6月16日，以“規(guī)范有形 夢(mèng)想無限”為主題的202中國保健食品行業(yè)“正能量行動(dòng)”暨6·16規(guī)范經(jīng)營宣傳日主題分享會(huì)在京啟動(dòng)。中國社科院食品藥品監(jiān)管研究中心主任張永建現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布了《對(duì)保健食品規(guī)范經(jīng)營的觀察》（以下簡稱觀察）。

　　據(jù)悉，早在2012年，中國社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心的“中國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究課題組”在跟蹤我國保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和大量研究的基礎(chǔ)上提出，我國保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展需要完成從“發(fā)展中規(guī)范”向“規(guī)范中發(fā)展”的轉(zhuǎn)變。同時(shí)，課題組還提出了保健食品上市采取注冊(cè)與備案“雙軌制”、對(duì)保健食品施行“品種”管理和加強(qiáng)經(jīng)營規(guī)范化監(jiān)管等方面的建議。多年來，“中國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究課題組”對(duì)我國保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)行持續(xù)跟蹤觀察和持續(xù)研究，并于近日發(fā)布了這份觀察。

　　觀察指出，在32個(gè)食品生產(chǎn)許可類別中，相對(duì)于其他規(guī)模較大類別的食品行業(yè)而言，保健食品的產(chǎn)業(yè)規(guī)模和消費(fèi)規(guī)模都無法與之相比。但隨著保健食品對(duì)健康的積極作用正在得到更廣泛的認(rèn)知和共識(shí)，特別是新冠肺炎疫情以來，保健食品在輔助提升適應(yīng)人群免疫力方面發(fā)揮了積極作用，人們對(duì)保健食品的消費(fèi)需求有所提升?？梢灶A(yù)見，在“健康中國”建設(shè)中，保健食品產(chǎn)業(yè)具有更廣闊的發(fā)展前景。

　　觀察指出，“十三五”期間，我國保健食品監(jiān)管體制改革繼續(xù)深化，保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨更多的綜合挑戰(zhàn)和發(fā)展機(jī)遇。在新的發(fā)展階段，促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展已經(jīng)形成越來越廣泛的共識(shí)。

　　監(jiān)管持續(xù)發(fā)力規(guī)范產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

　　觀察第二部分“監(jiān)管持續(xù)發(fā)力規(guī)范產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展”中提到：在保健食品產(chǎn)業(yè)“從發(fā)展中規(guī)范向規(guī)范中發(fā)展”的轉(zhuǎn)變中，政府監(jiān)管無疑發(fā)揮著不可替代的作用。“十三五”期間，我國對(duì)保健食品監(jiān)管持續(xù)發(fā)力，規(guī)范產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

　　一是監(jiān)管效率和效能顯著提升。保健食品監(jiān)管改革就是要不斷適應(yīng)快速發(fā)展和變化的形勢(shì)，促進(jìn)監(jiān)管更加科學(xué)化、高效化和精確化，提升監(jiān)管效率和效能，實(shí)施科學(xué)高效的監(jiān)管。在保健食品監(jiān)管制度改革的頂層設(shè)計(jì)和制度安排中，對(duì)保健食品的監(jiān)管由“分段管理”向“品種管理”轉(zhuǎn)變，通過對(duì)保健食品實(shí)施全過程的“品種”管理，有利于提高監(jiān)管的集中度和專業(yè)化，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的效率和效能的提升，使監(jiān)管更加科學(xué)化、高效化和精準(zhǔn)化。

　　二是法律法規(guī)不斷健全完善。科學(xué)完善的法律法規(guī)體系是保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展和實(shí)施有效監(jiān)管的基礎(chǔ)。在保健食品法律法規(guī)的建立和完善過程中，正在形成由強(qiáng)法為主，向主強(qiáng)法和軟法并行轉(zhuǎn)變；由實(shí)體法為主，向?qū)嶓w法和程序法并重轉(zhuǎn)變；由行政管理手段為主，向行政、司法和科技手段并用的轉(zhuǎn)變的模式，法規(guī)體系的科學(xué)性、針對(duì)性和有效性不斷完善提升。

　　三是專項(xiàng)整治精準(zhǔn)治理成果顯著。政府監(jiān)管部門開展了“百日行動(dòng)”等一系列專項(xiàng)治理行動(dòng)，嚴(yán)肅查處保健食品虛假宣傳和違規(guī)銷售等4方面突出問題，嚴(yán)厲打擊保健食品領(lǐng)域中的各種違法違規(guī)行為，迅速扭轉(zhuǎn)市場(chǎng)亂象。可以預(yù)見，監(jiān)管部門將進(jìn)一步探索和健全保健食品長效監(jiān)管機(jī)制，繼續(xù)貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深入推進(jìn)保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治行動(dòng)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)，保持高壓態(tài)勢(shì)，持續(xù)凈化保健食品市場(chǎng)秩序。

　　四是保健食品質(zhì)量安全穩(wěn)步提高。在對(duì)保健食品質(zhì)量安全的治理過程中，監(jiān)管部門不斷付諸行動(dòng)，取得了顯著成效?！笆濉逼陂g，我國保健食品抽檢合格率大幅提升，安全性得到了保障。2020年，全國市場(chǎng)監(jiān)管部門完成食品安全監(jiān)督抽檢6387366批次，總體不合格率為2.31%，其中，保健食品樣品抽檢38644批次，全年樣品的不合格率為0.54%，第四季度的樣品不合格率為0.50%，大大低于總體不合格率。從大排行看，保健食品樣品合格率排在第9位，超過了其他25個(gè)類別。由此可見，我國保健食品質(zhì)量安全有了顯著的提升。

　　多年來，我國保健食品監(jiān)管改革不斷推進(jìn)，已經(jīng)基本建立起適應(yīng)我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r和生產(chǎn)力水平的保健食品安全監(jiān)管體系，確立了“預(yù)防為主”“風(fēng)險(xiǎn)管理”“全過程控制”“社會(huì)共治”等科學(xué)理念，主要管理制度和法律法規(guī)框架基本形成，技術(shù)支撐能力穩(wěn)步提升，保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系基本形成，基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基本建立，監(jiān)管信息化水平不斷提高，風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)急能力不斷增強(qiáng)，質(zhì)量安全水平不斷提高，消費(fèi)者的安全意識(shí)、選擇能力和消費(fèi)信心逐漸提升，我國保健食品監(jiān)管的國際影響力和話語權(quán)不斷加大。

　　保健食品企業(yè)正在行動(dòng)——努力做好規(guī)范經(jīng)營的踐行者觀察的第三部分“保健食品企業(yè)正在行動(dòng)——努力做好規(guī)范經(jīng)營的踐行者”指出：經(jīng)營是保健食品產(chǎn)業(yè)（企業(yè)）十分重要的環(huán)節(jié)，由于保健食品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營（主要指市場(chǎng)營銷和市場(chǎng)銷售行為，下同）可以由不同的責(zé)任主體實(shí)施，三者可以具有較高的分離度，一方面，從分工角度看，這種相對(duì)分離的組織結(jié)構(gòu)可以提高各環(huán)節(jié)的專業(yè)化程度，有利于效率的提高；另一方面，從管理角度看，也可能由于不同主體間的責(zé)任分擔(dān)程度不同，互相監(jiān)督和制約的銜接程度不夠緊密，更多的關(guān)注于各自的經(jīng)濟(jì)利益和權(quán)利，而對(duì)涉及到消費(fèi)者權(quán)益等方面的社會(huì)公共利益缺乏足夠的重視。在這種狀況下，如果經(jīng)營環(huán)節(jié)從業(yè)者的道德風(fēng)險(xiǎn)較高，再加之管理和約束弱化，就可能出現(xiàn)夸大宣傳、虛假宣傳、違法廣告和欺詐銷售，不僅嚴(yán)重?fù)p害消費(fèi)者合法權(quán)益，對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品品牌也是巨大的傷害。因此，在保健食品質(zhì)量安全得到全面提升后，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營環(huán)節(jié)的有效管理就顯得越來越重要，更是保健食品企業(yè)要下大力氣的常態(tài)化工作。隨著保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和監(jiān)管的不斷強(qiáng)化，特別是“百日行動(dòng)”以來，越來越多的保健食品企業(yè)對(duì)企業(yè)乃至整個(gè)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展形成了越來越多的共識(shí)：一是，從發(fā)展中規(guī)范向規(guī)范中發(fā)展是保健食品產(chǎn)業(yè)必須完成的轉(zhuǎn)型，需要共同努力才能加快轉(zhuǎn)型。二是，一個(gè)良好規(guī)范的市場(chǎng)環(huán)境才能夠使市場(chǎng)機(jī)制真正發(fā)揮擇優(yōu)汰劣的作用，只有清除害群之馬，才能使公平競(jìng)爭得以實(shí)現(xiàn)。三是，良好規(guī)范的市場(chǎng)是企業(yè)健康發(fā)展不可或缺的基礎(chǔ)條件，政府對(duì)市場(chǎng)的治理是對(duì)守法合規(guī)企業(yè)最強(qiáng)有力的支持，降低了企業(yè)的競(jìng)爭成本。四是，穩(wěn)定企業(yè)對(duì)發(fā)展環(huán)境的預(yù)期，有利于企業(yè)在管理、質(zhì)量、創(chuàng)新和市場(chǎng)等的投入，有利于遏制短期投機(jī)行為，有利于促進(jìn)長期發(fā)展。五是，摒棄零和博弈，企業(yè)必須自覺承擔(dān)主體責(zé)任，依法依規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，守住法律的底線；主動(dòng)履行社會(huì)責(zé)任，尚德經(jīng)營，構(gòu)建與利益相關(guān)方的和諧關(guān)系，對(duì)社會(huì)進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。六是，從我做起，從現(xiàn)在做起。臨淵羨魚不如退而結(jié)網(wǎng)，經(jīng)營環(huán)境的整體改善需要每個(gè)企業(yè)的努力，需要及時(shí)而有效的行動(dòng)，只有積跬步才能至千里。保健食品企業(yè)特別是頭部企業(yè)對(duì)規(guī)范經(jīng)營行為的認(rèn)識(shí)不斷深化，這些企業(yè)認(rèn)為，規(guī)范經(jīng)營不僅僅是被動(dòng)遵守和執(zhí)行法規(guī)與監(jiān)管的要求，更是對(duì)品牌的保護(hù)和競(jìng)爭力的提升，因此大大提高了規(guī)范經(jīng)營的自覺性和主觀能動(dòng)性。觀察通過對(duì)新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）有限公司、無限極（中國）有限公司、康寶萊（中國）保健品有限公司和湯臣倍健股份有限公司等頭部企業(yè)對(duì)規(guī)范經(jīng)營管理的觀察后發(fā)現(xiàn)：一是越來越多的保健食品企業(yè)迅速響應(yīng)監(jiān)管部門和法律法規(guī)的各項(xiàng)要求，及時(shí)制定有針對(duì)性的措施，更加積極主動(dòng)履行主體責(zé)任。二是越來越多的保健食品企業(yè)致力于建立健全規(guī)范經(jīng)營的管理制度和管理機(jī)制。對(duì)經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行合規(guī)管理，是保健食品企業(yè)必不可少的重要工作。對(duì)經(jīng)營進(jìn)行規(guī)范管理需要構(gòu)建專業(yè)和系統(tǒng)的管理體系，建立健全管理制度和管理機(jī)制。近些年來，越來越多的企業(yè)特別是頭部企業(yè)更加注重建立健全本企業(yè)規(guī)范經(jīng)營的管理制度和管理機(jī)制，做好相關(guān)制度安排，加大實(shí)施力度。三是保健食品企業(yè)實(shí)施提升與整治兩手抓。對(duì)經(jīng)銷商和直銷員的規(guī)范經(jīng)營管理直接關(guān)系到保健食品的市場(chǎng)秩序。近年來，越來越多的企業(yè)一方面采取多種措施和手段，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)銷商和直銷員的管理與素質(zhì)提升，努力提高經(jīng)銷商和直銷員守法經(jīng)營與合規(guī)經(jīng)營的意識(shí)和責(zé)任感，提高經(jīng)銷商規(guī)范經(jīng)營的主動(dòng)性和自覺性；另一方面嚴(yán)厲整治不規(guī)范的經(jīng)營行為，對(duì)于不規(guī)范經(jīng)營和擾亂市場(chǎng)經(jīng)營秩序的行為，及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)嚴(yán)肅處理，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，維護(hù)企業(yè)和品牌聲譽(yù)。例如，無限極在“十三五”期間共對(duì)4761起經(jīng)銷商違規(guī)事件進(jìn)行處理，處罰9311人，并以壯士斷腕的決心，解除730個(gè)與經(jīng)銷商的合同。上述具有一定代表性企業(yè)規(guī)范經(jīng)營管理的實(shí)踐，一定程度上反映了保健食品行業(yè)經(jīng)營環(huán)節(jié)正在發(fā)生的積極變化。越來越多的保健食品企業(yè)正在更主動(dòng)的建立健全規(guī)范經(jīng)營的管理制度和管理機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)銷商和直銷員的全面管理，堅(jiān)持提升與整治兩手抓，維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，維護(hù)企業(yè)和品牌的商業(yè)聲譽(yù)，向社會(huì)傳遞行業(yè)的正能量。

　　共同推進(jìn)行業(yè)加快“從發(fā)展中規(guī)范向規(guī)范中發(fā)展”的轉(zhuǎn)型觀察的第四部分“共同推進(jìn)行業(yè)加快‘從發(fā)展中規(guī)范向規(guī)范中發(fā)展’的轉(zhuǎn)型”中指出：縱觀保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展軌跡，一方面，伴隨著治理整頓而出現(xiàn)的多次大起大落是顯著特征之一；另一方面，隨著時(shí)間的推移也呈現(xiàn)出下落底部逐漸抬升、震蕩幅度逐漸收窄的現(xiàn)象。這種現(xiàn)象說明，持續(xù)有力的監(jiān)管和越來越多的企業(yè)守法合規(guī)，使之在更多共識(shí)和共同愿景中相向而行，共同燙平大起大落。在共同推進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)加快從發(fā)展中規(guī)范向規(guī)范中發(fā)展的轉(zhuǎn)型中，仍然需要相關(guān)者繼續(xù)共同的努力。一是堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”，持續(xù)保持監(jiān)管的高壓態(tài)勢(shì)。二是健全保健食品的長效監(jiān)管機(jī)制，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供相對(duì)穩(wěn)定的預(yù)期。三是發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制，維護(hù)公平競(jìng)爭。四是主動(dòng)踐行“規(guī)范中發(fā)展”的轉(zhuǎn)型。五是不斷落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，不斷提升正能量。六是提高企業(yè)轉(zhuǎn)型升和規(guī)范經(jīng)營的綜合能力。七是依靠創(chuàng)新和科學(xué)技術(shù)推動(dòng)規(guī)范經(jīng)營發(fā)展，不斷提高管理能力和管理水平，再造規(guī)范經(jīng)營的新方法、新機(jī)制、新模式。八是不斷提升公眾的科學(xué)和健康素養(yǎng)水平，培育科學(xué)理性的保健食品消費(fèi)能力。九是繼續(xù)推進(jìn)社會(huì)共治。