隨著國民的健康意識不斷提升，人們對保健食品的認知也更加客觀、全面，整個保健食品行業(yè)也進入了新的發(fā)展階段。2021年3月1日，輔酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁靈芝孢子粉、魚油等五種保健食品原料目錄正式實施，這標志著首批功能類保健食品原料產(chǎn)品備案工作正式啟動，也意味著保健食品注冊備案雙軌制在我國正有序推進。

　　在國家市場監(jiān)督管理總局接管食品、保健食品等特殊食品監(jiān)管以來，今年是各項法規(guī)補充的一年。在2020年，發(fā)布《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》后，緊接著2021年總局發(fā)布《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》。除此之外，各地區(qū)監(jiān)管局也陸續(xù)發(fā)布了有關(guān)保健食品相關(guān)監(jiān)管文件（意見），保健食品行業(yè)逐漸進入了“強”監(jiān)管時代。

　　1、“凝膠糖果”劑型正式納入保健食品備案

　　2021年2月20日，市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布了《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求（2021年版）》的公告，首次將屬于食品形態(tài)的凝膠糖果納入了保健食品備案劑型。凝膠糖果于今年正式啟動備案，意味著軟糖也可以通過備案制，快速戴上保健食品藍帽子。這將有利于軟糖產(chǎn)品更加多樣化，為迅猛發(fā)展的營養(yǎng)軟糖市場帶來更為強力的助推器，注入新的活力。

　　2、來源可追溯，去向可追蹤，保健食品市場迎來嚴防嚴管可控時代

　　2021年9月6日，上海市市場監(jiān)督管理局、江蘇省市場監(jiān)督管理局、浙江省市場監(jiān)督管理局、安徽省市場監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推進長三角地區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全信息追溯試點工作的指導(dǎo)意見》，強調(diào)要加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全信息追溯管理，實現(xiàn)保健食品來源可追溯、去向可追蹤、責任可追究，嚴防嚴管嚴控食品安全風險。

　　3、保健食品經(jīng)營備案提上日程

　　2021年7月6日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)揮職能作用落實深化“證照分離”改革任務(wù)的通知》，市場監(jiān)管部門涉企經(jīng)營許可事項改革清單 （2021年全國版）中要求，食品經(jīng)營者僅從事銷售預(yù)包裝食品的經(jīng)營活動，應(yīng)持有營業(yè)執(zhí)照并按要求進行備案。同時，將“食品經(jīng)營備案（僅銷售預(yù)包裝食品）”納入“多證合一”范圍，營業(yè)執(zhí)照采集經(jīng)營范圍信息為僅銷售預(yù)包裝食品、銷售保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品，嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品的應(yīng)分別注明。

　　4、進口保健食品、特殊膳食用食品不得加貼中文標簽

　　2021年4月13日，海關(guān)總署發(fā)布了第249號令(關(guān)于公布《中華人民共和國進出口食品安全管理辦法》的令)，該辦法自2022年1月1日起正式實施?，F(xiàn)提醒相關(guān)進口食品企業(yè)特別關(guān)注第三十條規(guī)定：進口保健食品、特殊膳食用食品的中文標簽必須印制在最小銷售包裝上，不得加貼。

　　5、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品等廣告未經(jīng)審查不得在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布

　　2021年11月26日發(fā)布公告稱，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了關(guān)于征求《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法（公開征求意見稿）》意見的公告，其中擬規(guī)定，醫(yī)療、藥品、特殊醫(yī)學用途配方食品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥、保健食品廣告等法律、行政法規(guī)規(guī)定須經(jīng)廣告審查機關(guān)進行審查的特殊商品或者服務(wù)的廣告，未經(jīng)審查，不得發(fā)布。此次發(fā)布的《意見稿》中明確，不得利用互聯(lián)網(wǎng)直播發(fā)布醫(yī)療、藥品、特殊醫(yī)學用途配方食品、醫(yī)療器械或者保健食品廣告。

　　6、天津開展保健食品三個“大起底”

　　2021年7月7日，為規(guī)范保健食品標簽的監(jiān)督管理和檢驗標準，天津市場監(jiān)管委對各類法規(guī)文件中關(guān)于保健食品標簽的規(guī)定進行了梳理印發(fā)了《天津市市場監(jiān)督管理委員會關(guān)于重申保健食品標簽相關(guān)規(guī)定的通告》，要求保健食品標簽必須符合《通告》規(guī)定要求，從根本上規(guī)范了保健食品標簽。包括符合保健食品標簽的相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、國家標準、工作文件要求等。

　　7、深圳市市場監(jiān)管局創(chuàng)新保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管模式

　　為從源頭強化保健食品行業(yè)監(jiān)管，降低企業(yè)質(zhì)量風險隱患，2021年11月，深圳市市場監(jiān)管局組織編制了《深圳市保健食品生產(chǎn)企業(yè)原材料質(zhì)量控制風險清單》，創(chuàng)新推出保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管新模式。該清單提出了原材料質(zhì)量管控關(guān)鍵措施，通過點面結(jié)合優(yōu)化監(jiān)管，針對飛行檢查所發(fā)現(xiàn)的實際問題，開展一對一企業(yè)技術(shù)幫扶，實現(xiàn)保健食品行業(yè)整體質(zhì)量的提升。

　　8、市場監(jiān)管總局公開征求意見：6個原料擬納入保健食品原料目錄

　　2021年12月，市場監(jiān)管總局組織制修訂了《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充劑（2022年版）（征求意見稿）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養(yǎng)素補充劑（2022年版）（征求意見稿）》和《保健食品原料目錄蛋白質(zhì)（征求意見稿）》，現(xiàn)面向社會公開征求意見。此次擬納入保健食品原料目錄的原料共6個，包括大豆分離蛋白、乳清蛋白為功能性保健食品的原料，DHA、酪蛋白磷酸肽+鈣、四氫葉酸鈣和四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽為營養(yǎng)素補充劑的原料。