干凈整潔的現(xiàn)代化廠房、高速運轉的生產線、分工明確的操作間……在以嶺藥業(yè)生產車間外包崗，工作人員正在檢查藥品包裝，然后裝箱、打包。

　　“從藥材進廠到成品出廠，都要進行環(huán)環(huán)檢測。公司建立了業(yè)內一流的中藥材安全性檢測體系，對重金屬、農藥殘留、黃曲霉素等有害物質，嚴格按照優(yōu)于國家藥典的標準進行檢驗，從源頭上篩選安全可靠的中藥材，保證成品質量。”以嶺藥業(yè)質量控制部王麗環(huán)介紹說。

質控人員在進行相關檢測

　　質量是企業(yè)生存的基石，更是企業(yè)發(fā)展的“金鑰匙”。日前，以嶺藥業(yè)榮獲第十二屆河北省政府質量獎。這一河北省質量領域的最高獎項，主要授予質量管理水平卓越、自主創(chuàng)新能力強、品牌知名度高的組織。

　　一座座綠水青山里的道地藥材種植基地，一間間現(xiàn)代化的中藥生產加工車間，一道道嚴格的產品質量檢測工序，一粒粒適合國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”……近年來，以嶺藥業(yè)堅持“藥品質量重于泰山，人民生命高于一切”的質量理念，以中醫(yī)藥理論為研發(fā)基礎，以科技創(chuàng)新為驅動引擎，保證藥品質量鑄牢品牌口碑的同時，也為中醫(yī)藥產業(yè)化、現(xiàn)代化高質量發(fā)展注入強勁動力。

　　絡病理論創(chuàng)新轉化全國重點實驗室成立，譜寫中醫(yī)藥現(xiàn)代化新篇章

　　10月28日，絡病理論創(chuàng)新轉化全國重點實驗室正式啟動。由石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司、山東大學、南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院三家共同組建。重點實驗室面向國家科技創(chuàng)新戰(zhàn)略需求，遵循中醫(yī)藥學科自身發(fā)展規(guī)律，創(chuàng)建“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的中醫(yī)學術創(chuàng)新與轉化新模式，推動絡病理論學術創(chuàng)新，提高臨床重大疾病診療水平，促進創(chuàng)新中藥成果轉化。

　　中醫(yī)藥包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經驗，是中國古代科學的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙。回望千年，中醫(yī)藥需要傳承精華;面向未來，中醫(yī)藥需要創(chuàng)新突破。

　　中醫(yī)藥實現(xiàn)創(chuàng)新突破的關鍵是理論原創(chuàng)。以嶺藥業(yè)在院士科研團隊的引領下找準中醫(yī)絡病理論創(chuàng)新的關鍵點持續(xù)發(fā)力。經過長期潛心研究，在中醫(yī)發(fā)展史上首次形成系統(tǒng)絡病理論，構建起“絡病證治”體系，被稱為中醫(yī)絡病理論發(fā)展的第四個里程碑，成為公司獨有的科技核心競爭力，成為差異化競爭的核心要素?！敖j病理論及其應用研究”獲2006年度國家科技進步二等獎，理論研究的突破提高了臨床上疑難病的防治水平。

　　以絡病理論為主要研究對象的中華中醫(yī)藥學會絡病分會、世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會絡病專業(yè)委員會、中國中西醫(yī)結合學會血管-脈絡病專業(yè)委員會等國家級學術平臺相繼建立?，F(xiàn)已在全國30多個省市和上百個地級市建立絡病專委會。美國、加拿大、歐洲絡病學會也相繼建立，形成了“國際-國家-省級-地市級”四級學會網絡系統(tǒng)。形成了致力于絡病學術研究的數(shù)萬人的中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結合多學科專家隊伍，遍布海內外。英國卡迪夫大學、荷蘭萊頓大學圍繞通絡藥物研究分別建立聯(lián)合研究中心，依托首都醫(yī)科大學建立中醫(yī)絡病研究北京市重點實驗室……多個絡病理論研究平臺在國內外科研院所相繼建立，加快了絡病理論的轉化。

以嶺藥業(yè)工作人員正在進行相關實驗

　　創(chuàng)立“五位一體”發(fā)展模式，以科技創(chuàng)新推動中醫(yī)藥高質量發(fā)展

　　日前，中國國家心血管病中心、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院楊躍進教授牽頭、全國124家醫(yī)院參與的“中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究”論文在全球四大頂級醫(yī)學期刊之一的《美國醫(yī)學會雜志》上重磅刊出。研究結果顯示，在指南推薦治療基礎上加用通心絡膠囊，可以顯著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者30天和1年的臨床預后，為改善急性心肌梗死遠期預后提供有效治療藥物。以嶺藥業(yè)在絡病理論指導下研發(fā)的創(chuàng)新專利中藥，得到了國際頂級醫(yī)學期刊的認可。

　　中醫(yī)藥是中華民族幾千年的智慧結晶，要想得到國際認可，必須在循證臨床療效、藥物作用機制和安全性等方面下功夫。

　　“中醫(yī)基礎理論研究，特別是絡病理論研究，離不開現(xiàn)代科學技術作支撐?！币詭X醫(yī)藥研究院副院長王宏濤說。在以嶺藥業(yè)的電生理實驗室內，王宏濤正在帶領他的團隊，全神貫注地進行著抗衰老新藥的評價實驗。目前，抗衰老藥物研發(fā)平臺共有200多套先進研發(fā)設備，總價值超過了5000萬元。

　　近日，以嶺藥業(yè)申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥通絡明目膠囊獲準上市。過去三年多，以嶺藥業(yè)研發(fā)的4個創(chuàng)新專利中藥在我國獲批上市，是同期獲批數(shù)量最多的企業(yè)之一。在絡病理論指導下，以嶺藥業(yè)研發(fā)了連花清瘟、通心絡、參松養(yǎng)心膠囊等創(chuàng)新專利藥物14個，在50余個國家和地區(qū)注冊銷售，涵蓋心腦血管病、呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病、腫瘤等臨床多發(fā)、重大疾病領域。其中通心絡膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強心膠囊三個創(chuàng)新專利中藥，被廣泛用于缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰等疾病，每年數(shù)千萬患者服用受益，并且以這三個藥物的循證醫(yī)學研究為主要組成部分的“中醫(yī)脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目獲得2019年度生命科學領域唯一一項國家科技進步一等獎。

　　目前，以嶺藥業(yè)在研中藥創(chuàng)新藥品種40余個，涉及臨床12個系統(tǒng)疾病，為公司發(fā)展帶來可持續(xù)驅動力。這些成果不僅來自科技創(chuàng)新，更得益于模式創(chuàng)新。

　　以嶺藥業(yè)遵循中醫(yī)藥“以臨床實踐為基礎，以理論假說為指導，以治療方藥為依托，以臨床療效為標準”的學科規(guī)律，創(chuàng)立了“理論—臨床—科研—產業(yè)—教學”五位一體的獨特發(fā)展模式，實現(xiàn)了產、學、研的融合，為中醫(yī)藥高質量發(fā)展插上了騰飛的翅膀。

　　“五位一體”模式的創(chuàng)立，讓以嶺藥業(yè)不斷發(fā)展壯大。絡病理論學術創(chuàng)新賦予公司創(chuàng)新中藥以良好療效和學術內涵，成為公司差異化競爭的核心要素，河北以嶺醫(yī)院(三級甲等中醫(yī)院)作為臨床基地，擁有100余種院內制劑，形成向新藥轉化的有力儲備品種支撐。以嶺藥業(yè)院士工作站作為科研基地，專家團隊圍繞新藥研發(fā)關鍵環(huán)節(jié)的創(chuàng)新技術體系，發(fā)揮科技咨詢、人才培養(yǎng)、項目引進、成果轉化作用，已形成圍繞中藥新藥不同研發(fā)階段的產品集群。河北以嶺醫(yī)院和以嶺藥業(yè)院士工作站成為本科生教學，研究生、博士生培養(yǎng)基地，為社會輸送大量優(yōu)秀人才。

　　獨特的“五位一體”中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展模式為中醫(yī)藥國際化奠定了良好的基礎。以嶺藥業(yè)積極開展“一帶一路”國家中醫(yī)藥經貿文化交流，舉辦、參與近百場遠程學術交流會議，在歐洲、美國、加拿大成立了絡病學會，豐富了世界醫(yī)學文化。

　　以嶺藥業(yè)副總經理張?zhí)N齡表示，今后，以嶺藥業(yè)將持續(xù)加大科研投入，加強科研平臺建設，深化科研人才培養(yǎng)，不斷完善具有自主知識產權的新藥研發(fā)體系，研發(fā)出更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”。

　　“五全”管理體系嚴把質量關，以嶺全產業(yè)鏈打造高品質中藥

　　高質量的中藥離不開最道地的藥材。為了確保中藥材的質量和數(shù)量，以嶺藥業(yè)把藥品質量管理前移到了藥材生產的源頭，構建起“政府+科研機構+公司+基地+農戶”的產業(yè)模式，帶動當?shù)匕傩罩赂?。目前，以嶺藥業(yè)在全國建立50余個中藥材種植養(yǎng)殖基地。其中連翹、土元、金銀花、黃芪等藥材，全部來源于公司自建的藥材基地。

以嶺藥業(yè)涉縣藥材規(guī)范化種植基地

　　“中藥材種養(yǎng)殖基地是中藥質量控制的‘第一車間’。公司從基地選址，種苗繁育，種植管理到采收加工，各個環(huán)節(jié)都建立了相應的標準?！币詭X藥業(yè)供應中心中藥材部總監(jiān)吳相周介紹。這種產業(yè)模式不僅讓公司收獲了道地藥材，更讓當?shù)剞r戶腰包實實在在地鼓了起來，還綠化了荒山，促進了旅游。

　　近年來，以嶺藥業(yè)堅決守牢藥品質量，從人員、廠房設施、設備、生產管理、質量管理、物料管理等要素著手，構建“全品種、全方位、全過程、全數(shù)據(jù)、全人員”的“五全”質量管理體系，覆蓋原輔料、生產過程、藥品放行、市場反饋等環(huán)節(jié)全流程的質量保證體系，以藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)為核心，做好藥品質量的“守門人”。

　　“公司專門配備200余名質量尖兵，500多臺檢驗儀器，對所有進廠原輔料均具有自檢能力，保證進廠的原材料質量合格，上市產品的質量符合法定標準的要求。”以嶺藥業(yè)生產中心質量部副總監(jiān)王淑靜說。以嶺藥業(yè)質量控制部2017年已獲“中國合格評定國家認可委員會(CNAS)”認證。檢驗質量標準涵蓋《中國藥典》、《美國藥典》、國家食品藥品監(jiān)管注冊批件，檢測報告得到國內外治療管理體系和環(huán)境管理體系機構互認。

車間自動化生產控制

　　藥品質量是立企之本，科研創(chuàng)新是發(fā)展之源。30余年來，以嶺藥業(yè)憑借獨特的“五位一體”的運營模式，從一個小研院所，成長為中國醫(yī)藥上市公司20強、中國品牌價值100強企業(yè)，完成了從“中國產品”邁向“中國品牌”的升級與蛻變，為推動中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化、產業(yè)化、國際化貢獻了“以嶺力量”。

　　來源：咸寧網

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