國務(wù)院明確保健食品定義 規(guī)范行業(yè)市場秩序
國務(wù)院法制辦公室公布《中華人民共和國食品安全法實施條例(修訂草案送審稿)》公開向全社會征求意見。公眾可在2016年11月19日前，通過登錄中國政府法制信息網(wǎng)的“法規(guī)規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”等形式，對送審稿提出意見。
此次送審稿明確了保健食品的定義，規(guī)范了監(jiān)管辦法和處罰規(guī)定。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，《條例》的出臺確定了保健品行業(yè)的合法性，讓整個行業(yè)有發(fā)可依，打擊和取締非法企業(yè)，中國保健品事業(yè)正式進(jìn)入監(jiān)管合規(guī)的發(fā)展時代。
明確定義規(guī)范市場秩序
此次《條例》明確指出，保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的，能夠調(diào)節(jié)人體機能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規(guī)定食用量的食品。
為保證特殊食品注冊申請工作需要，申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應(yīng)當(dāng)繳納注冊費和檢驗費。收費標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院財政部門、國務(wù)院價格主管部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定。
食品銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)專柜或者專區(qū)銷售保健食品，并在專柜或者專區(qū)顯著位置分別標(biāo)明“保健食品銷售專區(qū)或者專柜”。保健食品不得與藥品或者普通食品混放銷售。保健食品還應(yīng)當(dāng)在專柜或者專區(qū)顯著位置標(biāo)明“本品不能代替藥物”字樣。
提高標(biāo)準(zhǔn)省級監(jiān)管處罰
《條例》規(guī)定，根據(jù)科學(xué)研究的進(jìn)展以及保健食品注冊情況，對保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄實施動態(tài)管理。鼓勵食品行業(yè)協(xié)會等社會第三方投資建設(shè)追溯信息平臺，采用市場化方式引導(dǎo)食品生產(chǎn)經(jīng)營者建立追溯體系，為企業(yè)建立追溯體系提供專業(yè)服務(wù)。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。特殊食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規(guī)模相適應(yīng)的原料前處理能力。
申請保健食品注冊的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)組織開展相關(guān)研究工作，在符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)完成樣品生產(chǎn)，并提交具備法定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的試驗報告。
對依法實施備案管理的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定完成備案信息的存檔公開及備查等工作，并根據(jù)申請事項向備案人發(fā)放備案憑證及備案登記號。
食品藥品監(jiān)督管理部門的派出機構(gòu)可以以自己名義對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者開展監(jiān)督檢查、行政指導(dǎo)等工作，作出警告、沒收違法所得、沒收非法財物、罰款等行政處罰。沒收違法所得、沒收非法財物、罰款的具體限額由省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定。
食品安全執(zhí)行三級召回
《條例》要求，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照國家食品召回制度的有關(guān)規(guī)定，對不安全食品開展停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置工作。
根據(jù)食品安全風(fēng)險的嚴(yán)重和緊急程度，食品召回實施分級管理：
一級召回：食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害甚至死亡的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險后24小時內(nèi)啟動召回;
二級召回：食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險后48小時內(nèi)啟動召回;
三級召回：標(biāo)簽或者說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，且一般不會造成健康損害的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險后72小時內(nèi)啟動召回。標(biāo)簽、標(biāo)識存在瑕疵，食用后不會造成健康損害的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)改正，可以自愿召回。
