在2021年年初市場監(jiān)督管理總局要求全國嚴(yán)查NMN

　　而湖南富迪阿貴公司的NMN產(chǎn)品在被一次打擊之后，在前幾天廣州傳出消息。

　　廣州市花都區(qū)發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范指引》（以下簡稱，指引）要求企業(yè)對(duì)照醫(yī)療器械備案清理規(guī)范指引和變更、注銷指導(dǎo)進(jìn)行自查。

　　《指引》提出，依據(jù)企業(yè)是否具備生產(chǎn)條件、是否存在非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械備案等8大類問題，如果屬于取消備案的情形必須企業(yè)主動(dòng)注銷，如果屬于變更情形按變更程序進(jìn)行變更。

　　具體提出了以下重點(diǎn)問題：

　　1、針對(duì)醫(yī)用冷敷類、液體敷料類產(chǎn)品，判定一類醫(yī)療器械還應(yīng)關(guān)注相應(yīng)組成結(jié)構(gòu)、成分是否與分類目錄或分類界定文件明確界定的一類產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同，凡是不一致的不得直接判定為一類醫(yī)療器械。

　　2、產(chǎn)品名稱不應(yīng)包含“產(chǎn)品的型號(hào)或規(guī)格”“人名、企業(yè)名、品牌名、商標(biāo)名或其他類似名稱”“最佳、最新、唯一、精確、速效等絕對(duì)化或排他性的詞語”“明示或者暗示對(duì)某種疾病具有治療作用的詞語，或含有表示功效、說明有效率和治愈率的斷言或者保證”、“明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀或者夸大適應(yīng)癥的內(nèi)容，或含有美容、保健等宣傳性內(nèi)容”“未經(jīng)科學(xué)發(fā)現(xiàn)證明或臨床結(jié)果證明，或虛無、假設(shè)的概念性名稱”。

　　3、產(chǎn)品描述應(yīng)針對(duì)具體產(chǎn)品準(zhǔn)確表述，體現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)，不可使用“通?！?、“一般”、“各種”等表述。

　　4、醫(yī)用冷敷類產(chǎn)品不能宣稱具有“輕度日曬傷、皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等屏障受損皮膚的保護(hù)與護(hù)理”“促進(jìn)皮膚修復(fù)”“對(duì)痊創(chuàng)愈合、激光光子治療術(shù)后早期色素沉著和減輕瘢痕形成有輔助治療作用”等非醫(yī)療器械用途描述。

　　5、亦不能宣稱超出備案產(chǎn)品描述以及預(yù)期用途范疇的表述內(nèi)容，例如：修護(hù)（修復(fù)）型、精華型、消腫止痛型、緩解過敏型、抑制色素沉著型、消痘型、抗炎型等。

　　而湖南富迪阿貴科技有限公司銷售的NMN，HGH，凝膠均為廣州生產(chǎn)的醫(yī)療器械，而在其官方商城宣傳抗衰老等字樣的宣傳目前已經(jīng)全部刪除。希望度過這次清查。而阿貴公司董事長李忠先生作為老工商出生對(duì)其中的流程應(yīng)該是門清的。

　　目前湖南富迪阿貴科技有限公司的幾款產(chǎn)品注冊(cè)信息如下：由廣州賽美藥業(yè)公司生產(chǎn)根據(jù)備案號(hào)小編查詢到該產(chǎn)品功能僅僅具有降溫的功效。

　　而廣州賽美藥業(yè)有限公司在去年8月因在未列入消毒產(chǎn)品分類目錄的產(chǎn)品標(biāo)簽說明書上標(biāo)注消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)的行為，違反了《消毒管理辦法》第三十一條第一款的規(guī)定被廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)行政處罰

　　而一款普通的降溫凝膠在阿貴公司手中就成了可以抗衰老的神器

　　身為從工商行政部門出來的李忠，在掛靠直銷公司富迪，能否繼續(xù)逍遙法外。同時(shí)購買產(chǎn)品的消費(fèi)者可以保留相關(guān)證據(jù)，依據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》要求湖南富迪阿貴科技有限公司進(jìn)行退一賠三。