本網(wǎng)5月24日訊 日前，在廣東省藥監(jiān)局保健食品處處長郭大毅、副處長林淑英的陪同下，由國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品管理司組織的冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查專家組蒞臨康美藥業(yè)，康美藥業(yè)副董事長、常務(wù)副總經(jīng)理許冬瑾，總經(jīng)理助理兼廣州分公司總經(jīng)理李建華進(jìn)行了熱情接待。

　　核查期間，由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所黃璐琦，中國中醫(yī)藥大學(xué)高學(xué)敏，國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估中心徐海濱，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所張保獻(xiàn)，北京市疾病預(yù)防控制中心趙超英組成的專家組，嚴(yán)格按照國家局《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》及相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，對康美藥業(yè)旗下的康美廣東藥物研究院等科研機(jī)構(gòu)、康美(普寧)中藥材專業(yè)市場及康美藥業(yè)中藥飲片生產(chǎn)車間的軟、硬件設(shè)施作了系統(tǒng)而嚴(yán)格的核查，并認(rèn)真聽取了康美藥業(yè)關(guān)于冬蟲夏草及其制品基礎(chǔ)研究報(bào)告。專家組一行對康美藥業(yè)的科研、生產(chǎn)能力給予了高度評價(jià)，認(rèn)為康美藥業(yè)符合國家局冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)企業(yè)的各項(xiàng)條件，一致同意康美藥業(yè)通過現(xiàn)場核查。

　　專家組認(rèn)為，康美藥業(yè)作為中藥行業(yè)龍頭企業(yè)，曾多次承擔(dān)食品藥品領(lǐng)域國家級(jí)技術(shù)研究或者國家級(jí)重大科技創(chuàng)新項(xiàng)目，具有明確的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，具有先進(jìn)的生產(chǎn)水平和完備的研發(fā)、檢驗(yàn)檢測設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室等條件和能力，擁有良好的產(chǎn)品質(zhì)量安全過程控制能力。康美藥業(yè)此次圍繞以冬蟲夏草為原料試點(diǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，開展了大量基礎(chǔ)性研究驗(yàn)證工作，研發(fā)的產(chǎn)品具有極大的市場發(fā)展?jié)摿?。企業(yè)也能夠提供與資源省份有關(guān)單位簽定合法且能夠保障規(guī)模生產(chǎn)的購銷合同，產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模與獲得的冬蟲夏草資源相適應(yīng)，能夠保障生產(chǎn)可持續(xù)性。

　　專家組建議,康美藥業(yè)在以后的試點(diǎn)工作中，要規(guī)范冬蟲夏草原料采購管理，嚴(yán)格控制冬蟲夏草來源;加強(qiáng)研究冬蟲夏草原料技術(shù)要求和相應(yīng)檢測方法，嚴(yán)格控制冬蟲夏草原料質(zhì)量;提高產(chǎn)品質(zhì)量安全控制水平;并加強(qiáng)開展上市后產(chǎn)品功效性監(jiān)測和驗(yàn)證工作。

　　在核查會(huì)議上，康美藥業(yè)副董事長、常務(wù)副總經(jīng)理許冬瑾代表公司對核查專家兩天來的辛勤工作表示感謝，表示康美藥業(yè)將以此次通過核查為契機(jī)，嚴(yán)格按照國家局《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》及相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，不斷提升科研水平，推動(dòng)康美藥業(yè)冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的全面進(jìn)步和提升，讓冬蟲夏草惠及更多天下百姓。

　　據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)管局2012年8月印發(fā)《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案的通知》，決定對珍稀藥材冬蟲夏草進(jìn)行保護(hù)性開發(fā)，允許有條件的企業(yè)研發(fā)相關(guān)保健食品。這意味著此前曾被禁止用于保健品制作的冬蟲夏草得以重“進(jìn)”保健食品。根據(jù)《方案》的要求，成為試點(diǎn)企業(yè)需具備有穩(wěn)定合法的冬蟲夏草來源，具有良好的保健食品研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，具有顯著技術(shù)優(yōu)勢、先進(jìn)的生產(chǎn)水平和完備的檢驗(yàn)檢測能力，擁有良好的產(chǎn)品質(zhì)量安全過程控制能力，具有行業(yè)帶動(dòng)性等硬性條件。