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“花幾十萬元做研發(fā),最后還未必能通過審批,那還不如花幾千元報個食品批文,一樣也可以賣得不錯。”一家不愿意透露姓名的保健食品企業(yè)人士如是說。
保健食品整體的研發(fā)并不成熟,還沒有形成一個完整體系,目前科研力量很弱,檢驗的標準也時常在改變。2005年,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)曾頒布了《保健食品注冊管理辦法(試行)》,其中明確鼓勵生產(chǎn)企業(yè)對保健食品現(xiàn)有27個功能之外的新功能進行申報,但由于上述多種原因,兩年多來沒有一家企業(yè)對此進行申報。事實上,保健食品企業(yè)即便有了新的研發(fā)成果,要想通過相關(guān)部門的審批也變得越來越困難。2006年我國全年共獲批保健食品1231個,未批產(chǎn)品182個,審批未通過率為12.7%,相比2005年上升了53%。2008年以來,保健食品的申報通過率更是降為約50%。目前很多專家在審評保健食品時,必須要求企業(yè)提供大量已有文獻資料來對相關(guān)功能進行證明,雖然這樣的做法是為了讓產(chǎn)品更安全,但也讓未有文獻證明的新功能成了審評盲點,大大限制了企業(yè)的創(chuàng)新熱情。
跟風情況太厲害,所以誰都不希望做第一個吃螃蟹的人。一個保健食品新功能或新配方的研發(fā)時間大約需要3年時間,企業(yè)的投入約為50萬-60萬元。但同樣的模仿只需要不到一半的投資,且投入市場的時間比研發(fā)短很多。事實上,一個很有技術(shù)含量的研發(fā)成果別人并不容易模仿,但問題是,目前國內(nèi)很少有保健食品企業(yè)能做到研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務一條產(chǎn)業(yè)鏈貫通,更多的則是在各個環(huán)節(jié)上單干,而這樣的方式導致了企業(yè)即便有了研發(fā)成果,也很難保證未來的市場銷售情況。于是,企業(yè)的研發(fā)熱情大打折扣。
諸多國內(nèi)保健食品企業(yè)對目前國內(nèi)的研發(fā)環(huán)境表示了擔憂,由于沒有相關(guān)政策保護,同時產(chǎn)品評審風險不斷提升,企業(yè)正陷入研發(fā)低谷期,而這種狀況目前很難改善。保健食品不同于藥品,有相關(guān)的政策對其專利進行保護,且在保護期內(nèi)仿制是不合法的,但保健食品卻沒有任何保護措施,一旦有企業(yè)研發(fā)出新功能或新配方,很容易會被其他企業(yè)模仿。
目前市場上的保健食品很多都很雷同,尤其像免疫調(diào)節(jié)等功能,可以不做人體試驗,申報費用和時間都少很多,宣傳也容易,所以市場上許多保健品都涉及這一功能。而面對諸多限制研發(fā)的不利因素,企業(yè)之間卻表現(xiàn)得比較無奈,除了呼吁外,更多企業(yè)保持觀望。