“械字號”面膜熄火了。

　　1月26日，一份廣州市花都區(qū)發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范指引》文件引起了美業(yè)人士的大量關(guān)注和轉(zhuǎn)發(fā)。據(jù)了解，這份指透露了三個要點：

　　一、對于醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠、醫(yī)用降溫貼、醫(yī)用退熱貼產(chǎn)品中，含有植物提取物、抗菌成分等發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分的，整改建議為取消產(chǎn)品備案。

　　二、對于醫(yī)用冷敷眼罩、醫(yī)用冰袋、醫(yī)用冷敷頭帶等產(chǎn)品中，無法阻隔降溫物質(zhì)與人體接觸的，整改建議為取消產(chǎn)品備案。

　　三、液體敷料、噴劑敷料、傷口護理軟膏等產(chǎn)品中，含有藥物，或產(chǎn)品配方中添加的相關(guān)成分可被人體吸收的，整改建議為取消產(chǎn)品備案。

　　此番“械字號”備案清理規(guī)范文件的出臺，意味著以往打著規(guī)則擦邊球，用“械字號”冒充化妝品的行為，相關(guān)違規(guī)行為將在全國范圍內(nèi)無處遁形。

　　而在此前，“械字號”儼然已成為化妝品行業(yè)的網(wǎng)紅詞匯，被諸多行業(yè)人士掛在嘴上，更撩動了那些敏銳感知市場風(fēng)向的掘金者。

　　風(fēng)口背后，亂象叢生?！靶底痔枴泵婺な袌鲆黄鸨谋澈?，由于產(chǎn)品概念混淆，資質(zhì)模糊、宣傳夸大、渠道混亂，可謂一面“天堂”，一面“地獄”。

　　械字號面膜大火

　　械字號面膜，顧名思義，是屬于醫(yī)療器械類的產(chǎn)品。目前市場流通的產(chǎn)品主要有兩類，醫(yī)用冷敷貼和膠原蛋白貼敷料。據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)用冷敷貼屬于一類醫(yī)療器械，用于美容手術(shù)術(shù)后修復(fù)、敏感肌膚鎮(zhèn)靜調(diào)理；膠原蛋白貼敷料屬于二類，用作治療痤瘡、痘痘等肌膚問題。

　　不僅功效不錯，還有醫(yī)院做品質(zhì)背書，自然好賣?；瘖y品品牌商、藥企紛紛加入“戰(zhàn)局”；代理商、實體零售商、微商把“械字號”面膜賣得風(fēng)生水起，不亦樂乎。

　　另一方面，在“藥妝”被禁之后，醫(yī)美產(chǎn)品得道，消費者對功效與安全面膜產(chǎn)品的需求更是有增無減?；鸨谋澈螅斐闪苏麄€市場亂象叢生，宣稱上不符合規(guī)范，且此類面膜功效常被無限放大，給消費者誤導(dǎo)。

　　對此，2020年1月份，國家藥監(jiān)局曾發(fā)布聲明聲明，提示公眾不存在所謂的“械字號”面膜。

　　同年8月份，上海叫停械字號面膜。11月，上海市藥品監(jiān)督管理局還發(fā)布了《上海市第一類醫(yī)療器械備案工作指南》的通告，重點針對第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案與生產(chǎn)備案兩部分做出指示。但即使這樣，械字號面膜在微商行業(yè)的火熱度依然不減。

　　微商依然在賣“醫(yī)美面膜”

　　與市場有力監(jiān)管不同的是，顏值君發(fā)現(xiàn)在朋友圈里仍有微商在售賣械字號產(chǎn)品。顏值君私聊咨詢是否了解被叫停的消息，微商表示并不了解。不僅如此，在相關(guān)管理規(guī)定出臺后，械字號產(chǎn)品似乎并未受影響，線下微商代理仍正常出貨中。

　　顏值君聯(lián)系了一名叫“好好”的微商。“好好”表示，監(jiān)管部門的消費提示并不影響代理購買，因為微商銷售的價格比其他平臺便宜很多。例如，實體店每盒125元的“醫(yī)美面膜”（實為醫(yī)用冷敷貼），成為代理后購買兩盒僅需38元。“好好”說，年關(guān)將近，自己已經(jīng)連續(xù)數(shù)十天在朋友圈預(yù)熱，銷量明顯增長，而這樣做的微商不是少數(shù)。當(dāng)顏值君問到是否知道不應(yīng)使用“醫(yī)美面膜”宣傳語時，“妙妙”坦言：“不知道?！?/span>

　　如今，在上海之后，全國跟進對械字號醫(yī)用護膚品的清理，這預(yù)示著所有打著化妝品旗號的‘械字號’產(chǎn)品，將通通要求注銷，沒有緩沖期。如此下來，"醫(yī)美面膜"已經(jīng)成為灰色領(lǐng)域的產(chǎn)品，想繼續(xù)乘著"醫(yī)美之風(fēng)"，打擦邊球，幾乎不可能。

　　實際上，自“藥妝”被禁止以來，護膚品跟醫(yī)藥品之間的界限就已經(jīng)越來越明顯。護膚品對任何皮膚性疾病都只能起到輔助的作用，因此任何稱具有醫(yī)藥作用的護膚品都將被視為虛假宣傳。

　　隨著“禁令”的頒布，無論是微商還是各大電商渠道，其械字號美容產(chǎn)品的銷售必將會得到規(guī)范、有序的肅清，打著“醫(yī)美”擦邊球的護膚品都很有可能受到整治。消費者需要安全、健康的市場環(huán)境，對各企業(yè)而言，秉承服務(wù)消費者本質(zhì)的初心應(yīng)當(dāng)不變，切勿為了噱頭，為了一時的利益，傷害市場、傷害消費者。