國家藥監(jiān)局關(guān)于學習宣傳貫徹《化妝品監(jiān)督管理條例》的通知

國藥監(jiān)妝〔2020〕19號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局，局機關(guān)各司局、各直屬單位：

《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）于2020年1月3日經(jīng)國務(wù)院第77次常務(wù)會議審議通過，自2021年1月1日起施行。為做好《條例》學習宣傳貫徹工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、充分認識宣傳貫徹《條例》的重要意義

黨中央、國務(wù)院高度重視產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作。化妝品是滿足廣大人民群眾對美的需求的消費品，直接作用于人體，其質(zhì)量關(guān)系人民群眾身體健康?！稐l例》以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，充分體現(xiàn)了以人民為中心的發(fā)展思想，全面貫徹落實“四個最嚴”和“放管服”改革的要求，以立法助推改革，以法治推進化妝品監(jiān)管治理體系和治理能力的現(xiàn)代化，必將在加強化妝品監(jiān)管、保證化妝品質(zhì)量安全、保障消費者健康、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮重要的作用。

各單位要從全面貫徹落實黨中央和國務(wù)院決策部署，從切實維護人民群眾健康權(quán)益的高度，充分認識學習宣傳貫徹《條例》的重要意義，切實增強使命感和責任感，加強組織領(lǐng)導，制定具體工作方案，強化經(jīng)費保障，嚴格督查考核，把學習宣傳貫徹《條例》作為當前和今后一段時間的重要任務(wù)，扎實推進《條例》學習宣傳貫徹工作。

二、 深刻領(lǐng)會《條例》的立法精神和重點內(nèi)容

《條例》堅持風險治理、全程治理、責任治理、社會共治的原則，按照化妝品產(chǎn)業(yè)特點和發(fā)展的客觀規(guī)律，進一步簡政放權(quán)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，改進產(chǎn)品、原料的管理制度；同時，強化企業(yè)的質(zhì)量安全主體責任，加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營全過程管理，加大對違法行為的處罰力度，嚴懲重處違法行為?！稐l例》創(chuàng)新設(shè)立了注冊人備案人、產(chǎn)品安全評估、安全風險監(jiān)測與評價、不良反應監(jiān)測與評價、功效宣稱管理等多項制度，設(shè)計完善了信用懲戒、責任約談、信息公開等機制，對化妝品注冊和備案、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后監(jiān)管及法律責任作出了全面規(guī)定。

各單位要深入學習領(lǐng)會《條例》的立法精神和重點內(nèi)容，準確把握監(jiān)管理念及監(jiān)管制度的創(chuàng)新和調(diào)整，結(jié)合監(jiān)管事權(quán)和行政區(qū)域?qū)嶋H，認真研究，及時向當?shù)攸h委、政府請示匯報，加強與相關(guān)部門的溝通交流，提出完善化妝品監(jiān)管工作的方案，確?；瘖y品監(jiān)管工作符合《條例》的最新要求。

三、 積極開展《條例》的宣傳及培訓

各單位要加強統(tǒng)籌領(lǐng)導，整合宣貫培訓資源，創(chuàng)新方式，積極開展《條例》的學習、宣傳和培訓工作。一是把握重點內(nèi)容，突出針對性和實效性；二是注重分級分類培訓，特別是加強對一線監(jiān)管人員和企業(yè)的培訓，提高監(jiān)管人員的依法執(zhí)政水平，幫助企業(yè)更新理念、積極適應《條例》的監(jiān)管要求；三是按照當前疫情防控的總體要求，創(chuàng)新宣傳和培訓方式，充分利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和平臺，通過舉辦培訓班、研討會、專題講座、線上培訓等多種方式，進行系統(tǒng)宣傳和培訓。同時，充分調(diào)動行業(yè)協(xié)會、社會組織、專家等社會各方的力量，采用生動活潑、喜聞樂見的形式，積極宣傳《條例》的新制度、新舉措、新規(guī)定、新要求，營造《條例》實施的良好氛圍。

四、 加快制定相關(guān)配套規(guī)章和制度

《條例》構(gòu)建的科學監(jiān)管體系離不開各項制度的細化落實。目前，國家藥監(jiān)局正在抓緊研究、起草、制修訂《化妝品注冊管理辦法》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件，力爭重要的配套文件盡早實施。

各單位要加強合作，從監(jiān)管實際出發(fā)，加強調(diào)研和論證，積極研究提出修改意見，配合國家藥監(jiān)局做好《條例》有關(guān)配套文件的制修訂工作。各級藥品監(jiān)管部門要對現(xiàn)行的與化妝品監(jiān)管有關(guān)的地方性法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件進行梳理，根據(jù)《條例》和相關(guān)配套文件的要求，結(jié)合當?shù)乇O(jiān)管實際，做好地方政府規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂工作，保障《條例》的有效貫徹實施。

五、大力加強化妝品監(jiān)管能力建設(shè)

《條例》確立了化妝品標準、審評、檢查、檢驗、監(jiān)測評價、安全評估等制度體系，規(guī)定了抽樣檢驗、責任約談、緊急控制、舉報獎勵、補充檢驗方法等一系列監(jiān)管措施，為全面提升化妝品監(jiān)管能力和水平奠定了良好的法治基礎(chǔ)。

各單位要以《條例》的全面貫徹實施為契機，大力推進化妝品監(jiān)管能力建設(shè)，著力強化化妝品技術(shù)支撐體系建設(shè)，特別是加快化妝品審評員和檢查員隊伍和能力建設(shè)，積極爭取地方政府支持，加強人員、經(jīng)費、設(shè)備保障，確保《條例》實施之際，監(jiān)管能力能夠跟得上、落得實、有保障，全面提升監(jiān)管工作質(zhì)量和水平。

各單位要認真總結(jié)《條例》宣傳貫徹工作中好的經(jīng)驗和做法，及時反映《條例》執(zhí)行過程中的問題和建議。同時，各地要以宣傳貫徹《條例》為契機，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)，加強監(jiān)管執(zhí)法，打擊違法違規(guī)行為，開創(chuàng)新時代化妝品監(jiān)管工作的新局面。

國家藥監(jiān)局

2020年7月23日