我國保健品企業(yè)數(shù)量上遠(yuǎn)多于醫(yī)藥企業(yè)，但主要還是以小企業(yè)為主，很難管控，產(chǎn)品質(zhì)量也沒有扣上安全帶。

　　繼“史上最嚴(yán)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查令”后，在已經(jīng)滿一年之際新《食品安全法》也將于10月1日正式實(shí)施，兩部同被稱為“史上最嚴(yán)”的法律相繼出臺并實(shí)施。

　　國家食藥監(jiān)總局將對保健品行業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)整治，各地也展開了查處行動，預(yù)計(jì)“十一”保健食品將經(jīng)歷一段高頻整頓。

　　哈藥被通告

　　繼去年頒布“史上最嚴(yán)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查令”之后，保健品行業(yè)從生產(chǎn)到流通領(lǐng)域被重拳整治。

　　4月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《2016年食品藥品監(jiān)管總局重點(diǎn)抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)名單的通告》，通告涵蓋了40家保健食品企業(yè)，其中不乏哈藥集團(tuán)制藥六廠、養(yǎng)生堂子公司海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司等龍頭企業(yè)。

　　而即將到來的國慶節(jié)，同樣被稱為“史上最嚴(yán)”的新版《食品安全法》也將正式實(shí)施。

　　從具體條例來看，新法對于保健食品的規(guī)定亦有重要變化。保健食品行業(yè)亟待規(guī)范已是不爭的事實(shí)。

　　實(shí)行注冊審批與備案制度并行的雙軌制度

　　長期以來，我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產(chǎn)實(shí)行注冊審批制度。

　　這種制度一方面將大量不合規(guī)的產(chǎn)品擋在門外，但另一方面也弱化了生產(chǎn)經(jīng)營者是“第一責(zé)任人”的法律責(zé)任和法律義務(wù)，造成了“重前置審批，輕后市監(jiān)管”的現(xiàn)象。

　　中雙軌制度的實(shí)行，一方面，新規(guī)明確了審批時限。

　　另外一方面就是降低了企業(yè)的負(fù)擔(dān)，有些實(shí)施備案制管理的產(chǎn)品，就無需再進(jìn)行功能性實(shí)驗(yàn)，節(jié)省的實(shí)驗(yàn)費(fèi)用也是顯而易見的。

　　保健食品原料目錄將盡快出臺

　　除了對保健食品實(shí)行注冊與備案相結(jié)合的雙軌審批制度外，新修訂的食品安全法的一個亮點(diǎn)在于，首次提出了“保健食品原料目錄”的概念。

　　保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布：

　?。?）整頓范圍將持續(xù)擴(kuò)大，監(jiān)管力度將更加持久。

　　一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士表示，此次保健品行業(yè)整頓重點(diǎn)依然會放到非法添加以及虛假宣傳這兩個方面，但是未來整治會擴(kuò)大到保健食品經(jīng)營許可資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量安全、廣告宣傳、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營和違法推銷等。

　?。?）拓展銷售模式，對主流保健食品影響有限。

　　新《廣告法》實(shí)施后，除了代言，養(yǎng)生節(jié)目也將被禁止，這也就意味著一種銷售渠道的直接閉塞。

　　封鎖養(yǎng)生節(jié)目的渠道，也未必能阻擋企業(yè)借助互聯(lián)網(wǎng)等其他外衣形式，“尤其是一些并未取得保健食品資質(zhì)的產(chǎn)品在宣傳‘養(yǎng)生’等賣點(diǎn)，打擦邊球，這依舊是監(jiān)管空白?！?/span>

　　保健食品可以聲稱的27種保健功能

　　1. 增強(qiáng)免疫力

　　2. 輔助降血脂

　　3. 輔助降血糖

　　4. 抗氧化

　　5. 輔助改善記憶

　　6. 緩解視疲勞

　　7. 促進(jìn)排鉛

　　8. 清咽

　　9. 輔助降血壓

　　10. 改善睡眠

　　11. 促進(jìn)泌乳

　　12. 緩解體力疲勞

　　13. 提高缺氧耐受力

　　14. 對輻射危害有輔助保護(hù)

　　15. 減肥

　　16. 改善生長發(fā)育

　　17. 增加骨密度

　　18. 改善營養(yǎng)性貧血

　　19. 對化學(xué)肝損傷有輔助保護(hù)

　　20. 祛痤瘡

　　21. 祛黃褐斑

　　22. 改善皮膚水分

　　23. 改善皮膚油分

　　24. 調(diào)節(jié)腸道菌群

　　25. 促進(jìn)消化

　　26. 通便

　　27. 對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)

　　總結(jié)

　　希望國家一直不遺余力的整治和規(guī)范這類問題，監(jiān)管部門要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，加強(qiáng)管控保證消費(fèi)者利益。同時企業(yè)也要加強(qiáng)自身規(guī)范，積極提高自身生產(chǎn)力。