高門(mén)檻嚴(yán)監(jiān)管讓化妝品檢驗(yàn)行業(yè)更規(guī)范
國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同市場(chǎng)監(jiān)管總局制定的《化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《認(rèn)定條件》)已于近日結(jié)束征求意見(jiàn)?!墩J(rèn)定條件》對(duì)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰?、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的條件要求進(jìn)行了明確。業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為,《認(rèn)定條件》為化妝品檢驗(yàn)行業(yè)設(shè)定了較高門(mén)檻,也意味著給檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)戴上“緊箍”,化妝品行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)大洗牌。
近幾年,我國(guó)化妝品市場(chǎng)一直保持高速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)作為全球第二大化妝品消費(fèi)市場(chǎng),近5年市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)10.3%,高于全球市場(chǎng)增速。2021年,我國(guó)化妝品市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)5700億元,預(yù)計(jì)2027年市場(chǎng)規(guī)模將突破1萬(wàn)億元。
為了加強(qiáng)對(duì)化妝品市場(chǎng)的監(jiān)管,國(guó)家藥監(jiān)局于2021年4月出臺(tái)《化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)規(guī)范》,其中明確,具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方式進(jìn)行功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)。這一規(guī)定使得化妝品行業(yè)開(kāi)始重視功效評(píng)價(jià),而進(jìn)行功效評(píng)價(jià)也成為上市新產(chǎn)品的標(biāo)配?;瘖y品市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,帶動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)需求增長(zhǎng),再加上相關(guān)法規(guī)提出功效評(píng)價(jià)要求,一時(shí)間,檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量迅速增多,檢測(cè)生意火爆。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共計(jì)339家,比2019年的187家增長(zhǎng)了近一倍。
正所謂“蘿卜快了不洗泥”,隨著大量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)涌入,化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)出現(xiàn)諸多亂象。今年1月,上海市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布的《關(guān)于2021年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)督抽查情況的通報(bào)》顯示,抽查120家機(jī)構(gòu)僅12家通過(guò),其中5家化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中有兩家被點(diǎn)名通報(bào)。今年3月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)結(jié)果處置有關(guān)情況的通告顯示,46家檢測(cè)機(jī)構(gòu)被暫停化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)信息系統(tǒng)使用權(quán)限,12家機(jī)構(gòu)被要求進(jìn)行整改,共58家化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)未通過(guò)評(píng)定。這些被通報(bào)的機(jī)構(gòu)被查出存在工作不規(guī)范、機(jī)構(gòu)設(shè)備不過(guò)關(guān)、人員不具備相關(guān)資質(zhì)、亂收費(fèi)等問(wèn)題。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)好比化妝品質(zhì)量的“裁判”,如果它們水平太差,評(píng)判不公平、不公正甚至數(shù)據(jù)作假,不僅會(huì)損害消費(fèi)者的權(quán)益,對(duì)整個(gè)化妝品檢驗(yàn)行業(yè)來(lái)說(shuō)會(huì)也會(huì)產(chǎn)生“劣幣驅(qū)逐良幣”的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)存在的問(wèn)題,相關(guān)部門(mén)高度關(guān)注,相繼出臺(tái)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》等法規(guī)規(guī)范,不斷加強(qiáng)監(jiān)管工作。
《認(rèn)定條件》綜合了上述法規(guī)規(guī)范中的一些內(nèi)容,專(zhuān)門(mén)就化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)定條件作出規(guī)定,更具針對(duì)性,對(duì)于化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)而言,劃定的紅線也更清晰。其中,對(duì)于從事化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)的人員,《認(rèn)定條件》的要求可謂“嚴(yán)苛”。比如,規(guī)定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得雇用已在其他化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員,也就是要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員不得兼職;規(guī)定開(kāi)展化妝品人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備兩名以上(含兩名)具有皮膚病相關(guān)專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書(shū);規(guī)定從事化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗,且檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不小于20%。能力考核、職稱(chēng)、持證等硬性要求,提高了化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的進(jìn)入門(mén)檻,也意味著該行業(yè)對(duì)專(zhuān)業(yè)人員的需求度將大大提升。
出臺(tái)《認(rèn)定條件》的出發(fā)點(diǎn),是提高化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)人員和機(jī)構(gòu)的整體素質(zhì),讓化妝品行業(yè)的“裁判”更具公信力。而隨著化妝品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善,化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)將進(jìn)入準(zhǔn)入門(mén)檻更高、事后監(jiān)管更嚴(yán)的新階段。在政府相關(guān)部門(mén)規(guī)范引導(dǎo)與嚴(yán)格監(jiān)管之下,在市場(chǎng)供需關(guān)系的自然調(diào)節(jié)之下,我國(guó)化妝品行業(yè)有望加速步入良性健康發(fā)展軌道。
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