康恩貝鹽酸吡格列酮片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
近日，浙江康恩貝制藥股份有限公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，杭州康恩貝生產(chǎn)的鹽酸吡格列酮片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸吡格列酮片主要用于治療2型糖尿病。2型糖尿病又稱非胰島素依賴型糖尿病或成人發(fā)病型糖尿病，是一種慢性代謝疾病，多在35～40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90%以上。患者特征為高血糖、相對(duì)缺乏胰島素、胰島素抵抗等，高血糖帶來(lái)的長(zhǎng)期并發(fā)癥包括心臟病、中風(fēng)、糖尿病視網(wǎng)膜病變，可能導(dǎo)致失明、腎臟衰竭、甚至四肢血流不暢而需要截肢，少見(jiàn)并發(fā)糖尿病酮癥酸中毒。該藥品可單獨(dú)服用，也可視情況與胰島素分泌促進(jìn)劑或胰島素合并用藥。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2020年鹽酸吡格列酮口服制劑在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)端和零售藥店端的銷售額分別為7.74億元和1.23億元。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此杭州康恩貝的鹽酸吡格列酮片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
