近日，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會批準發(fā)布《保健食品用原料人參葉》(T/CNHFA 111.21-2024)等165項團體標準，并自2024年8月1日起實施。這一系列標準的制定與實施，對于保健食品行業(yè)原料使用的進一步規(guī)范具有重要意義。

　　我國保健食品行業(yè)在研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、監(jiān)管過程中存在標準缺失、標準水平參差不齊等問題，這些問題制約了行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。為適應(yīng)經(jīng)濟與社會發(fā)展，國家鼓勵社會組織和產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟制定滿足市場需求的標準，以增加標準的有效供給。

　　自2022年5月起，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會分批審核立項，以北京中醫(yī)藥大學、中國食品藥品檢定研究院、中國中藥協(xié)會中藥質(zhì)量與安全專業(yè)委員會、深圳市藥品檢驗研究院、市場監(jiān)管總局食品審評中心、中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會保健食品研發(fā)專業(yè)委員會等單位為標準起草單位，啟動了191項保健食品用原料團體標準的研究制定工作。中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會去年首次發(fā)布了20項團體標準，并于去年4月起實施。2024年7月，協(xié)會進一步批準發(fā)布了165項新的團體標準，并自2024年8月起實施。

　　截至目前，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會已積極推動并批準發(fā)布了185項保健食品用原料（中藥材）團體標準，這些標準的發(fā)布和實施標志著我國保健食品用原料（中藥材）首次擁有了真正可執(zhí)行的標準，具有重要的科學意義和實際應(yīng)用價值，進一步滿足了市場和創(chuàng)新的需求，推動了保健食品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　中藥提取物作為保健食品的關(guān)鍵原料，是保健食品市場的核心產(chǎn)品。然而目前市場中藥提取物尚存在質(zhì)量參差不齊、產(chǎn)品技術(shù)含量較低等問題，制定科學的、高質(zhì)量的中藥提取物標準對于發(fā)展提取物產(chǎn)業(yè)、提升國內(nèi)健康產(chǎn)品質(zhì)量意義重大。據(jù)了解，該系列團體標準在制定過程中尊重傳統(tǒng)與食品屬性，依據(jù)保健食品用原料的自身特點和監(jiān)管政策開展研究。標準在必設(shè)檢驗項目的基礎(chǔ)上，結(jié)合各品種的特性增設(shè)安全性和有效性檢測項目，確保了產(chǎn)品質(zhì)量的高標準。同時，標準既考慮了食品的屬性，也考慮了中藥的特性，充分體現(xiàn)出"食品味"和"中藥味"的雙重屬性。

　　其中，《保健食品用原料團體標準編制通則(一)》作為基礎(chǔ)性文件，規(guī)定了團體標準項目設(shè)置、技術(shù)指標、檢驗方法等，為各團體標準提供了研究制定規(guī)則及技術(shù)依據(jù)?！侗＝∈称酚迷? 枸杞子》等標準則針對枸杞子、西洋參、黃芪等具體原料，制定了包括來源、水分、灰分、重金屬含量等必設(shè)項目和根據(jù)原料特性增設(shè)的安全性和功能性檢測項目。

　　標準起草小組組長、中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成指出，制定保健食品用原料團體標準應(yīng)充分考慮保健食品的特點和監(jiān)管政策，既要符合政策要求，又要能滿足行業(yè)發(fā)展需求。同時也要體現(xiàn)保健食品用原料的自身特點、與《中華人民共和國藥典》等藥品標準的差異性。

　　近年來，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會通過發(fā)布和實施多項團體標準，填補了行業(yè)標準的空白，為行業(yè)的規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展提供了堅實的技術(shù)支撐。隨著更多標準的發(fā)布和實施，我國保健食品行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量將得到進一步提升，以便更好地滿足消費者的需求，促進保健食品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

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