廣西凌云制藥廠涉嫌生產(chǎn)假藥“ 復(fù)方金銀花顆粒”被責(zé)令全面召回
報(bào)告:正規(guī)藥廠涉嫌生產(chǎn)假藥被責(zé)令全部召回!廣西凌云制藥廠涉嫌用非法藥品原料生產(chǎn)假藥被廣西自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局責(zé)令全面召回。該藥廠的原料供應(yīng)商金蕊生物在生產(chǎn)金銀花稠膏時(shí)沒(méi)有按藥品處方執(zhí)行,而是用價(jià)格低廉的其他原料“以次充好”。根據(jù)復(fù)方金銀花顆粒的處?,生產(chǎn)中間體應(yīng)該使?的藥材原料包括金銀花和連翹等,但金蕊生物用忍冬藤代替了金銀花,?連翹的枝葉代替了連翹。
鑒于“復(fù)方金銀花顆?!鄙a(chǎn)廠家之一廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司(下稱凌云制藥)長(zhǎng)期向永州金蕊生物科技股份有限公司(下稱金蕊生物)違規(guī)采購(gòu)用于生產(chǎn)藥品復(fù)方金銀花顆粒所需要的中藥提取物。而金蕊生物沒(méi)有獲得藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證,不具備中藥提取物的生產(chǎn)條件,而且生產(chǎn)提取物所用的原材料也完全沒(méi)按“復(fù)方金銀花顆?!碧幏綀?zhí)行。
根據(jù)復(fù)方金銀花顆粒的處?,生產(chǎn)中間體應(yīng)該使?的藥材原料包括金銀花和連翹等,但金蕊生物用忍冬藤代替了金銀花,?連翹的枝葉代替了連翹。
我們據(jù)此舉報(bào)凌云制藥等涉嫌生產(chǎn)假藥后,廣西藥監(jiān)局近日責(zé)令召回廣西凌云制藥產(chǎn)“復(fù)方金銀花顆粒”,同時(shí)購(gòu)買(mǎi)了該藥品的消費(fèi)者請(qǐng)盡快要求退一賠十起步價(jià)一千元。
消費(fèi)者可直接12315投訴,稍后我們也可能發(fā)起集體維權(quán)。
附件
關(guān)于責(zé)令廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司召回復(fù)方金銀花顆粒等事宜的通知
2021-02-05 18:34 來(lái)源:藥品生產(chǎn)監(jiān)管處分享微信微博空間qq【字體:大 中 小】打印
廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司:
我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)你公司生產(chǎn)質(zhì)量管理混亂、記錄不真實(shí)、生產(chǎn)過(guò)程無(wú)法追溯,存在較大風(fēng)險(xiǎn)隱患,為控制風(fēng)險(xiǎn),按照《藥品管理法》《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)責(zé)令你公司暫停復(fù)方金銀花顆粒的銷售、使用并全面召回。
????????????????????????????????????????????????????????????廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
????????????????????????????????????????????????????????????????????2021年2月5日
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