中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)的一項(xiàng)調(diào)查顯示，我國(guó)70%以上的保健食品存在虛假、夸大宣傳的現(xiàn)象，有相當(dāng)比例的保健食品為假冒產(chǎn)品。為規(guī)范保健食品市場(chǎng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第一批可能非法添加的物質(zhì)名單，涉及西布曲明、麻黃堿等近50種物質(zhì)。

　　針對(duì)保健食品非法添加行為屢禁不止，3月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第一批可能非法添加的物質(zhì)名單，涉及西布曲明、麻黃堿等近50種物質(zhì)。

　　根據(jù)《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單(第一批)》，聲稱有保健、輔助降血糖(調(diào)節(jié)血糖)、緩解體力疲勞(抗疲勞)、增強(qiáng)免疫力(調(diào)節(jié)免疫)、改善睡眠、輔助降血壓(調(diào)節(jié)血脂)等功能的產(chǎn)品，是非法添加的重災(zāi)區(qū)。

　　保健食品質(zhì)量良莠不齊

　　據(jù)有關(guān)資料顯示，國(guó)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)中，投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占2%，更多的是投資1000萬(wàn)元甚至10萬(wàn)元以下的企業(yè)，該類企業(yè)占全部廠家的50%。中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)的一項(xiàng)調(diào)查顯示，我國(guó)70%以上的保健食品存在虛假、夸大宣傳的現(xiàn)象，有相當(dāng)比例的保健食品為假冒產(chǎn)品。

　　安邦咨詢集團(tuán)醫(yī)藥行業(yè)研究員邊晨光在接受中國(guó)商報(bào)記者采訪時(shí)表示，造成保健食品市場(chǎng)混亂的原因在于該行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低。由于保健食品行業(yè)大多奉行短、平、快的原則，企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)上的投入在短期內(nèi)難以得到回報(bào)，因此，商家為追求短期利益而造成產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)薄弱，產(chǎn)品長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展缺乏堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外，保健食品不像藥品那樣有嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，不需要經(jīng)過長(zhǎng)期的臨床試驗(yàn)。我國(guó)對(duì)保健食品行業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)要求不是太高，缺乏一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量控制體系，加之審批相對(duì)簡(jiǎn)單，故而大量的非專業(yè)化企業(yè)涌入保健食品行業(yè)，給保健食品市場(chǎng)監(jiān)管帶來(lái)很大困難。

　　邊晨光認(rèn)為，要改變保健食品企業(yè)數(shù)量多、生產(chǎn)規(guī)模小、資金投入少、科技含量低、開發(fā)能力差、功效成分不明的局面，必須提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，建立嚴(yán)格的保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于新申報(bào)的保健食品，應(yīng)借鑒國(guó)內(nèi)新藥申報(bào)的程序，嚴(yán)格把關(guān)。保健食品審批前期不僅需要?jiǎng)游锖腿梭w試驗(yàn)證明其具有某項(xiàng)功能，還需要明確具有該功效的有效成分（或稱功能因子）含量。對(duì)保健食品的功效檢驗(yàn)可采取“固定加隨機(jī)”雙復(fù)核的二次檢驗(yàn)?zāi)Ｊ剑闯醮螜z驗(yàn)由固定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成，二次檢驗(yàn)由審批部門隨機(jī)從有資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中抽取一家承擔(dān)，從而做到互相監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)雙保險(xiǎn)。此外，保健食品在上市之前還要經(jīng)歷樣品檢測(cè)、材料初審、技術(shù)評(píng)審和申報(bào)，最終核發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書。

　　非法添加屢見不鮮

　　目前，違規(guī)添加化學(xué)藥品的情形主要集中在六大類保健食品中：調(diào)節(jié)血糖類保健食品中添加降糖藥；減肥類保健食品中添加利尿劑或興奮劑；抗疲勞類保健食品中添加“偉哥”或近似成分；改善睡眠類保健食品中添加安定類藥物；“增高”類保健食品中添加生長(zhǎng)激素；免疫調(diào)節(jié)類保健食品中添加中樞食欲抑制劑。

　　由于大量違規(guī)添加化學(xué)藥品，此種保健食品非但不能補(bǔ)身體，反而可能危及健康。中國(guó)保健食品協(xié)會(huì)科技發(fā)展部部長(zhǎng)董國(guó)用在接受記者采訪時(shí)表示，造成保健食品非法添加泛濫的原因大致有三點(diǎn)。

　　第一，門檻低、利潤(rùn)高。企業(yè)若開發(fā)和申請(qǐng)新藥，需要花費(fèi)幾百萬(wàn)元甚至上千萬(wàn)元，而申請(qǐng)一個(gè)保健食品文號(hào)則只需幾十萬(wàn)元。因此，許多保健食品企業(yè)根本不進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，而通過向產(chǎn)品中添加化學(xué)藥物和增加廣告投入，迅速增加銷售以獲取巨額利潤(rùn)。

　　第二，法律法規(guī)有所缺失。我國(guó)法律沒有規(guī)定可以吊銷保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，保健食品審批長(zhǎng)期處于“只進(jìn)不退”的狀態(tài)，一旦拿到批準(zhǔn)證書就沒有被吊銷的風(fēng)險(xiǎn)，從而給違法者提供了可乘之機(jī)。

　　第三，多頭管理。近年來(lái)，保健食品的注冊(cè)、流通、生產(chǎn)監(jiān)管歸屬食品藥品監(jiān)管部門，但其衛(wèi)生許可證的頒發(fā)和執(zhí)法主體仍是衛(wèi)生部門，此外，涉及保健食品管理的還有工商等部門。目

　　前，多頭管理、權(quán)限不清的問題仍然沒有徹底解決。

　　邊晨光認(rèn)為，《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》的頒布實(shí)施無(wú)疑對(duì)保健食品的監(jiān)管起到了積極作用，但同時(shí)還應(yīng)健全保健食品標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)檢測(cè)體系建設(shè)，盡快建立起類似《藥典》的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)范。

　　管理部門應(yīng)充分利用現(xiàn)有資源，完善保健食品中添加化學(xué)藥品的檢驗(yàn)檢測(cè)手段，加強(qiáng)保健食品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)，扶持一批保健食品質(zhì)檢中心，并加快質(zhì)檢中心計(jì)量隊(duì)伍建設(shè)。同時(shí)，選擇幾種典型的保健食品開展安全狀況調(diào)查，建立保健食品安全信息監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和信息通報(bào)網(wǎng)絡(luò)，強(qiáng)化保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任感和信用意識(shí)。

　　此外，經(jīng)常組織開展保健食品違法添加藥物專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的減肥、輔助降血糖、緩解疲勞等產(chǎn)品的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)，嚴(yán)厲懲治保健食品中違法添加藥物的行為。組織開展保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書內(nèi)容專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊夸大和虛假宣傳行為。

　　非法添加行為依法從重懲處

　　針對(duì)媒體反映的保健食品非法添加行為違法犯罪成本偏低的問題，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地區(qū)、各有關(guān)部門要始終保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊非法添加行為。

　　根據(jù)要求，對(duì)不按規(guī)定落實(shí)記錄、查驗(yàn)記錄不真實(shí)、不完整、不準(zhǔn)確，或未索證索票、票證保留不完備的，責(zé)令限期整改。對(duì)提供虛假票證或整改不合格的，一律停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售；對(duì)因未嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)而銷售、使用含非法添加物保健食品的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)；對(duì)故意非法添加的，一律吊銷相關(guān)證照，依法沒收其非法所得和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的相關(guān)物品，要求其對(duì)造成的危害進(jìn)行賠償；對(duì)上述行為，同時(shí)依法追究其他相關(guān)責(zé)任。

　　除采取經(jīng)濟(jì)方面的制裁之外，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還要求對(duì)非法添加的犯罪行為進(jìn)行刑事追究。對(duì)生產(chǎn)販賣非法添加物的地下工廠主和主要非法銷售人員以及集中使用非法添加物生產(chǎn)保健食品的單位主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人一律依法移送司法機(jī)關(guān)，并在法定幅度內(nèi)從重從快懲處。有關(guān)部門要制定依法嚴(yán)懲保健食品非法添加行為的具體辦法。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局明確提出，要強(qiáng)化行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，相關(guān)監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)非法添加線索，要立即向公安等部門通報(bào)，嚴(yán)禁以罰代刑、有案不移。對(duì)涉嫌犯罪的，公安部門要及早介入，及時(shí)立案?jìng)刹?。?duì)影響重大或者跨省份的案件，由公安部掛牌督辦。有關(guān)部門要積極配合公安部門調(diào)查取證，提供相關(guān)證據(jù)資料和檢驗(yàn)、鑒定證明，確保案件查處及時(shí)、有力。

　　董國(guó)用同時(shí)認(rèn)為，整治保健食品非法添加亂象不能過分依賴公安機(jī)關(guān)的強(qiáng)力介入，加強(qiáng)行業(yè)部門的綜合監(jiān)管也是重要一環(huán)。

　　新監(jiān)管條例有望出臺(tái)

　　邊晨光對(duì)記者表示，保健成為不少人的需求，但是很多人對(duì)何為保健食品并不是特別清楚，概念營(yíng)銷成為保健食品行業(yè)重要的營(yíng)銷手段，像納米、基因、李時(shí)珍等詞便成為營(yíng)銷工具，消費(fèi)者很難分辨真假。此次細(xì)化規(guī)定的出臺(tái)，有望杜絕或者減少概念炒作誤導(dǎo)消費(fèi)者，規(guī)范保健食品的市場(chǎng)。

　　另外，保健食品市場(chǎng)監(jiān)管一直比較亂，保健食品市場(chǎng)規(guī)范的反應(yīng)速度和力度一直都不夠，此次將非法添加物質(zhì)的名單公示也有利于加強(qiáng)對(duì)保健食品監(jiān)管，基層監(jiān)管人員可以根據(jù)名單進(jìn)行檢查，有利于加強(qiáng)對(duì)保健食品的檢查和監(jiān)管。

　　董國(guó)用表示，部分企業(yè)的不規(guī)范行為實(shí)際上是傷害到了整個(gè)行業(yè)，不少保健食品企業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展已經(jīng)成長(zhǎng)為比較成熟和規(guī)范的企業(yè)，但是仍然受到整個(gè)行業(yè)混亂的不利影響，因此，保健食品行業(yè)內(nèi)加強(qiáng)監(jiān)管、嚴(yán)格監(jiān)管的呼聲也一再?gòu)?qiáng)烈。

　　他表示，保健品協(xié)會(huì)一直在積極參與《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的調(diào)研，推動(dòng)條例早日發(fā)布。

　　業(yè)內(nèi)人士透露，在即將頒布的監(jiān)管條例中，膳食類的保健食品或?qū)?shí)現(xiàn)備案制，嚴(yán)格監(jiān)管的思路有望落到實(shí)處，違反規(guī)定的保健

　　食品處罰力度將會(huì)大大加強(qiáng)。

　　據(jù)了解，目前保健食品行業(yè)實(shí)行行政許可制，推行個(gè)案審批制，即以產(chǎn)品為單位進(jìn)行審查批準(zhǔn)，無(wú)論產(chǎn)品中的主要成分是否相同，都需要按照同樣的審批流程進(jìn)行，造成重復(fù)審批、重復(fù)檢測(cè)。如以蜂膠為主要原料的保健食品有292個(gè)，以魚油為主要原料的保健食品147個(gè)，以螺旋藻為主要原料的保健食品150個(gè)等。這些保健食品中所使用的原料都是國(guó)際上通用的原料，食用安全性、食用量、可聲稱的功能都早已明確，重復(fù)審批、重復(fù)檢測(cè)造成了國(guó)家資源浪費(fèi)。

　　因此，在新的監(jiān)管條例中，保健食品或?qū)凑丈攀逞a(bǔ)充類和免疫調(diào)節(jié)類進(jìn)行分類，對(duì)于膳食補(bǔ)充類的產(chǎn)品，由于其原料幾乎不存在安全性和功能性的爭(zhēng)議，因此有望實(shí)現(xiàn)備案制。而對(duì)于免疫調(diào)節(jié)的產(chǎn)品，則需要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)論證其安全性后審批。

　　此外，保健食品處罰力度不夠被認(rèn)為是如今保健食品亂局的重要原因。據(jù)介紹，目前保健食品處罰力度不大，不少處罰最多約10萬(wàn)元，甚至不少企業(yè)直接將此作為成本計(jì)算到產(chǎn)品中。“違規(guī)用重典”成了業(yè)內(nèi)的呼聲，出現(xiàn)違規(guī)后加大對(duì)企業(yè)處罰力度，甚至讓其無(wú)錢再經(jīng)營(yíng)，企業(yè)法人也被納入保健行業(yè)準(zhǔn)入的黑名單曾一度被業(yè)內(nèi)和行業(yè)協(xié)會(huì)力推。不過，此種處罰措施是否會(huì)出現(xiàn)，其處罰力度到底會(huì)增加多少，還有待條例的最終出臺(tái)。