近日，浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布了《關(guān)于公布浙江省藥品上市許可持有人“藥物警戒哨卡”示范點(diǎn)（試點(diǎn)）的通知》。經(jīng)省市兩級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心綜合評估，金華康恩貝順利通過遴選，成為浙江省藥品上市許可持有人“藥物警戒哨卡”示范點(diǎn)（試點(diǎn)）之一。

　　“藥物警戒哨卡”示范點(diǎn)創(chuàng)建工作是浙江省藥物警戒“哨兵行動”中的關(guān)鍵一環(huán)，旨在樹立示范效應(yīng)，進(jìn)一步提升省內(nèi)藥品上市許可持有人的藥物警戒能力和整體水平。

　　金華康恩貝公司于2019年成立了藥物警戒部，配備專職人員，建立多通道不良反應(yīng)信息收集途徑，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，切實(shí)履行持有人主體責(zé)任。自部門成立以來，通過不斷摸索，以“小步快跑”的模式，建立健全藥物警戒制度，完善藥物警戒制度體系保障，獲國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心表揚(yáng)，連續(xù)三年獲金華市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作先進(jìn)集體表彰。

　　本次入選“藥物警戒哨卡”示范點(diǎn)，金華康恩貝將繼續(xù)以“立足規(guī)范、高標(biāo)建設(shè)、協(xié)同推進(jìn)、互促共贏”為原則，嚴(yán)格遵循《藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求開展藥物警戒工作，積極開展或參與藥品上市后安全性評價等研究工作，履行哨卡示范點(diǎn)職責(zé)，推動藥物警戒體系建設(shè)，落實(shí)藥品上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任，為公眾用藥安全保駕護(hù)航。