“新領(lǐng)軍論壇醫(yī)療健康行業(yè)峰會”于2011年9月25日在北京舉行。

以下為中國中醫(yī)研究院副院長、中國國際醫(yī)藥保健研究院副院長高健演講實錄：

　　高?。褐x謝大家，很高興今天來參加這個峰會，首先感謝我們醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會主辦方的邀請。各位嘉賓，各位代表大家上午好。我的姓名大家都看到了，這上面有，我這個名字我自己認(rèn)為很滿意，注定跟咱們健康產(chǎn)業(yè)有一個不解之緣。今天我跟大家分享的一個話題“中國健康產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀以及目前存在的問題，和在變局中我們怎樣發(fā)展”。

　　當(dāng)然這個話題很大，我今天只能從我所掌握的保健產(chǎn)業(yè)談一點個人看法供大家參考。我們很多朋友可能經(jīng)常都去過國外，一說國外有些企業(yè)做了幾百年，動不動就做了幾百年?？吹絿夂枚辔鞣桨l(fā)達(dá)國家建的房子，一看都說是，介紹都是幾百年的建筑，但是我們在中國看到好多樓房剛剛框架蓋起來，馬上又要拆掉了。

　　我個人感受，有些東西在我們政策不穩(wěn)定性變化太快。任何一個行業(yè)都是這樣的，剛才孫教授也在底下說，但是我們這個醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)，藥品行業(yè)，保健品行業(yè)變化我個人認(rèn)為還是相對而言是比較突出的。所以說，我們這個企業(yè)一直都是在變化之中求生存，求發(fā)展。

　　我簡單梳理了一下，我們先回顧一下。首先在法律法規(guī)上，你看保健產(chǎn)業(yè)95年開始，我們制定了《食品安全法》，當(dāng)時有衛(wèi)生部負(fù)責(zé)保健食品監(jiān)督管理。但是到了96年又出現(xiàn)《保健食品監(jiān)督管理辦法》，2005年又制定一個《保健食品注冊管理辦法》，到今天為止《保健食品監(jiān)督管理條例》仍然還是一個送審稿，09年6月1《食品安全法》實施，這些法律法規(guī)，審批機(jī)關(guān)也是在變化，從國家衛(wèi)生部到我們現(xiàn)在國家藥監(jiān)局，我們看到03年衛(wèi)生部批準(zhǔn)最后一個批號，12月12號國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了最后一個批號。

　　監(jiān)督管理部門也在變化，08年的時候保健食品衛(wèi)生監(jiān)督職能由我們衛(wèi)生部移交到國家食品藥品監(jiān)督管理局，這個審批03年就移過來了，但是審批和監(jiān)管不在一個部門。監(jiān)管部門有多少呢？應(yīng)該有工商，質(zhì)監(jiān)等等，應(yīng)該有11個部門，涉及法律法規(guī)128部，咱們?nèi)魏我粋€企業(yè)聘請一個再高明的法律顧問也搞不定這些東西。

　　所以，09年5月31日《保健食品監(jiān)督管理條例》進(jìn)行修改，09年6月1日《食品安全法》對保健食品進(jìn)行明確定位，保健功能也在變化。最開始的時候，96年我們衛(wèi)生部最早的時候?qū)徟＝∈称肥?0項，但是到了97年的時候，在這個基礎(chǔ)有增加了12項，另外這12項里邊有一個名字，一個功能多個名字的現(xiàn)象。1月14日《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知》又做了一個明確規(guī)定，確定這22項功能。那么，就取消了改善性功能和抑制腫瘤這一項，談到這里這個政策性變化太大，隨意性對我們的企業(yè)發(fā)展是很不利的。當(dāng)時我們就不具備，我們的企業(yè)好不容易做起來了還沒干3年取消了，這誰來負(fù)責(zé)。

　　當(dāng)時好象大家有的企業(yè)不愿意，就要跟行政部門打官司，我這個損失怎么辦，你說不讓干就不讓干，但最終只能不了了之。2003年5月1號，衛(wèi)生部又印發(fā)了一個《保健食品檢驗與評價》，明確了保健是21項。07年8月1日國家局發(fā)布《保健食品功能范圍調(diào)整方案》，同時又實施一些新的功能。2011年8月1號又出臺一個東西，具體不知道能不能落實，保健食品還要取消5項功能，就意味著我們原來這些企業(yè)生產(chǎn)這5項功能的保健食品就又面臨一個著一個巨大挑戰(zhàn)。

　　上面講的這些東西我覺得都是對我們企業(yè)的發(fā)展不利的，但是也有有利的一面。我們可以看到我們消費者，老百姓保健觀念也在變化，這里面保證市政府做過一個調(diào)查，委托一個機(jī)構(gòu)做的一項調(diào)查。習(xí)慣性的消費保健人群是25.7%，占了400多萬，偶爾消費也有45%，在這里邊老年人，中老年人居多，40-60歲的女性占到35%，有36%的家庭經(jīng)常購買。這就說明了一個問題，也就是剛才王秘書長也講了，我們現(xiàn)在老百姓的保健觀念，保健意識是在逐漸的轉(zhuǎn)變，他是多種渠道影響，比方說醫(yī)療費用加大，我們老百姓消費觀念，保健觀念也在變化。

　　比方說我們環(huán)境的惡化導(dǎo)致我們各種疾病越來越多，各種富貴病越來越多，我們吃的食品有時候細(xì)想起來就沒辦法吃，你說你還能吃什么，什么東西都有毒，我說我們現(xiàn)在從食品化學(xué)已經(jīng)走進(jìn)化學(xué)食品的時代。醫(yī)改，還有新醫(yī)改，但是怎么改，新醫(yī)改就是改醫(yī)，醫(yī)改到什么程度，我們今天也有好多醫(yī)院的管理者，領(lǐng)導(dǎo)，他這個根源上的問題解決不了。大多數(shù)醫(yī)院都說我們是非營利性，但是哪一家醫(yī)院不營利也活不下去，國家財政撥款到不了位，這么多人要發(fā)工資吃飯，各種設(shè)備都要更新，這個錢從哪來？這些錢最終是要羊毛出在羊身上，還是要出在老百姓身上，所以現(xiàn)在老百姓說得不起病，看不起病也是事實。

　　現(xiàn)在我們生存的環(huán)境，生活的環(huán)境各方面都在變化，貧富差距太大，人的心理健康因素也受到相當(dāng)?shù)挠绊?。還有高齡化社會的到來，我認(rèn)為這些都是利好因素，他可以包括我們從事健康管理，養(yǎng)生館，保健品等等一切為了健康服務(wù)，為了盡量上我們不生病，不得病健健康康這一類產(chǎn)業(yè)對我們發(fā)展是非常有利的一面。

　　看一下我們這幾年保健食品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到1600多家，生產(chǎn)品種11000多個，這里正常生產(chǎn)品種有4千多個，年銷售額達(dá)到2千多個億。據(jù)中國保健品協(xié)會統(tǒng)計數(shù)字，估計我們到2020年的時候，保健產(chǎn)業(yè)的銷售業(yè)績將達(dá)到5萬多億，平均是20%的速度在增長，這些對我們都是有利的一面。

　　這個只能簡單回顧一下，下面我談一點自己的看法。在這種變化情況下，我們怎么辦？我們要適應(yīng)這個社會，不能讓這個社會適應(yīng)我們。作為我們企業(yè)來講，我們要適應(yīng)國家的法律法規(guī)，適應(yīng)市場的變化，適應(yīng)消費者的需求在變化。我們不能讓，當(dāng)然也不能完全這么說，我們也不能說讓國家的法律法規(guī)以我們的意志為轉(zhuǎn)移，當(dāng)然我們可以提意見，提建議。

　　首先，我這里當(dāng)然說的是保健品企業(yè)，其實對我們一部分藥品企業(yè)，還有相當(dāng)一部分藥品企業(yè)也在開發(fā)保健品。我個人的看法從哪些方面創(chuàng)新呢？實際上來說，也沒有太高的辦法。首先，相當(dāng)于一部分的企業(yè)在科研實力方面，科技創(chuàng)新分析還是不足的。所以說，拿不出好東西，拿不出獨家的東西，就說我們藥品，我們這么多年，我們說新藥，實際上我們多少年能研究出一個新藥，都是一些仿制藥。

　　那么保健品更是的一窩蜂，你生產(chǎn)什么全都是，他生產(chǎn)什么市場一夜之間全冒出來。國外調(diào)整思路，國內(nèi)模仿思路太快，我們從國外引進(jìn)產(chǎn)品，像保健品搞出一些大豆，一氧化碳，搞這些東西一個是規(guī)避我們現(xiàn)在目前的政策制約，這些都處于法律邊緣，保健品行業(yè)老板說別人沒有的我要有，別人有的我也要有，怎么弄出獨家的東西，有競爭力的產(chǎn)品。

　　再一個我本人是搞科研的，當(dāng)然藥品不說了，一個藥品要經(jīng)過很嚴(yán)厲的臨床，時間很長。保健品在市場上要有長久的生命力，用以前的話你再會忽悠，這個東西吃了之后沒有效果，喊破嗓子也是不長久，功效我認(rèn)為是非常重要的，這是生命力的所在。同時，我們更要注意的不能夠有違法添加?xùn)|西，一旦檢查出來這個企業(yè)就不要抱任何幻想，現(xiàn)在檢測儀器很先進(jìn)，不可能的。

　　我就遇到過一個老板，有一個唐山的老總搞了一批壯陽膠囊，跟山東老板說我們這個東西非常好，檢測不出任何東西，咱倆合作出口到美國，搞到美國一下子檢測出來，美國搞那個東西，人家是強(qiáng)項，你弄假忽悠美國是不那么的。保健品的功能雷同功能太多，當(dāng)然在有些會議上我也提出了，我們保健品，衛(wèi)生部2002年51號文件到現(xiàn)在10年了沒有進(jìn)行，我們各項法律法規(guī)從來講沒有完善，我們要完善，健全它。但是，我就說2002年51號文件沒有完善，一直沒有補(bǔ)充，有好多東西我們可以把應(yīng)該有我們的國家，我們有關(guān)的職能部門拿錢來把它做了獨立試驗，你做出來以后我們把它補(bǔ)充到保健食品可以開發(fā)的原料去，補(bǔ)充到藥食兩用成分當(dāng)中去。

　　這個27種功能是不是非得千篇一律，所以我剛才說的我們企業(yè)你只能按照法律法規(guī)來走，他寫的是什么我們只能做什么。因此，也導(dǎo)致了功能雷同，當(dāng)然我說每一個產(chǎn)品開發(fā)出來他的原料絕對不可能是一樣的，原理也不可能是完全一樣的，原料重復(fù)。再一個我們的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有的要進(jìn)一步的完善，企業(yè)要有防范意識，好多年前質(zhì)監(jiān)部門制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在歸衛(wèi)生口了，你這些標(biāo)準(zhǔn)跟現(xiàn)行一致不一致，工藝上有沒有改進(jìn)，這個生產(chǎn)車間里面質(zhì)監(jiān)部門要開一個門，衛(wèi)生部門來看說要開一個窗怎么辦，都不一樣。那只有先開一個門，門上再開一個窗。

　　當(dāng)然這些東西各個職能部門叫法不統(tǒng)一，工商部門叫非什么營養(yǎng)，在衛(wèi)生部門營養(yǎng)就是保健。再一個我們企業(yè)在檢驗方面，因為上次我參加一個會，這個保健市場馬上可能還要嚴(yán)加管理，檢驗方面從原輔料到整個生產(chǎn)過程，到產(chǎn)品出庫這三整套東西要很完善，而且記錄全面，造設(shè)完整簽字，包括貼牌生產(chǎn)，你要記錄就記錄的很完整。再說個不好聽的話，要不記錄你就什么都沒有，除非這么做。

　　剛才講的第一點，第二點我們要有，當(dāng)然這個有點大，高瞻遠(yuǎn)矚發(fā)展思路。哪幾個方面呢？保健品企業(yè)一定要GMP認(rèn)證。第二個問題馬上可能就要，隨著我們新的保健食品監(jiān)督管理辦法的出臺，政策出臺，馬上新一輪換發(fā)證保健品證書可能就要開始了，原來衛(wèi)生部批準(zhǔn)保健批文是沒有有效期，是終身有效的。我們國家藥監(jiān)局批的是5年有效期，這個到期了以后，我們能不能拿到新的證書，你這個功能還有沒有，條件夠不夠，這個企業(yè)要有及早的準(zhǔn)備打算。

　　加強(qiáng)管理方面，還有作為一個企業(yè)，我們不管他政策怎么變化，我們每一個產(chǎn)品都要商標(biāo)。我覺得企業(yè)在培育自己的品牌方面，這個是應(yīng)該下功夫，一個企業(yè)沒有一個名牌產(chǎn)品，知名品牌，就代表不了這個企業(yè)的形象，產(chǎn)品定位方向，還有我們?nèi)瞬排嘤?xùn)。

　　第三點，我在這里講著重對于保健品企業(yè)來說，你這個宣傳方面。現(xiàn)在保健品企業(yè)，我個人認(rèn)為生存是很困難的，各種條條框框都在制約，限制，就說在廣告宣傳方面，不管說打電視廣告，報紙廣告，還是軟文，新聞等等，你動不動就踩到地雷了。不能宣傳治病，就剛宣傳我們審批保健功能，你怎么能把這個產(chǎn)品功能，實際功效能夠表述的透，讓消費者能夠理解。像電視廣告有一個東西，像勁酒，說勁酒雖好可不要多說，他就暗示多喝了會有什么效果等等，電視廣告方他有很多技巧，創(chuàng)意。

　　尤其在報紙廣告，軟文，在形成文字的時候，怎么能夠繞過這個圈?？赡苡械钠髽I(yè)產(chǎn)品大多數(shù)采用的辦法，我這個產(chǎn)品是靠冬蟲夏草開發(fā)出來，主要宣傳冬蟲夏草，我不宣傳產(chǎn)品，打一點擦邊球，走一些政策邊緣，像我們開車一樣闖一個紅燈，說沒有違法吧也有違規(guī)，有點什么事情還情有可原。特別是我們企業(yè)自己做的宣傳資料方面，這個方面應(yīng)該非常的下功夫，當(dāng)然我這里不是在教大家去鉆法律的空子，我教企業(yè)又能取得好的效果又不至于違規(guī)，包括企業(yè)的說明書。有一個做軟膏劑，不能像藥一樣能治什么病，不能治，怎么說？說明書里面做一點小文章，我這個說明書里面，我這個產(chǎn)品含有哪些配方成分，這些成分是干什么的，后來職能部門一看這樣還行。

　　另外一點不管是我們所有做企業(yè)的都一樣，跟媒體的關(guān)系，我們今天也來很多媒體，保健行業(yè)歷來是一個媒體關(guān)注的焦點。實際上，公平的講，公正的講，哪一個行業(yè)都有問題，哪一個行業(yè)都有事，但保健行業(yè)歷來是媒體眼睛就盯住的地方，哪個地方又出事了。我上次在一個會議上，一個政府保健品培訓(xùn)班上，我說保健品沒有那么可怕，真正出問題就是在食品行業(yè)，保健行業(yè)頂多有一些違法添加，不會鬧出任命，食品行業(yè)有鬧出重大事件，保健品至今還沒有什么重大事件，當(dāng)然這方面我們企業(yè)自律意識已經(jīng)很強(qiáng)了，我們也不愿意為了一些得到很小利潤去冒這么大的風(fēng)險。

　　在這里，我也呼吁我們這些廣大朋友對保健品行業(yè)多關(guān)注，多支持，多正面報道。當(dāng)然了對于我們企業(yè)的朋友來講，我們還是要多交朋友，多交朋友多條路，能夠及時應(yīng)對突發(fā)事件，像三株口服液這么大的企業(yè)就因為一件小事情，最后就垮掉了。由于時間關(guān)系，不能詳細(xì)地講。今天這個話題確實很大，我希望能夠起到一個拋磚引玉的作用，具體咱們可以會下私自探討交流，這里有我的聯(lián)系方式，謝謝大家。