近日，上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的行政處罰決定書《關于上海植幸化妝品科技有限公司涉嫌生產(chǎn)不符合備案資料載明的技術要求的化妝品案》（滬藥監(jiān)稽處〔2022〕762022000006號）顯示，上海植幸化妝品科技有限公司存在生產(chǎn)經(jīng)營不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品的違法行為，被上海市藥品監(jiān)督管理局罰款(395350.6元)，沒收違法所得(4354.03元)，沒收違法物品。處罰決定日期2022年7月18日。

　　2022年1月5日，上海市藥品監(jiān)督管理局對當事人進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查見當事人于2021年11月生產(chǎn)的3批奇妙時光深海水潤多效保濕霜（凈含量：8g，生產(chǎn)批號：B1113A01、B1119B01、B1125B01），產(chǎn)品實際投料成分含有海藻糖，與產(chǎn)品備案憑證載明的成分不符。

　　經(jīng)查，奇妙時光深海水潤多效保濕霜為國產(chǎn)普通化妝品，產(chǎn)品備案編號：滬G妝網(wǎng)備字2021001420，當事人是該產(chǎn)品的實際生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)品備案憑證載明的成分不含海藻糖。

　　2021年10月，當事人購入原料PatcH2O（生產(chǎn)日期：2021年3月，批號：0024153121），成分含有海藻糖。2021年11月，當事人使用上述原料生產(chǎn)3批奇妙時光深海水潤多效保濕霜：生產(chǎn)批號B1113A01，31342瓶；生產(chǎn)批號B1119B01，10200瓶；生產(chǎn)批號B1125B01，50400瓶。其中，B1113A01批產(chǎn)品全部出庫，另2批產(chǎn)品未出庫。2022年1月17日至2月28日，當事人主動召回B1113A01批產(chǎn)品25621瓶。當事人實際銷售B1113A01批產(chǎn)品5721瓶。上述3批產(chǎn)品貨值金額共計人民幣79070.12元，當事人違法所得人民幣4354.03元。

　　當事人生產(chǎn)奇妙時光深海水潤多效保濕霜（凈含量：8g，生產(chǎn)批號：B1113A01、B1119B01、B1125B01），產(chǎn)品實際投料成分中含有備案憑證未載明的海藻糖。當事人的上述行為違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十九條第二款的規(guī)定。上海市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款的規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為。

　　鑒于當事人主動召回涉案產(chǎn)品，上海市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一項及《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第二項的規(guī)定，決定對當事人作出下列行政處罰：1.沒收違法所得：人民幣肆仟叁佰伍拾肆元零叁分（4354.03元）；2.沒收違法產(chǎn)品：奇妙時光深海水潤多效保濕霜（凈含量：8g，生產(chǎn)批號：B1113A01、B1119B01、B1125B01）86221瓶；3.罰款：人民幣叁拾玖萬伍仟叁佰伍拾元陸角（395350.6元）。

　　《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十九條規(guī)定：化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行供應商遴選、原料驗收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設備管理、產(chǎn)品檢驗及留樣等管理制度?；瘖y品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術要求生產(chǎn)化妝品。

　　《中華人民共和國行政處罰法》第二十八規(guī)定：行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。當事人有違法所得，除依法應當退賠的外，應當予以沒收。違法所得是指實施違法行為所取得的款項。法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章對違法所得的計算另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規(guī)定：當事人有下列情形之一，應當從輕或者減輕行政處罰：

　?。ㄒ唬┲鲃酉蛘邷p輕違法行為危害后果的；

　?。ǘ┦芩嗣{迫或者誘騙實施違法行為的；

　　（三）主動供述行政機關尚未掌握的違法行為的；

　?。ㄋ模┡浜闲姓C關查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

　?。ㄎ澹┓?、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應當從輕或者減輕行政處罰的。

　　《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條規(guī)定：有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

　　（一）使用不符合強制性國家標準、技術規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應當備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品，或者不按照強制性國家標準或者技術規(guī)范使用原料；

　?。ǘ┥a(chǎn)經(jīng)營不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品；

　?。ㄈ┪窗凑栈瘖y品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)；

　?。ㄋ模└幕瘖y品使用期限；

　?。ㄎ澹┗瘖y品經(jīng)營者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品；

　?。┰谪撠熕幤繁O(jiān)督管理的部門責令其實施召回后拒不召回，或者在負責藥品監(jiān)督管理的部門責令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營。

　　以下為原文：

　　上海市藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書

　　滬藥監(jiān)稽處〔2022〕762022000006號

　　當事人名稱：上海植幸化妝品科技有限公司

　　主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照

　　統(tǒng)一社會信用代碼：91310117MA1J4PTU6L

　　住所：上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)朱家浜路118號6幢1，2，3，4層

　　法定代表人：蔣誠

　　2022年1月5日，本局對當事人進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查見當事人于2021年11月生產(chǎn)的3批奇妙時光深海水潤多效保濕霜（凈含量：8g，生產(chǎn)批號：B1113A01、B1119B01、B1125B01），產(chǎn)品實際投料成分含有海藻糖，與產(chǎn)品備案憑證載明的成分不符。

　　經(jīng)查，奇妙時光深海水潤多效保濕霜為國產(chǎn)普通化妝品，產(chǎn)品備案編號：滬G妝網(wǎng)備字2021001420，當事人是該產(chǎn)品的實際生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)品備案憑證載明的成分不含海藻糖。

　　為進一步查明事實，本局依法對當事人立案調(diào)查。調(diào)查過程中，執(zhí)法人員依法取得當事人提供的相關證明材料，制作詢問筆錄，期間未采取行政強制措施。

　　2021年10月，當事人購入原料PatcH2O（生產(chǎn)日期：2021年3月，批號：0024153121），成分含有海藻糖。

　　2021年11月，當事人使用上述原料生產(chǎn)3批奇妙時光深海水潤多效保濕霜：生產(chǎn)批號B1113A01，31342瓶；生產(chǎn)批號B1119B01，10200瓶；生產(chǎn)批號B1125B01，50400瓶。其中，B1113A01批產(chǎn)品全部出庫，另2批產(chǎn)品未出庫。

　　2022年1月17日至2月28日，當事人主動召回B1113A01批產(chǎn)品25621瓶。當事人實際銷售B1113A01批產(chǎn)品5721瓶。上述3批產(chǎn)品貨值金額共計人民幣79070.12元，當事人違法所得人民幣4354.03元。

　　以上違法事實主要有當事人證照、相關人員身份證明材料、國產(chǎn)普通化妝品備案憑證、批生產(chǎn)記錄、原料成分組分表、產(chǎn)品委托加工合同、產(chǎn)品訂購合同、產(chǎn)品出庫單、產(chǎn)品召回報告、當事人陳述、現(xiàn)場筆錄及詢問筆錄等證據(jù)材料予以證明，事實清楚，證據(jù)確鑿。

　　2022年7月7日，本局向當事人送達了滬藥監(jiān)稽聽告〔2022〕762022000006號《行政處罰聽證告知書》，告知擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)及處罰內(nèi)容，并告知當事人自收到該告知書之日起五個工作日內(nèi)，有陳述、申辯，并要求舉行聽證的權利。

　　當事人在收到上述行政處罰聽證告知書之日起的五個工作日內(nèi)，未向本局提出陳述、申辯和舉行聽證要求。

　　當事人生產(chǎn)奇妙時光深海水潤多效保濕霜（凈含量：8g，生產(chǎn)批號：B1113A01、B1119B01、B1125B01），產(chǎn)品實際投料成分中含有備案憑證未載明的海藻糖。當事人的上述行為違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十九條第二款“化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術要求生產(chǎn)化妝品?！钡囊?guī)定。

　　本局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。”的規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為。

　　鑒于當事人主動召回涉案產(chǎn)品，本局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一項“當事人有下列情形之一，應當從輕或者減輕行政處罰：（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；”及《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第二項“有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：（二）生產(chǎn)經(jīng)營不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品；”的規(guī)定，決定對當事人作出下列行政處罰：

　　1.沒收違法所得：人民幣肆仟叁佰伍拾肆元零叁分；

　　2.沒收違法產(chǎn)品：奇妙時光深海水潤多效保濕霜（凈含量：8g，生產(chǎn)批號：B1113A01、B1119B01、B1125B01）86221瓶；

　　3.罰款：人民幣叁拾玖萬伍仟叁佰伍拾元陸角。

　　當事人應當自收到本行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，攜帶本行政處罰決定書，將罰款和沒收款繳至本市工商銀行或者建設銀行的具體代收機構(gòu)。到期不繳納罰款的，本局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項的規(guī)定，可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。

　　當事人應當自收到本行政處罰決定書之日起的十五日內(nèi)，履行沒收違法產(chǎn)品的行政處罰。

　　當事人如不服本處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向上海市人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請行政復議；也可以在六個月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

　　逾期不申請行政復議或者不向法院起訴，又不履行行政處罰決定的，本局可以申請人民法院強制執(zhí)行。

　　上海市藥品監(jiān)督管理局

　　2022年7月15日

　　（來源： 中國經(jīng)濟網(wǎng)）