一、 2025年2月7日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《市場監(jiān)管行政違法行為首違不罰清單（一）》，明確了食品領(lǐng)域“初次違法”的概念。

　　《市場監(jiān)管行政違法行為首違不罰清單（一）》規(guī)定：初次違法是指生產(chǎn)經(jīng)營主體第一次違反食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，依法被判定為違法行為的情況。同一生產(chǎn)經(jīng)營主體兩年內(nèi)未發(fā)生同類違法行為的，視為初次違法。

　　　二、2024年2月21日，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》，自2024年8月1日起施行。

　　《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十三條 初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，可以不予行政處罰。

　　初次違法，是指當(dāng)事人五年內(nèi)在其全部生產(chǎn)經(jīng)營地域范圍內(nèi)第一次實(shí)施同一性質(zhì)違法行為。但當(dāng)事人被處以五年以上職業(yè)禁止罰的除外。經(jīng)詢問當(dāng)事人，并查詢行政處罰案件信息等方式，未發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人五年內(nèi)有同一性質(zhì)違法行為的，可以認(rèn)定為初次違法。

　　危害后果輕微，是指違法行為造成的損害后果較輕、較小，可以結(jié)合下列因素綜合判定：  （一）危害程度較輕；（二）危害范圍較?。唬ㄈ┪：蠊子谙蛘邷p輕；（四）其他能夠反映危害后果輕微的因素。

　　及時(shí)改正，是指當(dāng)事人在藥品監(jiān)督管理部門尚未立案調(diào)查且責(zé)令改正之前主動改正。

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門可以依照有關(guān)規(guī)定制定輕微違法行為依法免予行政處罰清單并進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。

　　延伸閱讀：如何確定“首違”？司法部相關(guān)負(fù)責(zé)人權(quán)威解答！

　　新修訂的行政處罰法一個(gè)重大突破是新增了“首違不罰”的規(guī)定，即初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，可以不予行政處罰。

　　“首違不罰”的情形如何界定，比如老百姓生活中常見的闖紅燈、壓線、不按規(guī)定停車等道路交通違法行為，如何確定“首違”？如何增加“首違不罰”的可操作性？如何規(guī)范免罰清單和免罰執(zhí)法流程？司法部行政執(zhí)法協(xié)調(diào)監(jiān)督局一級巡視員、副局長徐志群近日就此專門作出回應(yīng)。

　　大力推行行政處罰“柔性執(zhí)法”

　　“‘首違不罰’是從執(zhí)法實(shí)踐中探索出來的經(jīng)驗(yàn)，被行政處罰法立法所進(jìn)一步采納。”徐志群介紹說，近年來，地方政府有關(guān)部門探索輕微違法不罰和首次違法免罰清單制度。比如，浙江省有關(guān)部門印發(fā)《關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域?qū)嵤┹p微違法行為告知承諾制的意見》《浙江省生態(tài)環(huán)境輕微違法行為不予處罰清單（試行）》等，通過制定公布輕微違法行為不罰清單（初次違法多數(shù)是其要件之一），大力推行精準(zhǔn)執(zhí)法、柔性執(zhí)法，鼓勵(lì)當(dāng)事人主動糾錯(cuò)、自我糾錯(cuò)、主動消除或減輕社會危害，讓行政執(zhí)法更有溫度。

　　“行政處罰法第三十三條的有關(guān)規(guī)定具有很強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)意義?！毙熘救褐赋觯笆走`不罰”是行政處罰法處罰與教育相結(jié)合原則的具體體現(xiàn)，行政處罰具有懲戒違法行為的性質(zhì)，同時(shí)也有預(yù)防和減少違法行為的功能，行政執(zhí)法的價(jià)值絕非“為罰而罰”，而是要在懲戒違法行為的同時(shí)達(dá)到預(yù)防違法的實(shí)際效果?！按罅ν菩小嵝詧?zhí)法’，對輕微違法者進(jìn)行批評教育、進(jìn)行勸誡同樣也能起到防止和減少嚴(yán)重違法行為、降低社會危害性的作用?！?/span>

　　“首違不罰”必須同時(shí)滿足三要件

　　據(jù)了解，2020年《國務(wù)院關(guān)于做好自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)第六批改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)復(fù)制推廣工作的通知》（國函〔2020〕96號）規(guī)定，司法部負(fù)責(zé)推進(jìn)多領(lǐng)域?qū)嵤┌菝饬P清單模式。在總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，新修訂的行政處罰法對“首違不罰”作出了細(xì)化規(guī)定。

　　談及如何確定“首違”，徐志群說，行政機(jī)關(guān)實(shí)施“首違不罰”必須符合新修訂的行政處罰法第三十三條規(guī)定的三個(gè)要件：即初次違法、危害后果輕微、違法行為人及時(shí)改正。

　　“這三個(gè)要件必須同時(shí)具備，缺一不可?！毙熘救褐赋?，“初次違法”主要是指當(dāng)事人在一定時(shí)間范圍內(nèi)，在同一領(lǐng)域、同一空間內(nèi)第一次有某種違法行為。部門和地方在貫徹實(shí)施行政處罰法時(shí)，應(yīng)根據(jù)一定時(shí)間、空間和領(lǐng)域等實(shí)際情況，合理確定“首違”。

　　多舉措增強(qiáng)“首違不罰”可操作性

　　據(jù)徐志群透露，為增強(qiáng)“首違不罰”的可操性，下一步，將采取以下幾方面的措施：

　　一是各地區(qū)各部門要根據(jù)實(shí)際制定并公開多領(lǐng)域或本領(lǐng)域初次違法免予處罰清單，準(zhǔn)確把握適用范圍。清單要根據(jù)執(zhí)法實(shí)踐和法律法規(guī)規(guī)章的立改廢情況適時(shí)予以調(diào)整。

　　二是要嚴(yán)格規(guī)范行政裁量權(quán)。各級行政執(zhí)法部門要統(tǒng)籌做好免罰清單實(shí)施和規(guī)范行政處罰裁量權(quán)工作。對照法律法規(guī)，依據(jù)不同行政違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、危害程度、實(shí)際后果等因素，按照合法、科學(xué)、公正、合理的原則，綜合考慮法定裁量和酌定裁量因素，對行政處罰行為種類進(jìn)行逐條梳理、分類、細(xì)化，納入行政處罰裁量基準(zhǔn)管理，并適時(shí)組織評估，建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制。

　　三是要嚴(yán)格適用相關(guān)程序。屬于可以適用“首違不罰”情形的，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人指出違法行為，進(jìn)行批評教育，并提出及時(shí)改正要求。

　　可采用告知承諾制等方式，要求當(dāng)事人在承諾期限內(nèi)及時(shí)改正并提交相應(yīng)證明材料，未及時(shí)改正的，應(yīng)視情依法采取必要的監(jiān)管措施或信用懲戒措施。四是要加強(qiáng)執(zhí)法痕跡化管理。實(shí)施“首違不罰”要落實(shí)好行政執(zhí)法全過程記錄制度，行政執(zhí)法人員可以根據(jù)實(shí)際情況，采用音像記錄方式記錄執(zhí)法全過程，確保履職盡責(zé)有據(jù)可查和可回溯管理。

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