康恩貝希陶藥業(yè)獲得韓國(guó)原料藥品注冊(cè)登記批件
近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司下屬子公司云南康恩貝希陶藥業(yè)有限公司收到韓國(guó)食品藥品安全部核準(zhǔn)簽發(fā)的原料藥品注冊(cè)登記批件,批準(zhǔn)康恩貝希陶藥業(yè)公司銀杏葉提取物符合韓國(guó)原料藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行注冊(cè)。
銀杏葉提取物是通過提取工藝從銀杏葉中提取,作為治療心腦血管疾病藥物的原料,功效是活血化瘀通絡(luò)。其成藥用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語蹇;冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞見上述證候。
康恩貝是國(guó)內(nèi)銀杏葉提取物的主要生產(chǎn)廠商,擁有“一種銀杏葉提取物及其制備方法和應(yīng)用”(專利號(hào):201410389198)、“銀杏葉提取物的制備方法”(專利號(hào):3114825)和“一種水溶性銀杏葉提取物的制備工藝”(專利號(hào):201110275646)等多項(xiàng)專利。2019年,公司對(duì)銀杏葉提取物持續(xù)開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升,主持起草的銀杏葉提取物標(biāo)準(zhǔn)草案通過了國(guó)家藥典委審核并完成公示。
康恩貝生產(chǎn)的銀杏葉提取物除滿足自身主導(dǎo)產(chǎn)品天保寧牌銀杏葉片劑和膠囊的原料需要,同時(shí)也向國(guó)內(nèi)有關(guān)制藥企業(yè)銷售。另公司銀杏葉提取物還作為保健食品原料提供給國(guó)內(nèi)外相關(guān)保健食品生產(chǎn)廠家。
康恩貝不斷提升銀杏葉提取物的產(chǎn)品品質(zhì),近年來對(duì)銀杏葉提取物已投入研發(fā)費(fèi)用近200萬元。本次康恩貝希陶藥業(yè)公司銀杏葉提取物獲得韓國(guó)食品藥品安全部的原料藥品注冊(cè)登記證書,標(biāo)志著康恩貝具備了在韓國(guó)市場(chǎng)以原料藥身份銷售銀杏葉提取物的資格,對(duì)公司拓展海外市場(chǎng)帶來積極影響。
截止目前,康恩貝的銀杏葉提取物已在香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)和印度尼西亞、日本等國(guó)家以“天然健康產(chǎn)品”、“食品補(bǔ)充劑”等身份獲得上市。