近日，金華康恩貝收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的規(guī)格為2ml：0.5mg的吸入用異丙托溴銨溶液及規(guī)格為2ml：5mg的硫酸特布他林霧化吸入用溶液《藥品注冊證書》。

　　吸入用異丙托溴銨溶液由Boehringer Ingelheim公司原研開發(fā)，于1986年在英國上市，并于2006年在中國獲批上市。吸入用異丙托溴銨溶液作為支氣管擴張劑，用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。該藥品是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年版）》甲類藥品。

　　米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示：2023年，國內(nèi)相應零售和醫(yī)療終端市場吸入用異丙托溴銨溶液銷售金額共計5.56億元。

　　商品名為“Bricanyl?”的硫酸特布他林霧化吸入用溶液由AstraZeneca AB原研開發(fā)，于1981年9月在瑞典上市。1997年6月，商品名為“博利康尼?”的硫酸特布他林霧化吸入用溶液在中國獲批上市。該藥品用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其他肺部疾病所合并的支氣管痙攣。該藥品是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年版）》乙類藥品。

　　米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示：2023年，國內(nèi)相應零售和醫(yī)療終端市場硫酸特布他林霧化吸入用溶液銷售金額共計6.95 億元。

　　根據(jù)國家相關(guān)政策，境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品，應與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。金華康恩貝吸入用異丙托溴銨溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液以化學藥品4類獲批，視同通過仿制藥一致性評價。公司將積極安排上述品種的生產(chǎn)上市，預計將對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

　　【特別聲明：部分文字及圖片來源于網(wǎng)絡，僅供學習和交流使用，不具有任何商業(yè)用途，其目的在于傳遞更多的信息，并不代表本平臺贊同其觀點。版權(quán)歸原作者所有，如涉版權(quán)或來源標注有誤，請及時和我們?nèi)〉寐?lián)系，我們將迅速處理，謝謝!】