諾和諾德中國(guó)官網(wǎng)上關(guān)于諾和盈在中國(guó)獲批的報(bào)道。

　　6月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈）用于長(zhǎng)期體重管理的上市申請(qǐng)。這標(biāo)志著，這款此前主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制處方藥，正式登陸中國(guó)減肥市場(chǎng)。

　　諾和諾德稱，司美格魯肽減肥藥能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅，并能給患者帶來(lái)超越減肥的多重健康獲益。早在獲批之前，該藥已在中國(guó)減肥圈暗潮涌動(dòng)。

　　司美格魯肽究竟是什么？它的獲批真的能改變國(guó)內(nèi)減肥市場(chǎng)的既有格局嗎？答案倒也未必，還得細(xì)細(xì)研究。

　　從“控糖”到“減重”

　　諾和諾德中國(guó)官網(wǎng)對(duì)于首個(gè)口服GLP-1受體激動(dòng)劑的介紹。

　　司美格魯肽是由諾和諾德公司于2012年開(kāi)發(fā)的針對(duì)2型糖尿病的抗糖尿病藥和用于長(zhǎng)期體重管理的減肥藥。它是一種側(cè)鏈被修改的與胰島血糖素樣肽-1（GLP-1）類似的肽，可皮下注射也可口服。

　　最初，司美格魯肽被用于糖尿病的治療。司美格魯肽能有效地促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高血糖素的釋放，從而間接發(fā)揮降低血糖的作用。同時(shí)，它還能通過(guò)降低食欲和減緩胃消化來(lái)減少食物攝入，有助于減少體內(nèi)脂肪。

　　事實(shí)上，司美格魯肽控制體重的作用只能算是“順帶”——因其能夠模擬胰高血糖素的作用，增加了人體對(duì)胰島素的敏感性。在此基礎(chǔ)上，飯后的飽腹感提升了，胃排空的速率減慢了，自然能夠減少饑餓感、熱量攝入以及體重。

　　正因?yàn)樗久栏耵旊牡倪@些功效，它逐漸被用于體重控制，甚至被稱為“特效減肥藥”。

　　但實(shí)際上，根據(jù)諾和諾德的公告，最新批準(zhǔn)上市的司美格魯肽注射液是一種處方藥，在控制飲食和增加體力活動(dòng)的基礎(chǔ)上對(duì)成人患者進(jìn)行長(zhǎng)期體重管理，適用于初始BMI大于等于30kg/㎡或在27kg/㎡至30kg/㎡之間，且存在至少一種體重相關(guān)合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉龋┑姆逝只虺鼗颊摺?/span>

　　因此，司美格魯肽并非傳說(shuō)中的“特效減肥藥”“減肥神藥”，而是一種針對(duì)特定人群的處方藥。那么，一款專用于糖尿病治療和長(zhǎng)期體重控制的處方藥，又是怎樣改頭換面，成為“減肥神藥”的呢？

　　“輕癥”何需“猛藥”

　　在知乎上搜索“司美格魯肽”出現(xiàn)的條目。

　　在知乎上搜索“司美格魯肽”，出現(xiàn)的條目包括“司美格魯肽能讓我瘦下去嗎？”“正常人可以注射司美格魯肽減肥嗎？”“正常人打司美格魯肽的真實(shí)經(jīng)歷”。

　　細(xì)看這些條目，使用者其實(shí)大多為初始BMI并不達(dá)到用藥標(biāo)準(zhǔn)的“微胖”人士，甚至是一些體重正常的人士。他們想要使用司美格魯肽減肥的理由各不相同，有的是由于愛(ài)美的心態(tài)，有的是出于準(zhǔn)備婚禮的需求，但他們的共同點(diǎn)在于，并不符合司美格魯肽的用藥標(biāo)準(zhǔn)。

　　事實(shí)上，司美格魯肽作為處方藥，有著很明確的副作用警告。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在批準(zhǔn)Wegovy（諾和盈在國(guó)外的商品名）上市的公告中提示，其最常見(jiàn)的副作用包括惡心、腹瀉、腹痛、腹脹、嘔吐、便秘、頭痛、疲勞、消化不良、頭暈、打嗝、2型糖尿病患者的低血糖、腸胃脹氣、腸胃炎和胃食管反流。

　　《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》記者了解到，一位司美格魯肽注射液使用者在打這個(gè)藥的時(shí)候“餓到遛狗都走不回家”“被狗拖回家的”“幾乎絕食幾天，覺(jué)得快死了”。雖然最后確實(shí)達(dá)到了減肥的目的，但隨之而來(lái)的失眠、抑郁、手抖、頭暈等副作用使得她發(fā)出這樣的感慨：“以后不減了，沒(méi)必要！”

　　另一位使用者向本刊記者表示，司美格魯肽注射液的使用非常復(fù)雜，“它就是一管針劑，配了很多針頭，可以打十幾次，每次的注射劑量都需要手動(dòng)調(diào)試，操作很容易出問(wèn)題?！弊罱K，該使用者在打了三針之后選擇了放棄，“感覺(jué)極度厭食，感受不到食物的美味，精神也不好，我不想自己這么痛苦地減肥?！?/span>

　　此外，還有一位使用者告訴本刊記者，她一共注射完兩針制劑，除了有厭食感之外沒(méi)有其他特別反應(yīng)，目前確實(shí)瘦了近20斤。但她認(rèn)為，之所以瘦了這么多，主要?dú)w功于她遵循了一個(gè)少碳水的健康食譜，再輔之以注射液的配合?！白罱K還是要少攝入，我如果恢復(fù)以前的飲食習(xí)慣，肯定會(huì)反彈?！彼硎?，司美格魯肽是糖尿病處方藥，因此減肥人群并不能從正常途徑買(mǎi)到，“我自己也是找的醫(yī)藥公司的熟人?！?/span>

　　《藥物不良反應(yīng)》雜志曾有一篇病例報(bào)告指出，司美格魯肽注射液致重度肝損傷。病理報(bào)告的討論結(jié)果顯示，“司美格魯肽致肝損傷的機(jī)制目前尚不清楚，……患者服用司美格魯肽后肝膽疾病的發(fā)生部分可歸因于體重的迅速減輕，因?yàn)轶w重迅速減輕為膽結(jié)石的已知危險(xiǎn)因素。本例患者重度肝損傷還可能與未嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行劑量滴定，增加劑量過(guò)快有一定關(guān)系?！ㄗh使用該藥時(shí)嚴(yán)格遵照藥品說(shuō)明書(shū)用法用量，并于用藥期間定期監(jiān)測(cè)肝功能，不可隨意增減劑量?！?/span>

　　另一篇病例報(bào)告指出，司美格魯肽注射液致甲狀腺功能亢進(jìn)。報(bào)告在最后強(qiáng)調(diào)，“司美格魯肽是一種具有嚴(yán)格適應(yīng)證的藥物，需要在醫(yī)師指導(dǎo)下規(guī)范使用，減肥者切勿盲目跟風(fēng)將其當(dāng)作‘減肥神藥’。該藥在美國(guó)獲準(zhǔn)減重適應(yīng)證不足3年，美國(guó)FDA曾發(fā)出警告，稱司美格魯肽有2項(xiàng)嚴(yán)重不良反應(yīng)：一是與其他藥物并用后出現(xiàn)低血糖；二是胃腸道梗阻。因此，應(yīng)權(quán)衡用藥獲益和風(fēng)險(xiǎn)謹(jǐn)慎使用，定期監(jiān)測(cè)甲狀腺功能?！?/span>

　　減肥是“攝入”和“輸出”的控制

　　事實(shí)上，與真正迫切需要司美格魯肽的糖尿病患者相比，大多數(shù)“小基數(shù)”減肥人士并不必冒如此大的風(fēng)險(xiǎn)。市面上已經(jīng)有相當(dāng)多成熟且相對(duì)安全的減肥方式，其中總有一款適合你。

　　傳統(tǒng)的減肥方式包括控能法和增肌法兩種，此外，市場(chǎng)上還涌現(xiàn)出一些新興的減肥方式，如消脂法和生酮法。

　　控能法

　　控能法的減肥宗旨是控制總熱量的攝入，使人體攝入的能量小于消耗的能量，造成能量缺口，使身體轉(zhuǎn)而通過(guò)消耗體內(nèi)儲(chǔ)存的脂肪來(lái)供能，達(dá)到減脂目的。因?yàn)楫?dāng)身體需要能量時(shí)，會(huì)先動(dòng)用體內(nèi)最易消耗的碳水化合物（糖類），在碳水化合物被分解完以后，才開(kāi)始分解體內(nèi)的脂肪。

　　《中國(guó)居民膳食指南（2022）》建議，成年人每天所需熱量在1600~2400kcal之間。因此，減肥者可在此基礎(chǔ)上減少300~500kcal的熱量攝入，以形成能量缺口。此外，《指南》還建議在控制總能量攝入的基礎(chǔ)上平衡膳食：堅(jiān)持以谷類為主的平衡膳食模式；多吃蔬果、奶類、全谷、大豆；少鹽少油，控糖限酒，尤其要控制添加糖的攝入量，不喝或少喝含糖飲料。

　　目前市場(chǎng)流行的代餐產(chǎn)品核心理念就在于能量控制。作為減肥過(guò)程中的一個(gè)“工具”，它提供了精準(zhǔn)的能量控制，以及一定程度上的營(yíng)養(yǎng)和飽腹感。

　　許多直銷企業(yè)都推出了代餐產(chǎn)品，并配備了專業(yè)營(yíng)養(yǎng)師的咨詢服務(wù)。這種“產(chǎn)品+專業(yè)指導(dǎo)”雙管齊下的模式，旨在幫助消費(fèi)者實(shí)現(xiàn)飲食習(xí)慣和生活方式的雙重積極轉(zhuǎn)變。

　　增肌法

　　增肌法的減肥宗旨是通過(guò)提高人體基礎(chǔ)代謝率、增加能量消耗來(lái)減脂。在控能法低糖、低脂、低升糖指數(shù)飲食的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)通過(guò)運(yùn)動(dòng)配合高蛋白質(zhì)飲食，增加肌肉比例，提高人體基礎(chǔ)代謝率，同時(shí)綜合運(yùn)用吃早餐、少食多餐、飲水等方法提升身體代謝率。通過(guò)增肌減肥還能使減肥效果不反彈。

　　《中國(guó)居民膳食指南（2022）》建議，各年齡段人群都應(yīng)天天進(jìn)行身體活動(dòng)，保持健康體重。堅(jiān)持日常身體活動(dòng)，鼓勵(lì)適當(dāng)進(jìn)行高強(qiáng)度有氧運(yùn)動(dòng)，減少久坐時(shí)間。

　　消脂法

　　消脂法通過(guò)茶多酚、益生菌等物質(zhì)，幫助體內(nèi)脂肪分解代謝，或阻止脂肪在腸道內(nèi)的吸收，以達(dá)到減肥目的。這種方式減肥效果并不特別明顯，一般配合其他體重管理方式一起使用。

　　生酮法

　　生酮法通過(guò)極大地降低飲食中碳水化合物（糖類）的攝入比例，大大提高脂肪的攝入比例，讓身體由糖代謝供能模式轉(zhuǎn)變?yōu)橹x供能模式，從而消耗體內(nèi)脂肪，達(dá)到減肥目的。然而，生酮飲食并不推薦作為長(zhǎng)期的飲食方案。對(duì)于那些減肥特別困難的個(gè)體，在醫(yī)生的監(jiān)督下，可以考慮在短期（2~4周）內(nèi)實(shí)施生酮飲食。一旦達(dá)到預(yù)期的減肥效果，應(yīng)逐漸轉(zhuǎn)換回健康的均衡膳食。

　　實(shí)際上，減肥是一場(chǎng)需要耐心和恒心的長(zhǎng)期旅程，它的終點(diǎn)還是“能量守恒”，是對(duì)于個(gè)體每天“攝入”和“輸出”的控制。有業(yè)內(nèi)人士表示，司美格魯肽注射液在中國(guó)的獲批可能引發(fā)一時(shí)的關(guān)注，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，它不會(huì)帶來(lái)減肥市場(chǎng)的本質(zhì)變化。短暫的熱潮之后，人們還是會(huì)聚焦于以培養(yǎng)健康生活方式為主題的體重管理。

　　來(lái)源：《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》   作者|張言

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