哈藥集團研發(fā)創(chuàng)新藥物可預(yù)防和治療癲癇
日前,由哈藥集團技術(shù)中心研發(fā)的WX0005項目,在線舉行了項目I期臨床試驗啟動會。會上,研究團隊圍繞研究方案的設(shè)計、執(zhí)行等各項試驗流程和重點事項進行了深入細致討論和培訓(xùn)。
WX0005是一種新型鈉離子通道阻滯劑和磷酸二酯酶(PDE)1型抑制劑,具有較好的成藥性,在臨床前的多個試驗中顯示出良好的靶點選擇性、較好的生物利用度、較寬的安全窗口,動物試驗表現(xiàn)出較高的預(yù)防和治療癲癇作用,并能改善神經(jīng)損傷。
為確保WX0005項目順利開展,哈藥集團技術(shù)中心特聘請國內(nèi)著名I期臨床試驗專家擔(dān)任主要研究者。專家表示,WX0005臨床前的試驗顯示出良好的PK數(shù)據(jù)和安全性數(shù)據(jù),在治療癲癇的同時具有改善神經(jīng)損傷的作用,具有極高的開發(fā)價值。
WX0005屬于國家化學(xué)藥品注冊分類I類新藥,具有全球范圍內(nèi)的自主知識產(chǎn)權(quán),已經(jīng)通過PCT途徑申請了化合物專利、化合物工藝專利、晶型專利。WX0005作為哈藥研發(fā)的創(chuàng)新藥物進入臨床階段。