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華熙生物“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市

2024-08-06 09:56    來源:華熙生物󰄲0 󰋇 3116 次

  近日,由華熙生物自主研發(fā)的“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”(商品名:潤致·格格)成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),注冊證號為國械注準(zhǔn)20243131359。

  此次“潤致·格格”的獲批,不僅打破了行業(yè)長期以來的壟斷局面,更是華熙生物持續(xù)創(chuàng)新、深耕醫(yī)美市場的又一力證。作為中國第二張復(fù)合溶液械三類證的獲得者,華熙生物的入局不僅為市場注入了新的活力,也推動了行業(yè)內(nèi)部的自我革新,預(yù)示著復(fù)合溶液賽道的競爭格局將進(jìn)入一個加速變革的新時代。

  長期以來,復(fù)合溶液領(lǐng)域一直面臨著不規(guī)范使用的挑戰(zhàn)。隨著華熙生物此次證照的獲批,該領(lǐng)域有望朝著更加合規(guī)化的方向邁進(jìn),也為醫(yī)美行業(yè)的醫(yī)生和經(jīng)營者提供了更大的創(chuàng)造空間。醫(yī)生可以根據(jù)患者的具體需求選擇更適合的產(chǎn)品組合,經(jīng)營者也可以探索更多元化的營銷策略和服務(wù)模式,以滿足消費者對個性化醫(yī)美服務(wù)日益增長的需求。

  據(jù)介紹,“潤致·格格”為華熙生物全新一代頸部專研復(fù)合營養(yǎng)類產(chǎn)品,采用獨家三重分子自交聯(lián)技術(shù),實現(xiàn)0交聯(lián)劑添加但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)致密具有粘彈性。配合專利復(fù)配氨基酸簇,促生膠原,改善頸部凹、松、暗、干等問題,為消費者帶來更加聚焦和有效的頸部年輕化解決方案。

  華熙生物始終致力于醫(yī)美行業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新。早在2012年,華熙生物潤百顏就成為國內(nèi)首款獲批的國產(chǎn)交聯(lián)透明質(zhì)酸軟組織填充劑,打破了國外透明質(zhì)酸填充劑對國內(nèi)市場的壟斷。

  此后,華熙生物有多款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批,其中“潤致娃娃針”是國內(nèi)少有的率先擁有NMPA三類醫(yī)療器械資質(zhì)的微交聯(lián)產(chǎn)品,另外還有能分別針對額部、鼻唇部等不同注射部位、不同注射層次進(jìn)行年輕化抗衰的潤致5號等4款透明質(zhì)酸軟組織填充劑產(chǎn)品。

  作為生物科技領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),華熙生物還充分發(fā)揮了自身在“合成生物引領(lǐng)+全產(chǎn)業(yè)鏈整合”的雙重發(fā)展優(yōu)勢,在重組膠原蛋白領(lǐng)域進(jìn)行深度布局。2023年,華熙生物上市了重組Ⅲ型膠原蛋白等原料新產(chǎn)品,并于2024年1月取得二類醫(yī)療器械注冊證(重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料)。4月,華熙生物旗下潤百顏品牌則發(fā)布了抗衰大單品膠原“元氣彈”等功能性護(hù)膚產(chǎn)品,為消費者在重組膠原蛋白領(lǐng)域帶來更為多元化的產(chǎn)品和服務(wù)。

  未來,華熙生物將繼續(xù)秉承“科學(xué)->技術(shù)->產(chǎn)品->品牌”的企業(yè)發(fā)展邏輯,深化在生物科技領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新,不斷突破技術(shù)壁壘,推出更多具有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭力的新產(chǎn)品。同時,華熙生物還將持續(xù)關(guān)注行業(yè)動態(tài)和消費者需求的變化,不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和服務(wù)模式,為消費者提供更加安全、有效、個性化的醫(yī)美和健康護(hù)膚解決方案,推動整個行業(yè)的持續(xù)健康有序發(fā)展。

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