南方日報訊(記者/牛思遠)7月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網發(fā)布消息，稱國家食藥總局稽查局日前召開會議，對全國18個發(fā)布嚴重違法醫(yī)療器械廣告的企業(yè)進行行政告誡，并曝光了發(fā)布違法廣告企業(yè)名單與產品，其中有1家廣東企業(yè)上了“黑榜”。

　　據了解，醫(yī)療器械“五整治”專項行動期間，國家食藥總局重點對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械的違法宣傳進行整治。根據醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測情況，國家食藥總局稽查局從2013年度刊播嚴重違法廣告且2014年第一季度仍繼續(xù)刊播，并且次數較高的違法廣告中，篩選出了違法情節(jié)嚴重的20個醫(yī)療器械產品，涉及18家企業(yè)。

　　這20個醫(yī)療器械產品的違法廣告情節(jié)表現為，擅自發(fā)布未經審批或篡改審批內容的違法廣告;夸大產品功效和適應范圍;利用醫(yī)療科研院所名義或以專家、患者名義和形象做功效證明進行虛假宣傳等。這些廣告違法情節(jié)嚴重，極大擾亂了廣告發(fā)布秩序，給公共用械安全帶來極大隱患。這些廣告被食品藥品監(jiān)督管理部門查處后，企業(yè)仍繼續(xù)發(fā)布嚴重違法醫(yī)療器械廣告，性質極其惡劣。

　　國家食藥總局表示，為維護廣告法律法規(guī)的嚴肅性，加大對違法違規(guī)醫(yī)療器械廣告的整治力度，總局稽查局決定對18發(fā)布嚴重違法廣告的企業(yè)進行行政告誡，責令企業(yè)立即停止發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告，并宣布撤銷其廣告批準文號。

　　國家食藥總局要求，上述企業(yè)要在今后醫(yī)療器械廣告宣傳中嚴格遵守《廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定，加強企業(yè)自身對醫(yī)療器械廣告的發(fā)布管理，建立嚴格管理制度，落實企業(yè)第一責任人的責任，確保發(fā)布廣告符合規(guī)定。

　　據悉，國家食藥總局將加大對上述醫(yī)療器械違法廣告的跟蹤監(jiān)測，一經發(fā)現其發(fā)布的醫(yī)療器械廣告仍存在嚴重違法行為，將在全國范圍內對該產品采取暫停銷售限期整改措施。對涉及刑事犯罪的，總局將依法移交公安機關立案查處。

　　附：發(fā)布醫(yī)療器械違法廣告企業(yè)名單

　　排名/ 生產企業(yè)名稱/ 產品名稱

　　1、哈爾濱市吉大醫(yī)療器械廠 前列腺磁療敷袋和穴位磁貼

　　2、四川省迪威藥業(yè)有限責任公司 全伸通透骨貼

　　3、阜陽市益泰藥械有限公司 遠紅外筋骨痛可貼

　　4、河南凌云醫(yī)藥科技有限公司 腰枕治療儀和頸椎治療儀

　　5、應城市永興膏業(yè)有限責任公司 安眠降壓治療器

　　6、安徽省阜陽市瑞康藥業(yè)有限公司 遠紅外舒筋活血貼

　　7、貴州安平民族制藥有限公司 皮膚康復理療器

　　8、四川默森藥業(yè)有限公司 筋骨消痛膜

　　9、七臺河市康鑫醫(yī)療器械廠 前列腺貼

　　10、哈爾濱康盟醫(yī)療器械有限公司 涂膜貼

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