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　　圖片庶正康訊科學與法規(guī)中心負責人 李 芃

　　大會邀請行業(yè)專家，圍繞最新的政策法規(guī)、原料創(chuàng)新、進口合規(guī)以及保健食品真實世界研究等方面進行深入講解與交流。

　　11月20日，由庶正康訊市場智庫聯(lián)合國藥勵展舉辦的“2024（秋季）營養(yǎng)保健食品市場/法規(guī)釋疑會”圓滿落幕。

　　庶正康訊市場智庫創(chuàng)始人王大宏先生在致辭中感謝大家對本次會議的高度重視和積極參與，體現(xiàn)了行業(yè)對法規(guī)的重視，而這種重視是正確且必要的。庶正康訊作為一個擁有超過二十年歷史的咨詢機構，一直專注于營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，服務面向政府監(jiān)管部門和具有高成長性的企業(yè)這兩個關鍵群體。王大宏表示，通過持續(xù)的研究和交流，我們致力于更深入地理解市場動態(tài)和把握行業(yè)趨勢，這對于我們推動營養(yǎng)保健食品行業(yè)的健康發(fā)展至關重要。我們聯(lián)合國藥勵展搭建這樣的平臺，希望通過共同努力，可以為行業(yè)帶來更多的洞察和價值。

圖片庶正康訊市場智庫 王大宏

　　2024年已近尾聲，隨著健康中國戰(zhàn)略的深入推進，營養(yǎng)健康法規(guī)體系的完善成為了提升國民健康水平的重要保障。庶正康訊科學與法規(guī)中心負責人李芃女士梳理了近期發(fā)布的重要行業(yè)政策文件內(nèi)容，以期為行業(yè)從業(yè)者提供一個全面的視角，以更好地理解這些變化。她表示，在科學與法規(guī)的雙重推動下，讓我們更加期待未來營養(yǎng)健康領域的進步和變革。

　　生物合成可行，功能創(chuàng)新升階

　　——復盤2024食品原料法規(guī)，展望2025創(chuàng)新趨勢

　　隨著時代的不斷進步和人們對于健康的重視程度日益增加，食品行業(yè)也在不斷演變和創(chuàng)新。在這個過程中，審評新食品原料和營養(yǎng)強化劑的原則也出現(xiàn)了一些重要的變化。中國OTC協(xié)會健康產(chǎn)品專委會高級研究員吳迪表示，合成生物學從2006年被列入國家863計劃開始，國家和地方政府不斷加大投入，特別是在“十四五”期間，合成生物學成為了多個省份和地區(qū)的發(fā)展重點。

　　合成生物學作為一種跨學科的技術，不僅能夠用于生產(chǎn)新型食品原料，還能通過對細胞或生命體進行遺傳學設計與改造，創(chuàng)造出滿足特定需求的新產(chǎn)品。

中國OTC協(xié)會健康產(chǎn)品專委會高級研究員 吳 迪

　　吳迪認為，在食品領域，合成生物學的應用前景廣闊，包括但不限于蛋白質(zhì)和多肽、人乳寡糖、維生素、功能性脂質(zhì)、功能糖類及其他功能成分的生產(chǎn)。例如，通過基因工程改造微生物，可以高效生產(chǎn)具有特定生物活性的多肽、人乳寡糖等，這些成分對于嬰幼兒配方奶粉、功能食品及食品添加劑的開發(fā)具有重要意義。此外，合成生物學還能夠用于生產(chǎn)維生素、多飽和脂肪酸等功能性脂質(zhì)，以及甜菊糖苷等天然甜味劑，為食品行業(yè)提供了更加環(huán)保、高效的生產(chǎn)方式。

　　隨著國家對“三新食品”申報條件的放寬，特別是對合成生物學產(chǎn)品的安全性質(zhì)量要求的明確，合成生物學在食品領域的應用將迎來更廣闊的發(fā)展空間。

　　營養(yǎng)健康食品一般貿(mào)易進口如何合規(guī)通關？

　　海關在進口食品監(jiān)管中的重要作用，包括檢驗進口食品的合規(guī)性、進行產(chǎn)品抽檢和檢測、審核相關文件等，確保進口食品符合國家食品安全標準。

　　進貿(mào)通大健康事業(yè)部負責人楊雁茗介紹，大健康產(chǎn)品進口的合規(guī)性涉及藥食同源、新食品原料、國家標準等多個方面。目前，中國已公布的藥食同源物質(zhì)有106種，三新食品151種，這些成分均可合法添加到食品中。

進貿(mào)通大健康事業(yè)部負責人 楊雁茗

　　楊雁茗強調(diào)，一般貿(mào)易進口的具體流程包括：產(chǎn)品合規(guī)審核、HS編碼確認、通關口岸選擇、工廠注冊備案、單證辦理、國際運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。每個步驟都需嚴格遵守相關法規(guī)，以確保順利通關。例如，在產(chǎn)品合規(guī)審核階段，需對外包裝、成分配比、產(chǎn)品劑型等進行詳細審查；在HS編碼確認階段，則需準確歸類產(chǎn)品，避免因分類錯誤而導致的通關延誤。

　　此外，楊雁茗現(xiàn)場還分享了一些通關經(jīng)驗，如對于高價值的油脂類產(chǎn)品，建議選擇空運以確保產(chǎn)品質(zhì)量；而對于固體飲料等產(chǎn)品，則可能需要在保稅區(qū)內(nèi)進行二次包裝，以適應中國市場的消費需求。

　　標準構筑保健食品高質(zhì)量發(fā)展

　　——真實世界研究

　　真實世界研究植根于保健食品真實食用環(huán)境，其研究樣本量可以很大、所涵蓋的數(shù)據(jù)多樣，能從不同角度提供更多保健食品的真實世界食用證據(jù)。

　　湯臣倍健營養(yǎng)健康研究院標準研究專家趙溪介紹這些證據(jù)可更有力地佐證保健食品上市后的保健功能及安全性的技術評價，包括保健食品的長期食用對特定健康結局的改善作用、保健食品功效的影響因素研究、保健食品長期食用安全性研究及安全性有關的風險因素研究等方面。

湯臣倍健營養(yǎng)健康研究院標準研究專家 趙 溪

　　據(jù)悉，湯臣倍健率先開展創(chuàng)新性標準研究，推動整個行業(yè)向著更規(guī)范、更科學的方向發(fā)展，在保健食品行業(yè)內(nèi)牽頭起草真實世界標準研究。標準化的真實世界研究能給予生產(chǎn)企業(yè)明確的研究路徑及方法指引、有利于產(chǎn)生高質(zhì)量的真實世界證據(jù)。

　　趙溪表示，真實世界研究有望作為RCT的補充給與保健食品的監(jiān)管決策提供新的多樣化證據(jù)支撐、給大眾提供更多的保健食品選用參考，從而促進行業(yè)有序高質(zhì)發(fā)展。

　　寫在最后

　　隨著消費者對健康和營養(yǎng)的關注日益增加，營養(yǎng)保健食品市場正迎來新的發(fā)展機遇。作為營養(yǎng)健康市場智庫，庶正康訊將繼續(xù)舉辦此類會議，為行業(yè)提供更多的信息交流和學習機會，共同推動營養(yǎng)保健食品行業(yè)的繁榮發(fā)展。

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