甘肅出臺30條措施提高藥品應急保障監(jiān)管能力
5月29日,省藥監(jiān)局出臺《關于提高藥品應急保障監(jiān)管能力促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展措施》,提出從建立健全我省藥械應急管理制度機制、加強藥械應急儲備管理和運輸配送服務能力建設等七個方面共30條措施,進一步做好我省公共衛(wèi)生突發(fā)事件的藥械應急保障工作,提高藥品監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展服務水平,促進隴藥產業(yè)健康可持續(xù)高質量發(fā)展。
主要制度措施
?。ㄒ唬┙⒔∪幮祽惫芾碇贫葯C制。
1配合工信、衛(wèi)健等部門,健全重點藥械儲備品種動態(tài)管理機制;
2健全“兩品一械”應急監(jiān)管機制制度,加強應急保障管理水平;
3加強應急演練,建立應急管理專業(yè)化隊伍;
4健全“兩品一械”應急審批機制。
?。ǘ┕膭顑纫饴?,支持隴藥產業(yè)發(fā)展壯大。
5配合做好醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)建設;
6支持中藥生產規(guī)范管理向中藥材主產區(qū)延伸覆蓋,加強中藥材中藥飲片追溯管理,提升中藥質量源頭治理水平;
7鼓勵藥械研發(fā)、生產單位與醫(yī)藥發(fā)達地區(qū)加強交流合作,引領醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展;
8鼓勵醫(yī)藥企業(yè)兼并重組,優(yōu)化資源配置,促進醫(yī)藥產業(yè)轉型升級;
9支持隴藥大品種大品牌做大做強,提升核心競爭能力。
?。ㄈ┲С挚萍紕?chuàng)新,提升研發(fā)能力水平。
10支持建強藥品新型研發(fā)機構,促進產學研連同共贏;
11支持多元化創(chuàng)新研發(fā)平臺建設,豐富發(fā)展創(chuàng)新模式;
12鼓勵藥械研發(fā)創(chuàng)新和新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展,支持新技術、新工藝的引進應用,發(fā)揮優(yōu)勢、發(fā)掘潛力,重點扶持中藥、生物制品、醫(yī)用防護用品、貼敷類等Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械及醫(yī)院制劑等特色優(yōu)勢產品的研發(fā)創(chuàng)新和二次開發(fā),傳承“甘肅方劑”精粹,支持名老中醫(yī)經方驗方的制劑化發(fā)展,與衛(wèi)生健康部門協(xié)同探索推進中醫(yī)方劑備案管理制度;
13鼓勵盤活藥械產品資源,支持技術轉移、利用支持企業(yè)加快仿制藥一致性評價工作,將沉睡“財富”激活轉化為發(fā)展動因;
14支持企業(yè)健全藥械全生命周期質量安全追溯管理體系。
?。ㄋ模┘訌娝幮祽眱涔芾砗瓦\輸配送服務能力建設。
15鼓勵提升醫(yī)藥儲運配送能力,支持首營資料和合法證明文件的電子化、網絡化管理;
16鼓勵在企業(yè)內部整合倉儲、物流資源,提高配送效率;
17鼓勵、推進批發(fā)、零售企業(yè)一體化發(fā)展,加強鄉(xiāng)村、偏遠地區(qū)供應保障,提升配送網絡覆蓋率;
18支持“網訂店取”、“網訂店送”等新型網絡配送營銷模式和電子處方、遠程審方等服務,提高便民服務保障能力水平;
19鼓勵藥品零售(含)連鎖企業(yè)與醫(yī)療機構建立醫(yī)藥聯動合作,提升處方藥規(guī)范管理和藥學服務水平;
20實施促進藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務專項行動,提升處方藥規(guī)范管理水平。
?。ㄎ澹┩七M科學監(jiān)管,提升技術支撐能力。
21推動藥品監(jiān)管科學研究,加強科學監(jiān)管和服務發(fā)展的能力水平;
22加強藥械檢驗檢測能力建設,提升常態(tài)化和應急時期技術監(jiān)督、技術服務能力水平;
23推動智慧監(jiān)管,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,提升監(jiān)管效能。
?。┥罨胺殴芊备母?,優(yōu)化營商環(huán)境。
24積極推進“互聯網+政務服務”,提高政務服務成效,開辟應急審批綠色通道,提高應急審批能力;
25健全審核查驗制度機制,提高審核查驗工作效率;
26推行藥械研發(fā)“重點項目跟蹤制”,提高服務效能;
27加強作風建設,提升服務水平;
28對低風險行政審批事項推行承諾審批制。
?。ㄆ撸┲卮箜椖繝恳龠M隴藥產業(yè)高質量發(fā)展。
29推進甘肅大宗地產藥材產地加工試點工作;
30支持醫(yī)用碳離子裝置產業(yè)化、規(guī)?;l(fā)展。