黑藥械”，以監(jiān)管手段防止醫(yī)療美容行業(yè)出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象，為依法合規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)健康發(fā)展提供更為公平、有序的市場(chǎng)環(huán)境。

　　嚴(yán)查咨詢(xún)師與培訓(xùn)活動(dòng)

　　生活美容機(jī)構(gòu)的越界其實(shí)也與部分求美者難以區(qū)分“生活美容”與“醫(yī)療美容”有關(guān)。

　　首都醫(yī)療美容立法研究與普法宣教志愿者組織副秘書(shū)長(zhǎng)鄭冬青曾告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，只有部分90后求美者知道醫(yī)療器械必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，或者少部分有經(jīng)驗(yàn)或是曾經(jīng)上當(dāng)受騙過(guò)的求美者才會(huì)非常謹(jǐn)慎地使用合格產(chǎn)品，大多數(shù)求美者對(duì)此并不知曉。

　　于鯤表示，對(duì)此問(wèn)題，《指導(dǎo)意見(jiàn)》倡導(dǎo)在生活美容機(jī)構(gòu)張貼“不得提供醫(yī)療美容服務(wù)”等警示語(yǔ)，引導(dǎo)生活美容機(jī)構(gòu)依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，不得違法從事或變相從事醫(yī)療美容活動(dòng)?！吨笇?dǎo)意見(jiàn)》在加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)準(zhǔn)入管理部分也提出，若經(jīng)營(yíng)者有意開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)，要進(jìn)行“雙告知”，同時(shí)經(jīng)營(yíng)者要書(shū)面承諾，在取得批準(zhǔn)前，不得從事醫(yī)療美容相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　李天石進(jìn)一步分析，很多求美者分不清生活美容和醫(yī)療美容的重要原因，還在于生活美容機(jī)構(gòu)故意混淆概念，將應(yīng)該在醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用的注射類(lèi)產(chǎn)品偽裝成生活美容品，在美容院內(nèi)由經(jīng)過(guò)數(shù)天速成班“培訓(xùn)”的非醫(yī)務(wù)人員操作注射，導(dǎo)致經(jīng)常有求美者因此產(chǎn)生不可逆的傷害甚至死亡。

　　其實(shí)不只生活美容，醫(yī)美行業(yè)也存在咨詢(xún)師亂象問(wèn)題。李天石指出，部分渠道型醫(yī)美機(jī)構(gòu)靠咨詢(xún)師“忽悠”求美者提高收入，咨詢(xún)師以開(kāi)發(fā)客戶(hù)為核心來(lái)確定醫(yī)美項(xiàng)目和金額，求美者只有進(jìn)入手術(shù)室，躺上手術(shù)臺(tái)才能見(jiàn)到真正的醫(yī)生，而醫(yī)生只是按照咨詢(xún)師要求的方案進(jìn)行操作，不允許有個(gè)人意見(jiàn)。

　　“對(duì)咨詢(xún)師的培訓(xùn)內(nèi)容也多是如何開(kāi)發(fā)客戶(hù)、取得客戶(hù)信任進(jìn)而讓客戶(hù)愿意付費(fèi)，存在很多抓住人性弱點(diǎn)的騙術(shù)。咨詢(xún)師對(duì)行業(yè)產(chǎn)生嚴(yán)重負(fù)面影響，將正規(guī)醫(yī)療流程變成銷(xiāo)售過(guò)程，但醫(yī)療美容不是購(gòu)物，購(gòu)物最多損失金錢(qián)，但不恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療美容會(huì)損害求美者健康，甚至造成不可逆損傷?！? 李天石表示。

　　對(duì)此問(wèn)題，《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確表明加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容“導(dǎo)購(gòu)”活動(dòng)的監(jiān)管。相關(guān)部門(mén)依據(jù)職責(zé)加大對(duì)從事醫(yī)療美容診療咨詢(xún)、就醫(yī)引導(dǎo)活動(dòng)市場(chǎng)主體的監(jiān)管力度，規(guī)范相關(guān)主體網(wǎng)上信息內(nèi)容發(fā)布行為。

　　《指導(dǎo)意見(jiàn)》要求嚴(yán)禁為未依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的美容機(jī)構(gòu)提供診療咨詢(xún)、就醫(yī)引導(dǎo)服務(wù)，嚴(yán)禁無(wú)相應(yīng)醫(yī)師資質(zhì)或者醫(yī)學(xué)藥學(xué)知識(shí)的人員在線(xiàn)上線(xiàn)下從事醫(yī)療美容診療咨詢(xún)、就醫(yī)引導(dǎo)服務(wù)或利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療美容知識(shí)科普等涉醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)信息內(nèi)容。

　　在李天石看來(lái)，不可否認(rèn)的是部分求美者對(duì)醫(yī)美項(xiàng)目缺少了解，需要有醫(yī)療助理做一定手術(shù)或者治療的知識(shí)普及和解釋工作，這不違反醫(yī)療的原則，但是助理醫(yī)師必須具有醫(yī)療資質(zhì)，屬于醫(yī)生、護(hù)士或醫(yī)生助理等醫(yī)護(hù)人員，而且咨詢(xún)師不能定價(jià)或定項(xiàng)目，也不能為求美者提供醫(yī)美方案，具體方案必須由操作醫(yī)生親自決定。

　　李天石強(qiáng)調(diào)，醫(yī)美咨詢(xún)師問(wèn)題需要靠政府嚴(yán)格監(jiān)管來(lái)解決，很難靠行業(yè)發(fā)展進(jìn)行自我規(guī)范或淘汰。真實(shí)的市場(chǎng)往往是“劣幣驅(qū)逐良幣”，由于生活美容機(jī)構(gòu)和部分渠道醫(yī)美機(jī)構(gòu)的夸大宣傳和過(guò)度營(yíng)銷(xiāo)，導(dǎo)致消費(fèi)者受害，這會(huì)反噬整個(gè)醫(yī)美市場(chǎng)，使正規(guī)機(jī)構(gòu)權(quán)益受到損害，由此產(chǎn)生的不信任將長(zhǎng)久影響醫(yī)美市場(chǎng)。

　　除了咨詢(xún)師問(wèn)題，非法培訓(xùn)也是生活美容監(jiān)管面臨的重要問(wèn)題。

　　于鯤向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確對(duì)醫(yī)療美容培訓(xùn)活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)管，對(duì)于無(wú)對(duì)應(yīng)醫(yī)療美容科目的所謂醫(yī)療美容新項(xiàng)目、新技術(shù)都是監(jiān)管的重點(diǎn)，更不得為“零基礎(chǔ)”等無(wú)醫(yī)療資質(zhì)人員提供醫(yī)療美容技術(shù)培訓(xùn)。

　　《指導(dǎo)意見(jiàn)》顯示，醫(yī)療美容培訓(xùn)屬于醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)，一般應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)業(yè)院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織對(duì)醫(yī)學(xué)生、醫(yī)療技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。相關(guān)部門(mén)依據(jù)職責(zé)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容培訓(xùn)的管理，嚴(yán)禁培訓(xùn)禁止類(lèi)醫(yī)療技術(shù)或者無(wú)對(duì)應(yīng)醫(yī)療美容科目的所謂醫(yī)療美容新項(xiàng)目、新技術(shù)；嚴(yán)禁利用、冒用或者虛構(gòu)國(guó)家機(jī)關(guān)、科研機(jī)構(gòu)等名義對(duì)醫(yī)療美容培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行推薦或者證明等。

　　李天石認(rèn)為，非法培訓(xùn)同樣屬于生活美容機(jī)構(gòu)問(wèn)題，因?yàn)檎?guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)中醫(yī)護(hù)人員都具有合規(guī)資質(zhì)，不需要此類(lèi)培訓(xùn)，只有非法機(jī)構(gòu)才需要，例如“單人5000元，五天速成雙眼皮手術(shù)”或者“三天速成玻尿酸注射”等?！胺欠ㄅ嘤?xùn)的監(jiān)管難點(diǎn)在于培訓(xùn)臨時(shí)選址，而且多選在民宅、酒店或賓館，但是大部分違規(guī)人員會(huì)通過(guò)朋友圈和微信群發(fā)布信息，進(jìn)行推廣和組織，若能通過(guò)朋友圈監(jiān)管將是有效措施?！?/span>