康寶萊專家:原料鑒定,品質(zhì)管控第一關(guān)
不管是香料柜還是藥品柜,很多人對(duì)收納柜里除蟲(chóng)害以外的潛在危險(xiǎn)一無(wú)所知。在品控不善的情況下,一些標(biāo)榜為中草藥的產(chǎn)品乃至某些香料都可能在生產(chǎn)過(guò)程中摻假。無(wú)論是意外導(dǎo)致,或是企業(yè)因逐利心理而使用替代原料,摻假的次品都會(huì)損害健康。
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近年來(lái),植物補(bǔ)充劑的銷量激增。據(jù)《營(yíng)養(yǎng)商業(yè)期刊》(Nutrition Business Journal,NBJ)統(tǒng)計(jì),僅在美國(guó),2018年植物補(bǔ)充劑的銷量同比增長(zhǎng)大約9.4%,創(chuàng)1998年以來(lái)新高。伴隨銷量上升而來(lái)的,還有人們對(duì)企業(yè)因逐利而摻假的擔(dān)憂。在某些植物成分中摻雜其他品種是植物補(bǔ)充劑最常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題之一。美國(guó)法律嚴(yán)禁銷售摻假產(chǎn)品,產(chǎn)品中包含未公布的植物品種不僅會(huì)動(dòng)搖消費(fèi)者對(duì)于整個(gè)行業(yè)的信心,也對(duì)消費(fèi)者健康有著潛在影響。
最樂(lè)觀的情況
最樂(lè)觀的情況是植物產(chǎn)品并不具備產(chǎn)品聲明所述的功效,消費(fèi)者因此遭受一點(diǎn)經(jīng)濟(jì)損失。以原產(chǎn)于北美東部、主要用于緩解女性經(jīng)前不適的開(kāi)花植物黑升麻(Actaea racemose)為例,由于亞洲品種原料價(jià)格低廉,有些廠家會(huì)在黑升麻中摻雜亞洲品種。但是,目前并沒(méi)有研究表明亞洲品種有益女性健康。
另一個(gè)例子是生活中常見(jiàn)的香料干歐芹(Petroselinum crispum)葉。歐芹因其對(duì)于胃腸道疾病、糖尿病、高血壓和心血管疾病的改善作用而成為餐桌上的常見(jiàn)食材。芹菜(Apium graveolens)葉的結(jié)構(gòu)和化學(xué)特征與歐芹相似,但價(jià)格相對(duì)便宜,有時(shí)被用作商用歐芹原料的替代品。雖然不會(huì)危害人體健康,但消費(fèi)者付錢(qián)買(mǎi)的產(chǎn)品跟拿到手的卻是兩樣?xùn)|西,自然也無(wú)法獲得預(yù)想的產(chǎn)品功效。
最糟糕的情況
最糟糕的情況是,使用其它成分可能引起嚴(yán)重的安全問(wèn)題。舉例來(lái)說(shuō),八角茴香(Illicium verum)是一種常用的食用香料,也是某些藥品的成分。如因外觀相似而在收割時(shí)搞錯(cuò),或在利益驅(qū)使下在八角茴香中摻入日本八角茴香(Illicium anisatum),可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)疾病或?qū)δI臟和消化器官造成損害。
解決辦法
一般情況下,只要根據(jù)動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(cGMP)的要求,在生產(chǎn)中嚴(yán)格鑒定和測(cè)試植物原料就能防止和解決植物摻假問(wèn)題。要實(shí)現(xiàn)植物原料的最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)結(jié)合使用多種測(cè)試方法,從不同角度解決植物原料的鑒定問(wèn)題。形態(tài)學(xué)檢查包括宏觀檢查和微觀檢查,是檢測(cè)異物和區(qū)分植物部位的重要手段。
但是,形態(tài)學(xué)檢查難以確認(rèn)所有分類特征,對(duì)于細(xì)粉以及缺乏品種特征的植物部位尤其如此。植物化學(xué)分析法主要依托于分析標(biāo)記化合物或參考物質(zhì)的植物化學(xué)特征,是使用最廣泛的植物鑒定方法。這種方法很強(qiáng)大,能根據(jù)已有知識(shí)確認(rèn)是否存在目標(biāo)植物物種甚至植物部位,依此檢測(cè)是否存在摻假。但是,植物化學(xué)分析法可能無(wú)法鑒別未經(jīng)充分研究的植物物種(例如:標(biāo)記化合物和摻假物數(shù)據(jù)不足)以及為了利潤(rùn)最大化而部分摻假的大批原料。
隨著分子生物學(xué)的發(fā)展,DNA檢測(cè)等基因組工具不僅為了解植物之間的關(guān)系提供了可靠的手段,而且在植物原料的質(zhì)量控制,特別是植物原料鑒別方面展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛力。在進(jìn)行這類測(cè)試時(shí),必須遵守嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),了解測(cè)試可能產(chǎn)生的誤報(bào)以及影響測(cè)試有效性的環(huán)境因素。有時(shí),即使是采用了最好的測(cè)試方法,但在具體應(yīng)用上可能會(huì)有問(wèn)題,另外測(cè)試結(jié)果也不一定得到正確的解讀。
展望未來(lái)
企業(yè)應(yīng)采用一切手段打擊植物產(chǎn)品生產(chǎn)中的摻假問(wèn)題。根據(jù)美國(guó)cGMP規(guī)定,膳食補(bǔ)充劑成分必須通過(guò)至少一次適當(dāng)?shù)臏y(cè)試或檢查進(jìn)行驗(yàn)證。為了消費(fèi)者的利益和安全,原料生產(chǎn)商和補(bǔ)充劑生產(chǎn)商需要主動(dòng)運(yùn)用所有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的工具檢測(cè)產(chǎn)品,這些工具可以用來(lái)檢測(cè)和阻止摻假配料的使用,盡最大的努力降低不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。也就是說(shuō),企業(yè)需要考慮何時(shí)以及在什么條件下需要進(jìn)行多次測(cè)試,以確保測(cè)試結(jié)果的可靠性。
盡管在高度加工產(chǎn)品和成品中應(yīng)用基因組工具的研究項(xiàng)目仍在進(jìn)行當(dāng)中,但目前已經(jīng)有不少價(jià)格較為合理的基因組測(cè)試方法被認(rèn)為適用于日常質(zhì)量管控的植物原料鑒別,為廣泛應(yīng)用的形態(tài)學(xué)方法和化學(xué)方法提供補(bǔ)充方案。
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