我國“十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標綱要中，把“滿足人民對美好生活的向往”作為發(fā)展的主旨和動力。2022年10月9日，商務部國際貿(mào)易經(jīng)濟合作研究院課題組發(fā)布《國內(nèi)高品質(zhì)膠原蛋白行業(yè)發(fā)展白皮書》（以下簡稱《白皮書》）。

　　由于人們對自身健康和抗衰老的不斷追求，膠原蛋白的抗衰、美容、保健等功效得到日益充分的市場開發(fā)和消費者認可。但也正是隨著市場的不斷擴大，銷售亂象頻發(fā)，膠原蛋白行業(yè)也由此面臨著一些亟待解決的問題。

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　　多重功效被認可

　　膠原蛋白又稱膠原，是一種重要的功能性多糖蛋白質(zhì)，約占人體蛋白總量的30～40%，被稱之為“生命之架”。

　　膠原蛋白廣泛分布于生物體軟組織和硬結(jié)締組織中，連同彈性蛋白和角蛋白組成細胞外骨架。膠原蛋白為組織或器官提供拉伸強度和柔韌性，同時在生物體內(nèi)參與多種生命活動，包括組織的形成與成熟、細胞間的信息傳遞、運動、免疫、關(guān)節(jié)潤滑、血壓抑制、傷口愈合、組織修復與器官衰老等。

　　人工制造的膠原蛋白具有顯著的生物相容性、低抗原性和高細胞黏附性等特性，被廣泛應用在食品、醫(yī)藥、生物材料、護膚、飼料等領域中。其中，《白皮書》認為，膠原蛋白肽的營養(yǎng)價值和應用功效遠勝于膠原蛋白。

　　膠原蛋白肽是膠原蛋白經(jīng)酶解和熱水解處理后，制成的一種具有三螺旋結(jié)構(gòu)的、由2~20個氨基酸殘基短序列組成的功能性肽類，具有低分子量和優(yōu)異的水溶性，更容易被腸壁吸收，發(fā)揮生物功能。小分子低聚肽具有獨特的吸收特性，低聚肽不需要經(jīng)過消化過程，保留了寡肽的生物活性，而不是單純作為氨基酸補充劑。膠原蛋白肽不僅能夠補充皮膚營養(yǎng)，還具有增強人體的免疫力等功能。

　　目前，美國、荷蘭、日本、加拿大、韓國等國家已將膠原蛋白應用于醫(yī)療、乳品、飲料、膳食補充劑、營養(yǎng)品、護膚品等多個領域。活性肽類醫(yī)藥、食品、飲料等在日本、美國、歐洲國家已形成巨大的市場。歐萊雅、雅詩蘭黛、資生堂、強生、安利、拜耳、雀巢等公司旗下多個品牌，也紛紛推出了含有膠原蛋白的化妝品和抗衰老產(chǎn)品。

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　　市場潛力較大

　　由于膠原蛋白的功效特性，醫(yī)療健康領域是未來膠原蛋白市場增長的重要驅(qū)動力板塊。

　　據(jù)GrandView Research數(shù)據(jù)顯示，2019年全球膠原蛋白市場規(guī)模達到153.56億美元，2022年達到172.58億美元，預計2027年將達到226.22億美元，年均復合增長率為5.42%。2019年膠原蛋白應用于醫(yī)療健康市場規(guī)模在膠原蛋白全球市場總規(guī)模中的占比為49.83%，市場規(guī)模為76.04億美元；2020年醫(yī)療健康領域市場規(guī)模在市場總規(guī)模中的占比為49.93%，市場規(guī)模達77.59億美元，預計2027年的市場規(guī)模將達到111.17億美元。

　　目前，以美國、歐洲和日本為主的發(fā)達國家構(gòu)成了全球膠原蛋白行業(yè)的第一梯隊，以中國、印度為代表的國家構(gòu)成全球膠原蛋白行業(yè)的第二梯隊。

　　我國的膠原蛋白行業(yè)從2015年開始快速起步成長，除原有的膠蛋白生產(chǎn)企業(yè)外，食品和制藥等企業(yè)紛紛看好市場前景，跨界入局。根據(jù)Grand View Research報告，2019年中國膠原蛋白市場規(guī)模為9.83億美元，約占全球市場的6.40%。而到2027年，中國膠原蛋白的市場規(guī)模預計將達到15.76億美元，約占全球市場的6.96%。經(jīng)過多年的產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場培育，中國膠原蛋白市場規(guī)模增速明顯高于全球增速。

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　　研發(fā)與市場困局

　　隨著膠原蛋白市場的不斷擴大，膠原蛋白行業(yè)也面臨著一些亟待解決的問題。其中研發(fā)技術(shù)與投入占比成為很多企業(yè)需要高度重視的問題。

　　在我國膠原蛋白行業(yè)的技術(shù)研發(fā)領域，動物源提取和基因工程法兩大主流制備方法均存在技術(shù)研發(fā)難點和安全風險。動物源膠原蛋白提取技術(shù)相對成熟，成本相對更低，但具有疾病感染風險、免疫排斥或過敏反應、產(chǎn)能限制等局限性。基于基因工程技術(shù)的重組膠原蛋白，其產(chǎn)物具有安全性好、加工性強、質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點，但重組膠原蛋白的生物活性存疑，技術(shù)尚不成熟，還有較多的技術(shù)難點和突破點。

　　在企業(yè)的研發(fā)投入方面，部分企業(yè)研發(fā)費用及占比遠低于營銷費用，后續(xù)競爭乏力?！栋灼吠ㄟ^對比膠原蛋白主營企業(yè)巨子生物、創(chuàng)爾生物、錦波生物、貝泰妮與涉及醫(yī)美的愛美客、上海家化等企業(yè)的研發(fā)費用投入和研發(fā)費用占其營收的比重，認為膠原蛋白主營企業(yè)的研發(fā)費用整體上偏低。

　　同時，膠原蛋白新產(chǎn)品研發(fā)不但涉及高成本、高風險和嚴格的合規(guī)要求，而且新的研發(fā)成果需要進一步產(chǎn)業(yè)化、市場化和規(guī)?；?，這期間蘊含著較大的風險和不確定性。新產(chǎn)品在上市前須通過嚴格的臨床試驗和行政審批，上市后則需要通過營銷推廣來獲得市場接受和認同。如果新產(chǎn)品不能適應不斷變化的市場需求，或未被市場接受，將對企業(yè)的盈利水平和未來發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

　　在市場競爭方面，膠原蛋白行業(yè)內(nèi)部和相近行業(yè)間的市場競爭加劇。在醫(yī)美和護膚領域，主要體現(xiàn)在透明質(zhì)酸和膠原蛋白兩個相近行業(yè)間的競爭。

　　透明質(zhì)酸的優(yōu)勢是較早推廣和占領市場，而膠原蛋白的優(yōu)勢在于其皮膚修護和抗衰老的功效。隨著膠原蛋白在止血、高拉伸強度等功能，以及低免疫原性、生物相容性、可生物降解性等生物學特性多應用領域發(fā)展，其市場份額正變得越來越大。預計到2026年，基于膠原蛋白的專業(yè)皮膚護理產(chǎn)品的市場份額將超過透明質(zhì)酸產(chǎn)品。

　　從我國膠原蛋白市場競爭格局來看，目前行業(yè)發(fā)展還較為松散，需要進一步整合。以增長強勁的醫(yī)用敷料市場為例，《白皮書》中介紹，2021年中國醫(yī)用敷料市場的整體規(guī)模達到259億元。然而，前五大醫(yī)用敷料生產(chǎn)商在中國醫(yī)用敷料市場僅占26.5%的市場份額。這表明我國醫(yī)用敷料市場參與競爭的企業(yè)眾多，格局分散，行業(yè)發(fā)展需要進一步整合。目前膠原蛋白敷料市場占有率小于透明質(zhì)酸敷料，未來滲透率仍有較大的提升空間。

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　　銷售推廣亂象

　　在銷售推廣方面，《白皮書》指出，目前，我國膠原蛋白市場產(chǎn)品集中在美容護膚、延緩衰老、強化骨骼、增強免疫力等方面，產(chǎn)品形式以可沖調(diào)的粉劑為主，其次是口服液、面膜和乳液等，產(chǎn)品形式比較單一、同質(zhì)化競爭日趨激烈。

　　與此同時，在膠原蛋白產(chǎn)品的銷售推廣中也亂象頻發(fā)。首先，存在產(chǎn)品宣傳與實際效果不符現(xiàn)象。一些公司對膠原蛋白產(chǎn)品進行大量營銷及推廣，容易出現(xiàn)目標活性成分不明確、功效標注寬泛等問題，這可能導致消費者和企業(yè)間的法律糾紛，影響產(chǎn)品及品牌在消費者心中的認可度和信任度。此外，膠原蛋白產(chǎn)品的市場監(jiān)管仍在完善階段，不法分子生產(chǎn)水貨、假冒偽劣產(chǎn)品的現(xiàn)象也較為嚴重。不同企業(yè)的同類產(chǎn)品質(zhì)量差距較大，這也直接導致了膠原蛋白消費市場的混亂。

　　面對假貨和質(zhì)量參差不齊的市場亂象，在市場監(jiān)管方面，我國膠原蛋白醫(yī)療器械類審批趨嚴。據(jù)《白皮書》統(tǒng)計，截至2020年6月30日，我國醫(yī)用敷料的批文合計467個，其中含膠原蛋白的醫(yī)用敷料的批文有28個，少于透明質(zhì)酸敷料。由于“械字號”審核批準要求嚴格，品牌商進入該領域的門檻較高。截至2021年底，醫(yī)用敷料市場，以一類、二類管理的醫(yī)用敷料為主，僅有5個三類醫(yī)療器械批準文號，具備批文稀缺性，對于企業(yè)的技術(shù)水平和生產(chǎn)能力要求更高。隨著國家對“械字號”產(chǎn)品的監(jiān)管趨嚴，不規(guī)范的醫(yī)美護膚品將被清出市場，已獲得正規(guī)批文備案的龍頭企業(yè)將得到進一步利好，但是新進入的企業(yè)將面臨較高的審批門檻。

　　而涉及保健品、食品、化妝品和醫(yī)療器械方面，相關(guān)法律監(jiān)管則更細、更嚴。根據(jù)最新修訂并開始實施的《食品安全法》（2021）、《化妝品監(jiān)督管理條例》（2021）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2022）等法律法規(guī)，膠原蛋白用于保健食品、化妝品和醫(yī)療器械的監(jiān)管更加明確細致，違法違規(guī)的懲罰措施也更加嚴格。

　　其中主要體現(xiàn)在五個方面：一是實行注冊和備案管理；二是風險管理、精準管理、全程管理的理念貫穿上述法規(guī)；三是細化給予行政處罰的情形；四是加大處罰力度；五是落實企業(yè)的主體責任，增加“處罰到人”規(guī)定。

　　與此同時，目前我國膠原蛋白標準較為混雜?？傮w來看，膠原蛋白行業(yè)標準針對的原料、工藝以及產(chǎn)品的質(zhì)量等指標均不同，實際應用中，各生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)自己產(chǎn)品的特點選擇相應的標準。這也直接導致了市場上產(chǎn)品標識的混亂，不利于膠原蛋白行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

　　針對上述中國膠原蛋白行業(yè)發(fā)展中存在的問題、風險和挑戰(zhàn)，《白皮書》中也提出了相關(guān)的對策和建議。其中包括深化產(chǎn)學研政合作，提高生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品附加值；要從源頭上加強把關(guān)，重視膠原蛋白原料企業(yè)的標準；在宣傳推廣方面，應采用多種方式，加強消費者對膠原蛋白的認知，企業(yè)則要高度重視品牌價值內(nèi)涵管理和品牌形象推廣。