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質(zhì)量立企,良藥為民|以嶺藥業(yè)榮獲“河北省政府質(zhì)量獎(jiǎng)”

2023-11-06 09:11󰄲0 󰋇 5889 次

  干凈整潔的現(xiàn)代化廠房、高速運(yùn)轉(zhuǎn)的生產(chǎn)線、分工明確的操作間……在以嶺藥業(yè)生產(chǎn)車間外包崗,工作人員正在檢查藥品包裝,然后裝箱、打包。

  “從藥材進(jìn)廠到成品出廠,都要進(jìn)行環(huán)環(huán)檢測(cè)。公司建立了業(yè)內(nèi)一流的中藥材安全性檢測(cè)體系,對(duì)重金屬、農(nóng)藥殘留、黃曲霉素等有害物質(zhì),嚴(yán)格按照優(yōu)于國(guó)家藥典的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),從源頭上篩選安全可靠的中藥材,保證成品質(zhì)量?!币詭X藥業(yè)質(zhì)量控制部王麗環(huán)介紹說。

質(zhì)控人員在進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)

  質(zhì)量是企業(yè)生存的基石,更是企業(yè)發(fā)展的“金鑰匙”。日前,以嶺藥業(yè)榮獲第十二屆河北省政府質(zhì)量獎(jiǎng)。這一河北省質(zhì)量領(lǐng)域的最高獎(jiǎng)項(xiàng),主要授予質(zhì)量管理水平卓越、自主創(chuàng)新能力強(qiáng)、品牌知名度高的組織。

  一座座綠水青山里的道地藥材種植基地,一間間現(xiàn)代化的中藥生產(chǎn)加工車間,一道道嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)工序,一粒粒適合國(guó)人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的“中國(guó)藥”……近年來,以嶺藥業(yè)堅(jiān)持“藥品質(zhì)量重于泰山,人民生命高于一切”的質(zhì)量理念,以中醫(yī)藥理論為研發(fā)基礎(chǔ),以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)引擎,保證藥品質(zhì)量鑄牢品牌口碑的同時(shí),也為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

  絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室成立,譜寫中醫(yī)藥現(xiàn)代化新篇章

  10月28日,絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室正式啟動(dòng)。由石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司、山東大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院三家共同組建。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室面向國(guó)家科技創(chuàng)新戰(zhàn)略需求,遵循中醫(yī)藥學(xué)科自身發(fā)展規(guī)律,創(chuàng)建“理論+臨床+新藥+實(shí)驗(yàn)+循證”一體化的中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式,推動(dòng)絡(luò)病理論學(xué)術(shù)創(chuàng)新,提高臨床重大疾病診療水平,促進(jìn)創(chuàng)新中藥成果轉(zhuǎn)化。

  中醫(yī)藥包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶,也是打開中華文明寶庫(kù)的鑰匙。回望千年,中醫(yī)藥需要傳承精華;面向未來,中醫(yī)藥需要?jiǎng)?chuàng)新突破。

  中醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破的關(guān)鍵是理論原創(chuàng)。以嶺藥業(yè)在院士科研團(tuán)隊(duì)的引領(lǐng)下找準(zhǔn)中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新的關(guān)鍵點(diǎn)持續(xù)發(fā)力。經(jīng)過長(zhǎng)期潛心研究,在中醫(yī)發(fā)展史上首次形成系統(tǒng)絡(luò)病理論,構(gòu)建起“絡(luò)病證治”體系,被稱為中醫(yī)絡(luò)病理論發(fā)展的第四個(gè)里程碑,成為公司獨(dú)有的科技核心競(jìng)爭(zhēng)力,成為差異化競(jìng)爭(zhēng)的核心要素?!敖j(luò)病理論及其應(yīng)用研究”獲2006年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),理論研究的突破提高了臨床上疑難病的防治水平。

  以絡(luò)病理論為主要研究對(duì)象的中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)絡(luò)病分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)絡(luò)病專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)血管-脈絡(luò)病專業(yè)委員會(huì)等國(guó)家級(jí)學(xué)術(shù)平臺(tái)相繼建立?,F(xiàn)已在全國(guó)30多個(gè)省市和上百個(gè)地級(jí)市建立絡(luò)病專委會(huì)。美國(guó)、加拿大、歐洲絡(luò)病學(xué)會(huì)也相繼建立,形成了“國(guó)際-國(guó)家-省級(jí)-地市級(jí)”四級(jí)學(xué)會(huì)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。形成了致力于絡(luò)病學(xué)術(shù)研究的數(shù)萬(wàn)人的中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合多學(xué)科專家隊(duì)伍,遍布海內(nèi)外。英國(guó)卡迪夫大學(xué)、荷蘭萊頓大學(xué)圍繞通絡(luò)藥物研究分別建立聯(lián)合研究中心,依托首都醫(yī)科大學(xué)建立中醫(yī)絡(luò)病研究北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室……多個(gè)絡(luò)病理論研究平臺(tái)在國(guó)內(nèi)外科研院所相繼建立,加快了絡(luò)病理論的轉(zhuǎn)化。

以嶺藥業(yè)工作人員正在進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)

  創(chuàng)立“五位一體”發(fā)展模式,以科技創(chuàng)新推動(dòng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展

  日前,中國(guó)國(guó)家心血管病中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊躍進(jìn)教授牽頭、全國(guó)124家醫(yī)院參與的“中國(guó)通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護(hù)研究”論文在全球四大頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊之一的《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上重磅刊出。研究結(jié)果顯示,在指南推薦治療基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊,可以顯著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者30天和1年的臨床預(yù)后,為改善急性心肌梗死遠(yuǎn)期預(yù)后提供有效治療藥物。以嶺藥業(yè)在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新專利中藥,得到了國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊的認(rèn)可。

  中醫(yī)藥是中華民族幾千年的智慧結(jié)晶,要想得到國(guó)際認(rèn)可,必須在循證臨床療效、藥物作用機(jī)制和安全性等方面下功夫。

  “中醫(yī)基礎(chǔ)理論研究,特別是絡(luò)病理論研究,離不開現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)作支撐?!币詭X醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng)王宏濤說。在以嶺藥業(yè)的電生理實(shí)驗(yàn)室內(nèi),王宏濤正在帶領(lǐng)他的團(tuán)隊(duì),全神貫注地進(jìn)行著抗衰老新藥的評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。目前,抗衰老藥物研發(fā)平臺(tái)共有200多套先進(jìn)研發(fā)設(shè)備,總價(jià)值超過了5000萬(wàn)元。

  近日,以嶺藥業(yè)申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥通絡(luò)明目膠囊獲準(zhǔn)上市。過去三年多,以嶺藥業(yè)研發(fā)的4個(gè)創(chuàng)新專利中藥在我國(guó)獲批上市,是同期獲批數(shù)量最多的企業(yè)之一。在絡(luò)病理論指導(dǎo)下,以嶺藥業(yè)研發(fā)了連花清瘟、通心絡(luò)、參松養(yǎng)心膠囊等創(chuàng)新專利藥物14個(gè),在50余個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)銷售,涵蓋心腦血管病、呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病、腫瘤等臨床多發(fā)、重大疾病領(lǐng)域。其中通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊三個(gè)創(chuàng)新專利中藥,被廣泛用于缺血性心腦血管病、心律失常、慢性心衰等疾病,每年數(shù)千萬(wàn)患者服用受益,并且以這三個(gè)藥物的循證醫(yī)學(xué)研究為主要組成部分的“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項(xiàng)目獲得2019年度生命科學(xué)領(lǐng)域唯一一項(xiàng)國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

  目前,以嶺藥業(yè)在研中藥創(chuàng)新藥品種40余個(gè),涉及臨床12個(gè)系統(tǒng)疾病,為公司發(fā)展帶來可持續(xù)驅(qū)動(dòng)力。這些成果不僅來自科技創(chuàng)新,更得益于模式創(chuàng)新。

  以嶺藥業(yè)遵循中醫(yī)藥“以臨床實(shí)踐為基礎(chǔ),以理論假說為指導(dǎo),以治療方藥為依托,以臨床療效為標(biāo)準(zhǔn)”的學(xué)科規(guī)律,創(chuàng)立了“理論—臨床—科研—產(chǎn)業(yè)—教學(xué)”五位一體的獨(dú)特發(fā)展模式,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)、學(xué)、研的融合,為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展插上了騰飛的翅膀。

  “五位一體”模式的創(chuàng)立,讓以嶺藥業(yè)不斷發(fā)展壯大。絡(luò)病理論學(xué)術(shù)創(chuàng)新賦予公司創(chuàng)新中藥以良好療效和學(xué)術(shù)內(nèi)涵,成為公司差異化競(jìng)爭(zhēng)的核心要素,河北以嶺醫(yī)院(三級(jí)甲等中醫(yī)院)作為臨床基地,擁有100余種院內(nèi)制劑,形成向新藥轉(zhuǎn)化的有力儲(chǔ)備品種支撐。以嶺藥業(yè)院士工作站作為科研基地,專家團(tuán)隊(duì)圍繞新藥研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的創(chuàng)新技術(shù)體系,發(fā)揮科技咨詢、人才培養(yǎng)、項(xiàng)目引進(jìn)、成果轉(zhuǎn)化作用,已形成圍繞中藥新藥不同研發(fā)階段的產(chǎn)品集群。河北以嶺醫(yī)院和以嶺藥業(yè)院士工作站成為本科生教學(xué),研究生、博士生培養(yǎng)基地,為社會(huì)輸送大量?jī)?yōu)秀人才。

  獨(dú)特的“五位一體”中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展模式為中醫(yī)藥國(guó)際化奠定了良好的基礎(chǔ)。以嶺藥業(yè)積極開展“一帶一路”國(guó)家中醫(yī)藥經(jīng)貿(mào)文化交流,舉辦、參與近百場(chǎng)遠(yuǎn)程學(xué)術(shù)交流會(huì)議,在歐洲、美國(guó)、加拿大成立了絡(luò)病學(xué)會(huì),豐富了世界醫(yī)學(xué)文化。

  以嶺藥業(yè)副總經(jīng)理張?zhí)N齡表示,今后,以嶺藥業(yè)將持續(xù)加大科研投入,加強(qiáng)科研平臺(tái)建設(shè),深化科研人才培養(yǎng),不斷完善具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)體系,研發(fā)出更多適合中國(guó)人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的“中國(guó)藥”。

  “五全”管理體系嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以嶺全產(chǎn)業(yè)鏈打造高品質(zhì)中藥

  高質(zhì)量的中藥離不開最道地的藥材。為了確保中藥材的質(zhì)量和數(shù)量,以嶺藥業(yè)把藥品質(zhì)量管理前移到了藥材生產(chǎn)的源頭,構(gòu)建起“政府+科研機(jī)構(gòu)+公司+基地+農(nóng)戶”的產(chǎn)業(yè)模式,帶動(dòng)當(dāng)?shù)匕傩罩赂弧D壳埃詭X藥業(yè)在全國(guó)建立50余個(gè)中藥材種植養(yǎng)殖基地。其中連翹、土元、金銀花、黃芪等藥材,全部來源于公司自建的藥材基地。

以嶺藥業(yè)涉縣藥材規(guī)范化種植基地

  “中藥材種養(yǎng)殖基地是中藥質(zhì)量控制的‘第一車間’。公司從基地選址,種苗繁育,種植管理到采收加工,各個(gè)環(huán)節(jié)都建立了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。”以嶺藥業(yè)供應(yīng)中心中藥材部總監(jiān)吳相周介紹。這種產(chǎn)業(yè)模式不僅讓公司收獲了道地藥材,更讓當(dāng)?shù)剞r(nóng)戶腰包實(shí)實(shí)在在地鼓了起來,還綠化了荒山,促進(jìn)了旅游。

  近年來,以嶺藥業(yè)堅(jiān)決守牢藥品質(zhì)量,從人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、物料管理等要素著手,構(gòu)建“全品種、全方位、全過程、全數(shù)據(jù)、全人員”的“五全”質(zhì)量管理體系,覆蓋原輔料、生產(chǎn)過程、藥品放行、市場(chǎng)反饋等環(huán)節(jié)全流程的質(zhì)量保證體系,以藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)為核心,做好藥品質(zhì)量的“守門人”。

  “公司專門配備200余名質(zhì)量尖兵,500多臺(tái)檢驗(yàn)儀器,對(duì)所有進(jìn)廠原輔料均具有自檢能力,保證進(jìn)廠的原材料質(zhì)量合格,上市產(chǎn)品的質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)的要求。”以嶺藥業(yè)生產(chǎn)中心質(zhì)量部副總監(jiān)王淑靜說。以嶺藥業(yè)質(zhì)量控制部2017年已獲“中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)”認(rèn)證。檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)涵蓋《中國(guó)藥典》、《美國(guó)藥典》、國(guó)家食品藥品監(jiān)管注冊(cè)批件,檢測(cè)報(bào)告得到國(guó)內(nèi)外治療管理體系和環(huán)境管理體系機(jī)構(gòu)互認(rèn)。

車間自動(dòng)化生產(chǎn)控制

  藥品質(zhì)量是立企之本,科研創(chuàng)新是發(fā)展之源。30余年來,以嶺藥業(yè)憑借獨(dú)特的“五位一體”的運(yùn)營(yíng)模式,從一個(gè)小研院所,成長(zhǎng)為中國(guó)醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)、中國(guó)品牌價(jià)值100強(qiáng)企業(yè),完成了從“中國(guó)產(chǎn)品”邁向“中國(guó)品牌”的升級(jí)與蛻變,為推動(dòng)中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化貢獻(xiàn)了“以嶺力量”。

  來源:咸寧網(wǎng)

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