哈藥集團(tuán)研發(fā)創(chuàng)新藥物可預(yù)防和治療癲癇
日前,由哈藥集團(tuán)技術(shù)中心研發(fā)的WX0005項(xiàng)目,在線舉行了項(xiàng)目I期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)。會(huì)上,研究團(tuán)隊(duì)圍繞研究方案的設(shè)計(jì)、執(zhí)行等各項(xiàng)試驗(yàn)流程和重點(diǎn)事項(xiàng)進(jìn)行了深入細(xì)致討論和培訓(xùn)。
WX0005是一種新型鈉離子通道阻滯劑和磷酸二酯酶(PDE)1型抑制劑,具有較好的成藥性,在臨床前的多個(gè)試驗(yàn)中顯示出良好的靶點(diǎn)選擇性、較好的生物利用度、較寬的安全窗口,動(dòng)物試驗(yàn)表現(xiàn)出較高的預(yù)防和治療癲癇作用,并能改善神經(jīng)損傷。
為確保WX0005項(xiàng)目順利開展,哈藥集團(tuán)技術(shù)中心特聘請(qǐng)國內(nèi)著名I期臨床試驗(yàn)專家擔(dān)任主要研究者。專家表示,WX0005臨床前的試驗(yàn)顯示出良好的PK數(shù)據(jù)和安全性數(shù)據(jù),在治療癲癇的同時(shí)具有改善神經(jīng)損傷的作用,具有極高的開發(fā)價(jià)值。
WX0005屬于國家化學(xué)藥品注冊(cè)分類I類新藥,具有全球范圍內(nèi)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),已經(jīng)通過PCT途徑申請(qǐng)了化合物專利、化合物工藝專利、晶型專利。WX0005作為哈藥研發(fā)的創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床階段。