24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司停產整改的通告》顯示，江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司（以下簡稱“江蘇嬌顏芭比”）在質量管理體系方面存在缺陷，國家藥監(jiān)局責令該企業(yè)停產整改，對該企業(yè)涉嫌違法生產行為依法嚴肅查處。

　　國家藥監(jiān)局表示，江蘇嬌顏芭比在質量管理、廠房與設施、物料與產品、生產管理和產品銷售、投訴、不良反應與召回五個方面均存在缺陷。

　　在質量管理方面，江蘇嬌顏芭比生產的護膚乳液標準中需要進行離心測試，實驗室內未配備離心機；未能提供微生物實驗室的環(huán)境監(jiān)測記錄，無法保證微生物實驗室的環(huán)境條件滿足要求；企業(yè)未建立原料西洋接骨木提取物、苦參根提取物的質量標準，未對上述原料開展檢測；抽查洛洛森林嬰幼兒接骨木滋養(yǎng)精華霜（批號LLZY0635）無成品檢驗報告及檢驗原始記錄；無標準液和培養(yǎng)基的購買、配制記錄；質量管理部門未行使物料、中間產品和成品放行權；不合格物料、中間產品和成品無清晰標識，未專區(qū)存放；批生產記錄中原料均未記錄批號，無法保證產品的可追溯性。

　　在廠房與設施方面，江蘇嬌顏芭比將原經過許可的包材和成品倉庫用于新廠房建設，將未經許可的二樓用作包材和成品倉庫；企業(yè)僅在2017年開展化妝品生產車間環(huán)境監(jiān)測，2018年至今未制定車間環(huán)境監(jiān)控計劃并定期監(jiān)控；車間內生產設備無清潔消毒狀態(tài)標識；立式灌裝機內部未清潔，殘留有灌裝的半成品；無水處理系統清洗消毒記錄。

　　在物料與產品方面，江蘇嬌顏芭比未建立供應商管理制度，無供應商準入程序，苦參、人參提取物供應商未列入企業(yè)供應商名錄；企業(yè)未建立索證索票制度，無法提供原料西洋接骨木提取物、苦參根提取物、薄荷醇、進口甘油（批號A-5879GMS3L）等采購票據、檢驗報告單；企業(yè)物料未及時盤點，原料倉庫中紅景天提取物（批號20190914）儲存有6桶（2.5kg/桶），但原料臺賬記錄結存為0，且未記錄物料批號；原料倉庫中EDTA-二鈉（批號20191010），實際庫存17.5公斤，原料臺賬記錄結存為5公斤；原料倉庫內未設置任何貨位卡；原料倉庫內存放的原料無檢驗狀態(tài)標識；未按物料儲存條件存放，原料倉庫內存放的原料櫻花香精、紅沒藥醇，要求存放于陰涼避光處，檢查時倉庫溫度計顯示為30℃。

　　在生產管理方面，江蘇嬌顏芭比取樣工具油抽直接插在原料丙二醇桶中，未做任何防護，容易導致原料被污染；在產品銷售、投訴、不良反應與召回方面，江蘇嬌顏芭比未建立不良反應監(jiān)測報告制度。

　　國家藥監(jiān)局表示，江蘇嬌顏芭比上述行為嚴重違反了《化妝品生產許可工作規(guī)范》有關規(guī)定。責令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產，對涉嫌違法生產行為依法嚴肅查處。待該企業(yè)完成整改并經蘇省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復查合格后，方可恢復生產。

　　據信用中國，江蘇嬌顏芭比的經營范圍為銷售化妝品、衛(wèi)生用品、消毒產品、清潔用品、日化用品、一類醫(yī)療器械、計生用品等；生物化學制品、醫(yī)療藥品等。

　　另據國家非特殊用途化妝品顯示，江蘇嬌顏芭比曾生產植物主義、植物媽媽、蘭可欣、黎漾等品牌，共184種非特殊用途化妝品（包含已注銷）。